PHOENIX: aplicativo para smartphone de gerenciamento de desejo (PHOENIX)
Eficácia do aplicativo para smartphone PHOENIX no manejo de enfermagem do desejo em pacientes com transtornos de dependência acompanhados ambulatorialmente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos de dependência são uma prioridade de saúde pública. O manejo dos transtornos de dependência visa reduzir o comportamento de dependência ou a abstinência, o que implica que o paciente pode superar o desejo de se envolver nesse comportamento, um sintoma denominado desejo.
O desejo, como principal substrato motivacional para o comportamento de dependência, é um alvo terapêutico preferido para o tratamento de transtornos de dependência. No entanto, até o momento, não existem medicamentos ou intervenções psicológicas totalmente eficazes. Os aplicativos para smartphones parecem ter interesse neste contexto, com muitas vantagens: acessibilidade, anonimato, facilidade de acesso e baixo custo. As instalações do Hospital Moreau de Tour de Sainte Anne (Paris, França) foram um dos centros pioneiros no tratamento de transtornos de dependência. A equipe de enfermagem desenvolveu expertise nessa área. Os pacientes relatam dificuldades aos enfermeiros em gerir sozinhos o seu desejo e pedem entrevistas mais frequentes ou mesmo apoio diário. Durante as reuniões de análise da prática, os cuidadores buscaram soluções inovadoras para otimizar esse cuidado. A nossa equipa concebeu a aplicação PHOENIX, que nos permite apoiar em tempo real os pacientes que desejam reduzir ou parar os seus comportamentos de dependência. Utilizado entre duas consultas, visa o desejo, sem ser específico de um produto ou comportamento viciante. Quando o paciente apresenta desejo, a PHOENIX identifica a situação e propõe a estratégia mais adequada para evitar o uso. As estratégias são personalizadas e autoadaptáveis. O aplicativo permite que os cuidadores monitorem o progresso e o progresso dos pacientes.
Hipótese deste estudo: A aplicação PHOENIX utilizada como complemento aos cuidados de enfermagem permitirá uma melhor gestão do desejo e uma diminuição das recaídas em comparação com os cuidados habituais (cuidados habituais: cuidados multidisciplinares incluindo cuidados de enfermagem).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Dupouy, Nurse
- Número de telefone: +33 01.45.65.80.64
- E-mail: j.dupouy@ghu-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: Stephane Geyssens, Ing
- Número de telefone: 01.45.65.61.40
- E-mail: s.geysens@ghu-paris.fr
Locais de estudo
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Lyon, França
- Recrutamento
- Hospices Civiles de Lyon
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Contato:
- Clara SICARD, Nurse
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Nantes, França
- Recrutamento
- CHU de Nantes
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Contato:
- Julie Caillion, Nurse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 e 65 anos, qualquer sexo
- Fale e leia francês
- Ter um Smartphone (sistema operacional Android ou IOS)
- Apresentar um transtorno de dependência avaliado em uma entrevista clínica estruturada (MINI, adaptada aos critérios do DSM-5: transtorno por uso de substâncias de acordo com o DSM-5 e bulimia nervosa; National Opinion DSM Screen (NODS), adaptado aos critérios do DSM-5 : jogo patológico; NODS, adaptado aos critérios diagnósticos propostos por Carnes: dependência sexual; MINI)
- Ser acompanhado ambulatorialmente
- Consentimento prévio e informado por escrito do paciente ou de seu representante legal
- Beneficie-se de um sistema de proteção social francês
Critério de exclusão:
- Ter um transtorno psiquiátrico atual não tratado e/ou não estabilizado (avaliado pelo MINI)
- Ter um comprometimento cognitivo grave avaliado durante a entrevista clínica, que não lhe permita focar a atenção ou utilizar a memória de trabalho exigida pelo aplicativo.
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participante de outro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aplicativo Fênix
Acompanhamento específico e individualizado de enfermeiros através do aplicativo PHOENIX.
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Acompanhamento específico e individualizado de enfermeiros através do aplicativo PHOENIX.
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Comparador Falso: Jornal de bordo
Acompanhamento regular de enfermagem, com uso de diário eletrônico.
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Acompanhamento regular de enfermagem, com uso de diário eletrônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade média do desejo aos 6 meses
Prazo: 6 meses de visita
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Mensuração da intensidade do desejo com escala visual analógica (AVS) entre 0 (sem desejo) e 10 (desejo máximo imaginável), informada durante os episódios de desejo pelo paciente por meio do aplicativo PHOENIX ou do diário eletrônico.
Nos últimos 30 dias antes da visita aos 6 meses
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6 meses de visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de desejos
Prazo: Visita de 0,3,6 e 12 meses
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Os desejos serão informados pelo paciente durante os episódios de desejo através do aplicativo PHOENIX ou do diário eletrônico
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Visita de 0,3,6 e 12 meses
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Frequência diária de desejos
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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Os desejos serão informados pelo paciente durante os episódios de desejo através do aplicativo PHOENIX ou do diário eletrônico
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0,3,6 e 12 meses
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Mediana da intensidade dos desejos
Prazo: Visita de 0, 3 e 12 meses
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Mensuração da intensidade do desejo com escala visual analógica (AVS) entre 0 (sem desejo) e 10 (desejo máximo imaginável), informada durante os episódios de desejo pelo paciente por meio do aplicativo PHOENIX ou do diário eletrônico.
Nos últimos 15 dias antes da visita aos 0, 3 e 12 meses
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Visita de 0, 3 e 12 meses
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Número de episódios comportamentais viciantes
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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Comportamentos aditivos serão informados via aplicativo fênix ou diário eletrônico
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0,3,6 e 12 meses
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Frequência de episódios comportamentais viciantes
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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Comportamentos aditivos serão informados via aplicativo fênix ou diário eletrônico
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0,3,6 e 12 meses
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Tipo de episódios comportamentais viciantes
Prazo: Visita de 0,3,6 e 12 meses
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Comportamentos aditivos serão informados via aplicativo fênix ou diário eletrônico
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Visita de 0,3,6 e 12 meses
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Gravidade do transtorno de dependência: transtorno de dependência de substâncias ou jogo patológico
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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Gravidade do transtorno avaliada pelo número de critérios diagnósticos para transtorno de dependência de substâncias ou jogo patológico no Manual Diagnóstico e Estatístico de transtornos mentais (DSM-5).
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0,3,6 e 12 meses
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Gravidade do transtorno de dependência: pontuação de dependência alimentar da Escala de Dependência Alimentar de Yale (YFAS) para bulimia nervosa
Prazo: Visita de 0 e 12 meses
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A gravidade da dependência alimentar da bulimia nervosa é avaliada pela Escala de Dependência Alimentar de Yale (YFAS). O YFAS avalia a ingestão de alimentos saborosos como dependência, com base nos 11 critérios diagnósticos para transtorno por uso de substâncias no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5). Sem Dependência Alimentar = 0-1 sintomas/pontuação; Dependência Alimentar Leve = 2 ou 3 sintomas/escore; Dependência Alimentar Moderada = 4 ou 5 sintomas/pontuação; Dependência Alimentar Grave = 6 ou mais sintomas/pontuação |
Visita de 0 e 12 meses
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Gravidade do transtorno de dependência: dependência sexual (critérios de Carnes)
Prazo: Visita de 0,3,6 e 12 meses
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Gravidade do transtorno avaliada pelo número de respostas positivas nos critérios de Carnes.
Os critérios de Carnes consistem em 25 perguntas de sim/não.
Se a resposta for “sim” a 13 ou mais perguntas, o paciente pode ser diagnosticado como viciado em sexo (variação: 0-25).
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Visita de 0,3,6 e 12 meses
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Impulsividade (escala UPPS)
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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A impulsividade é avaliada usando a escala UPPS (Urgência, Premeditação (falta de), Perseverança (falta de), Busca de sensações.
A escala de impulsividade UPPS é um autoquestionário de 45 itens que mede a impulsividade explorando: urgência (12 itens: faixa 12-48), falta de premeditação (11 itens; faixa: 11-44), falta de perseverança (10 itens; faixa:10-40) e busca de sensações (12 itens; faixa:12-48).
Para cada subdimensão, uma pontuação alta indica um alto nível de impulsividade.
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0,3,6 e 12 meses
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Número de estratégias para lidar com o desejo de acordo com o tipo de comportamento aditivo
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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As estratégias serão disponibilizadas por meio do aplicativo ou do diário eletrônico
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0,3,6 e 12 meses
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Avaliação multidimensional do coping (escala Brief Cope de Muller e Spitz)
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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A avaliação multidimensional do enfrentamento é realizada por meio do autoquestionário Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE), com 28 itens. O Brief COPE contém 28 afirmações e 14 escalas, cada uma composta por 2 afirmações. É um questionário autoaplicável. Está disponível em 2 formatos: 1) disposicional, que se destina a avaliar como as pessoas habitualmente respondem a situações estressantes, e 2) situacional, que se destina a avaliar como as pessoas responderam a um evento ou contexto específico que recentemente se tornou uma fonte de estresse. Apenas o tempo verbal varia entre as declarações nos dois formatos. O respondente utiliza uma escala de 4 pontos para dar sua resposta a cada afirmação: 1 - de jeito nenhum; 2 - um pouco; 3 - muito; 4 - completamente. As respostas obtidas são somadas para cada escala. Pontuações mais altas em uma escala indicam maior uso desse mecanismo de enfrentamento. |
0,3,6 e 12 meses
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Ansiedade: Inventário de Beck para ansiedade (BAI)
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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A avaliação da ansiedade é realizada por meio do inventário de ansiedade de Beck (BAI). O Beck Anxiety Inventory (BAI) é um inventário de autorrelato de múltipla escolha com 21 perguntas usado para medir a gravidade da ansiedade. As perguntas utilizadas nesta medida pedem para descrever sintomas comuns de ansiedade que o sujeito experimentou na última semana (incluindo o dia em que a medida foi tomada). O BAI contém 21 questões, sendo cada resposta pontuada numa escala de 0 (nada) a 3 (gravemente). Pontuações totais mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves. Os pontos de corte padronizados são: 0-7: Mínimo 8-15: Leve 16-25: Moderado 26-63: Grave |
0,3,6 e 12 meses
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Depressão: inventário de depressão de Beck
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autorrelato de múltipla escolha para medir a gravidade da depressão. O BDI foi composto por vinte e uma questões sobre como o sujeito tem se sentido na última semana. Cada pergunta tinha um conjunto de pelo menos quatro respostas possíveis, variando em intensidade: (0) não me sinto triste
Quando o teste é pontuado, é atribuído um valor de 0 a 3 para cada resposta, e então a pontuação total determina a gravidade da depressão. As pontuações de corte padrão foram as seguintes: 0-9: indica depressão mínima 10-18: indica depressão leve 19-29: indica depressão moderada 30-63: indica depressão grave. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves. |
0,3,6 e 12 meses
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Qualidade de vida: Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (escala WHOQOL 26)
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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A Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL26) avalia a qualidade de vida subjetiva relacionada à saúde em um questionário autoaplicável de 26 itens. A escala WHOQOL26 investiga a qualidade de vida em quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de qualidade de vida e saúde geral. Cada item do WHOQOL26 é pontuado numa escala ordinal de cinco pontos. As pontuações são então transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100. |
0,3,6 e 12 meses
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Autoestima (inventário Coopersmith)
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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O Inventário de Autoestima de Coopersmith avalia a autoestima geral, profissional, social e familiar; o total é a soma desses quatro componentes.
O teste é composto por 58 itens; as respostas são "parece comigo" ou "não se parece comigo".
A pontuação é composta por diversas subescalas: Geral (26 itens), Social (8 itens), Profissional (8 itens), Familiar (8 itens) e Mentira (8 itens).
A pontuação total (50 itens) é obtida pela soma das subescalas Geral, Social, Profissional e Familiar.
A escala de Mentira é mais uma escala de desejabilidade social usada para avaliar a autenticidade do paciente na avaliação geral.
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0,3,6 e 12 meses
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Uso de cuidados de saúde relacionados ao transtorno de dependência: Hospitalização
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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Número de dias de internação relacionados ao vício
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0,3,6 e 12 meses
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Uso de cuidados de saúde relacionados ao transtorno de dependência: acessos ao pronto-socorro
Prazo: 0,3,6 e 12 meses
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Número de acessos ao pronto-socorro relacionados à dependência
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0,3,6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chloe Lucet, PH, Centre Hospitalier St Anne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D19-P019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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