PHOENIX: Craving Management -älypuhelinsovellus (PHOENIX)
PHOENIX-älypuhelinsovelluksen tehokkuus avohoidossa seurattujen riippuvuushäiriöpotilaiden himon hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riippuvuushäiriöt ovat kansanterveyden prioriteetti. Riippuvuushäiriöiden hallinnan tavoitteena on vähentää riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä tai raittiutta, mikä tarkoittaa, että potilas voi voittaa halun ryhtyä tähän käyttäytymiseen, oireeseen, jota kutsutaan himoksi.
Himo, joka on riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen tärkein motivaatioalusta, on edullinen terapeuttinen kohde riippuvuushäiriöiden hoidossa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa täysin tehokkaita lääkkeitä tai psykologisia interventioita. Älypuhelinsovellukset näyttävät kiinnostavan tätä asiaa, ja niillä on monia etuja: saavutettavuus, nimettömyys, helppokäyttöisyys ja alhaiset kustannukset. Sainte Annen sairaalan Moreau de Tourin laitos (Pariisi, Ranska) oli yksi uraauurtavista riippuvuussairauksien hallinnan keskuksista. Hoitotyöryhmä on kehittänyt asiantuntemusta tällä alalla. Potilaat ilmoittavat sairaanhoitajille vaikeuksista hallita himoaan itse ja pyytävät useammin haastatteluja tai jopa päivittäistä tukea. Käytännön analyysikokouksissa hoitajat etsivät innovatiivisia ratkaisuja tämän hoidon optimoimiseksi. Tiimimme on suunnitellut PHOENIX-sovelluksen, jonka avulla voimme tukea reaaliajassa potilaita, jotka haluavat vähentää tai lopettaa riippuvuutta aiheuttavansa. Kahden konsultaation välissä käytettynä se kohdistuu himoon ilman, että se liittyy johonkin tuotteeseen tai riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen. Kun potilaalla on himo, PHOENIX tunnistaa tilanteen ja ehdottaa sopivinta strategiaa käytön välttämiseksi. Strategiat ovat henkilökohtaisia ja mukautuvia. Sovelluksen avulla hoitajat voivat seurata potilaiden edistymistä ja edistymistä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi: Hoitohoidon täydennyksenä käytetty PHOENIX-sovellus mahdollistaa paremman himon hallinnan ja uusiutumisen vähentämisen tavanomaiseen hoitoon verrattuna (tavallinen hoito: monitieteinen hoito, mukaan lukien hoitotyö).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Dupouy, Nurse
- Puhelinnumero: +33 01.45.65.80.64
- Sähköposti: j.dupouy@ghu-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephane Geyssens, Ing
- Puhelinnumero: 01.45.65.61.40
- Sähköposti: s.geysens@ghu-paris.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Hospices Civiles de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara SICARD, Nurse
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Caillion, Nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18- ja 65-vuotiaana, mikä tahansa sukupuoli
- Puhu ja lue ranskaa
- sinulla on älypuhelin (Android-käyttöjärjestelmä tai IOS)
- Esittele arvioitu riippuvuushäiriö strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (MINI, mukautettu DSM-5:n kriteereihin: DSM-5:n mukainen päihteiden käyttöhäiriö ja bulimia nervosa; National Opinion DSM Screen (NODS), mukautettu DSM-5:n kriteereihin : patologinen uhkapelaaminen; NODS, mukautettu Carnesin ehdottamiin diagnostisiin kriteereihin: seksuaalinen riippuvuus; MINI)
- Seurataan avohoidossa
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa etukäteen ilmoitettu kirjallinen suostumus
- Hyödynnä ranskalainen sosiaaliturvajärjestelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on nykyinen hoitamaton ja/tai vakauttamaton psykiatrinen häiriö (MINI:n arvioima)
- Anna kliinisen haastattelun aikana arvioida vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei mahdollista keskittymistäsi tai sovelluksen vaatiman työmuistin käyttöä.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Osallistuja toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Phoenix-sovellus
Erityinen yksilöllinen sairaanhoitajaseuranta PHOENIX-sovelluksella.
|
Erityinen yksilöllinen sairaanhoitajaseuranta PHOENIX-sovelluksella.
|
|
Huijausvertailija: Journal de Bord
Säännöllinen hoitotyön seuranta sähköisen päiväkirjan avulla.
|
Säännöllinen hoitotyön seuranta sähköisen päiväkirjan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
himon intensiteetin mediaani 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailu
|
Himon voimakkuuden mittaus analogisella visuaalisella asteikolla (AVS) välillä 0 (ei himoa) ja 10 (suurin kuviteltavissa oleva himo), jonka potilas ilmoittaa himojaksojen aikana PHOENIX-sovelluksen tai sähköisen päiväkirjan kautta.
Viimeisten 30 päivän aikana ennen käyntiä 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden vierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halujen määrä
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukauden vierailu
|
Potilas ilmoittaa himoista himojaksojen aikana PHOENIX-sovelluksen tai sähköisen päiväkirjan kautta.
|
0, 3, 6 ja 12 kuukauden vierailu
|
|
Päivittäinen himojen tiheys
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Potilas ilmoittaa himoista himojaksojen aikana PHOENIX-sovelluksen tai sähköisen päiväkirjan kautta.
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Himojen voimakkuuden mediaani
Aikaikkuna: 0, 3 ja 12 kuukauden vierailu
|
Himon voimakkuuden mittaus analogisella visuaalisella asteikolla (AVS) välillä 0 (ei himoa) ja 10 (suurin kuviteltavissa oleva himo), jonka potilas ilmoittaa himojaksojen aikana PHOENIX-sovelluksen tai sähköisen päiväkirjan kautta.
Viimeisten 15 päivän aikana ennen käyntiä 0, 3 ja 12 kuukauden kohdalla
|
0, 3 ja 12 kuukauden vierailu
|
|
Riippuvuutta aiheuttavien käyttäytymisjaksojen määrä
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Riippuvuuskäyttäytymisestä tiedotetaan phoenix-sovelluksen tai sähköisen lehden kautta
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Riippuvuutta aiheuttavien käyttäytymisjaksojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Riippuvuuskäyttäytymisestä tiedotetaan phoenix-sovelluksen tai sähköisen lehden kautta
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Riippuvuutta aiheuttavien käyttäytymisjaksojen tyyppi
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukauden vierailu
|
Riippuvuuskäyttäytymisestä tiedotetaan phoenix-sovelluksen tai sähköisen lehden kautta
|
0, 3, 6 ja 12 kuukauden vierailu
|
|
Riippuvuushäiriön vakavuus: riippuvuutta aiheuttava päihdehäiriö tai patologinen uhkapelaaminen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Häiriön vakavuus on arvioitu päihdehäiriön tai patologisen uhkapelaamisen diagnostisten kriteerien lukumäärällä mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5).
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Riippuvuushäiriön vakavuus: Yalen ruokariippuvuusasteikon (YFAS) ruokariippuvuuspisteet bulimia nervosalle
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukauden vierailu
|
Bulimia nervosan ruokariippuvuuden vakavuus arvioidaan Yalen ruokariippuvuusasteikolla (YFAS). YFAS arvioi maukkaiden ruokien riippuvuuden kaltaista syömistä 11 päihdehäiriön diagnostisen kriteerin perusteella, jotka on esitetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5). Ei ruokariippuvuutta = 0-1 oireita/pisteet; Lievä ruokariippuvuus = 2 tai 3 oiretta/pistemäärä; Keskivaikea ruokariippuvuus = 4 tai 5 oiretta/pisteet; Vaikea ruokariippuvuus = 6 tai suurempi oire/pistemäärä |
0 ja 12 kuukauden vierailu
|
|
Riippuvuushäiriön vakavuus: seksuaaliriippuvuus (Carnesin kriteerit)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukauden vierailu
|
Häiriön vakavuus arvioituna positiivisten vastausten lukumäärällä Carnesin kriteereissä.
Carnesin kriteerit koostuvat 25 kyllä/ei-kysymyksestä.
Jos vastaus on "kyllä" 13 tai useampaan kysymykseen, potilas voidaan diagnosoida seksiriippuvaiseksi (vaihteluväli: 0-25).
|
0, 3, 6 ja 12 kuukauden vierailu
|
|
Impulsiivisuus (UPPS-asteikko)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Impulsiivisuutta arvioidaan UPPS-asteikolla (kiireys, ennakointi (puute), sitkeyttä (puute), sensaatiohaku.
UPPS:n impulsiivisuusasteikko on 45 kohdan itsekyselylomake, joka mittaa impulsiivisuutta tutkimalla: kiireellisyys (12 kohtaa: vaihteluväli 12-48), ennakoimattomuuden puute (11 kohtaa; vaihteluväli: 11-44), sitkeyden puute (10 kohtaa; vaihteluväli: 10–40) ja elämyshaku (12 kohdetta; vaihteluväli: 12–48).
Jokaisen alaulottuvuuden korkea pistemäärä osoittaa korkeaa impulsiivisuuden tasoa.
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Strategioiden lukumäärä himon käsittelemiseksi riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen tyypin mukaan
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Strategiat toimitetaan hakemuksen tai sähköisen lehden kautta
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Moniulotteinen selviytymisen arviointi (Brief Cope -asteikko, Muller ja Spitz)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Selviytymisen moniulotteinen arviointi suoritetaan Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE), 28-kohtaisella itsekyselylomakkeella. Lyhyt COPE sisältää 28 lausetta ja 14 asteikkoa, joista jokainen koostuu kahdesta lauseesta. Se on itse täytettävä kyselylomake. Se on saatavana kahdessa muodossa: 1) dispositiaalinen, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka ihmiset tavallisesti reagoivat stressaaviin tilanteisiin, ja 2) tilannekohtainen, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka ihmiset reagoivat tiettyyn tapahtumaan tai kontekstiin, josta on äskettäin tullut stressi. Ainoastaan verbin aikamuoto vaihtelee lausumien välillä näissä kahdessa muodossa. Vastaaja antaa vastauksensa jokaiseen väitteeseen 4 pisteen asteikolla: 1 - ei ollenkaan; 2 - vähän; 3 - paljon; 4 - kokonaan. Saadut vastaukset lasketaan yhteen jokaisella asteikolla. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat tämän selviytymismekanismin suurempaa käyttöä. |
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Ahdistus: Beckin ahdistuskartoitus (BAI)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden arviointi suoritetaan käyttämällä Beckin Inventory for Axiety (BAI). Beck Anxiety Inventory (BAI) on 21 kysymyksen monivalintaluettelo, jota käytetään mittaamaan ahdistuksen vakavuutta. Tässä mittauksessa käytetyt kysymykset pyrkivät kuvaamaan yleisiä ahdistuneisuuden oireita, joita koehenkilö on kokenut viimeisen viikon aikana (mukaan lukien mittauspäivä). BAI sisältää 21 kysymystä, ja jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakavasti). Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin. Standardoidut rajat ovat: 0-7: Minimi 8-15: Lievä 16-25: Keskivaikea 26-63: Vaikea |
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Masennus: Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Beck Depression Inventory (BDI) on monivalintainen itseraportointiinventaari masennuksen vakavuuden mittaamiseksi. BDI koostui kahdestakymmenestäyhdestä kysymyksestä siitä, miltä aiheesta on tuntunut viimeisen viikon aikana. Jokaisessa kysymyksessä oli vähintään neljä vastausvaihtoehtoa, joiden voimakkuus vaihteli: (0) En ole surullinen
Kun testi on pisteytetty, kullekin vastaukselle annetaan arvo 0-3, ja sitten kokonaispistemäärä määrittää masennuksen vakavuuden. Normaalit rajapisteet olivat seuraavat: 0-9: tarkoittaa vähäistä masennusta 10-18: osoittaa lievää masennusta 19-29: osoittaa kohtalaista masennusta 30-63: osoittaa vakavaa masennusta. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. |
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu: Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL 26 -asteikko)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön WHOQOL26:n elämänlaatu arvioi subjektiivista terveyteen liittyvää elämänlaatua 26-kohtaisella itsetehtävällä kyselylomakkeella. WHOQOL26-asteikko tutkii elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen terveys (7 kohdetta), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristöterveys (8 kohtaa); se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita. Jokainen WHOQOL26:n kohde pisteytetään viiden pisteen järjestysasteikolla. Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti asteikolla 0-100. |
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Itsetunto (Coopersmithin inventaario)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Coopersmith's Self-Steem Inventory arvioi yleistä, ammatillista, sosiaalista ja perheen itsetuntoa; kokonaissumma on näiden neljän komponentin summa.
Testi sisältää 58 kohtaa; vastaukset ovat "näyttää minulta" tai "ei näytä minulta".
Pisteet koostuvat useista ala-asteikoista: Yleinen (26 kohtaa), Sosiaalinen (8 kohtaa), Ammatti (8 kohtaa), Perhe (8 kohtaa) ja Valhe (8 kohtaa).
Kokonaispistemäärä (50 kohtaa) saadaan laskemalla yhteen ala-asteikot Yleinen, Sosiaalinen, Ammatti ja Perhe.
Valehtelu-asteikko on enemmänkin sosiaalinen toivottavuusasteikko, jota käytetään arvioimaan potilaan aitoutta yleisarvioinnissa.
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Riippuvuushäiriöön liittyvän terveydenhuollon käyttö: sairaalahoito
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Riippuvuuteen liittyvien sairaalahoitopäivien määrä
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Riippuvuushäiriöön liittyvän terveydenhuollon käyttö: päivystyspalvelut
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Päivystykseen liittyvien päivystysten määrä
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chloe Lucet, PH, Centre Hospitalier St Anne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D19-P019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .