PHOENIX: Aplicación para teléfonos inteligentes para controlar los antojos (PHOENIX)
Efectividad de la aplicación para teléfonos inteligentes PHOENIX en el manejo enfermero del ansia en pacientes con trastornos adictivos seguidos de forma ambulatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos adictivos son una prioridad de salud pública. El tratamiento de los trastornos adictivos tiene como objetivo reducir la conducta adictiva o la abstinencia, lo que implica que el paciente pueda superar la necesidad de realizar esta conducta, síntoma llamado craving.
El anhelo, como sustrato motivacional importante para el comportamiento adictivo, es un objetivo terapéutico preferido para el tratamiento de los trastornos adictivos. Sin embargo, hasta la fecha no existen fármacos ni intervenciones psicológicas totalmente eficaces. Las aplicaciones para teléfonos inteligentes parecen tener interés en este contexto, con muchas ventajas: accesibilidad, anonimato, facilidad de acceso y bajo coste. Las instalaciones del Hospital Moreau de Tour de Sainte Anne (París, Francia) fueron uno de los centros pioneros en el tratamiento de los trastornos adictivos. El equipo de enfermería ha desarrollado experiencia en este campo. Los pacientes informan a las enfermeras de sus dificultades para controlar sus ansias por sí solos y solicitan entrevistas más frecuentes o incluso apoyo diario. Durante las reuniones de análisis de la práctica, los cuidadores buscaron soluciones innovadoras para optimizar esta atención. Nuestro equipo ha diseñado la aplicación PHOENIX, que nos permite apoyar en tiempo real a los pacientes que desean reducir o detener sus conductas adictivas. Utilizado entre dos consultas, apunta al deseo, sin ser específico de un producto o comportamiento adictivo. Cuando el paciente tiene un antojo, PHOENIX identifica la situación y propone la estrategia más adecuada para evitar su consumo. Las estrategias son personalizadas y autoadaptativas. La aplicación permite a los cuidadores monitorear el progreso y el progreso de los pacientes.
Hipótesis de este estudio: La aplicación PHOENIX utilizada como complemento a los cuidados de enfermería permitirá una mejor gestión del craving y una disminución de las recaídas en comparación con la atención habitual (atención habitual: atención multidisciplinaria que incluye cuidados de enfermería).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Dupouy, Nurse
- Número de teléfono: +33 01.45.65.80.64
- Correo electrónico: j.dupouy@ghu-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephane Geyssens, Ing
- Número de teléfono: 01.45.65.61.40
- Correo electrónico: s.geysens@ghu-paris.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Hospices Civiles de Lyon
-
Contacto:
- Clara SICARD, Nurse
-
Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
-
Contacto:
- Julie Caillion, Nurse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 y 65 años, cualquier sexo.
- Habla y lee francés.
- Contar con un Smartphone (sistema operativo Android o IOS)
- Presentar un trastorno adictivo evaluado en una entrevista clínica estructurada (MINI, adaptada a los criterios del DSM-5: trastorno por uso de sustancias según el DSM-5 y bulimia nerviosa; National Opinion DSM Screen (NODS), adaptado a los criterios del DSM-5 : juego patológico; NODS, adaptado a los criterios diagnósticos propuestos por Carnes: adicción sexual; MINI)
- Ser seguido de forma ambulatoria.
- Consentimiento informado previo por escrito del paciente o su representante legal
- Beneficiarse de un sistema de protección social francés
Criterio de exclusión:
- Tiene un trastorno psiquiátrico actual no tratado y/o no estabilizado (evaluado por MINI)
- Tener un deterioro cognitivo severo evaluado durante la entrevista clínica, que no le permita centrar su atención ni utilizar la memoria de trabajo requerida por la aplicación.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Participante en otro ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aplicación fénix
Seguimiento específico e individualizado de enfermería mediante la aplicación PHOENIX.
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Seguimiento específico e individualizado de enfermería mediante la aplicación PHOENIX.
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Comparador falso: Diario de borde
Seguimiento periódico de enfermería, con el uso de un diario electrónico.
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Seguimiento periódico de enfermería, con el uso de un diario electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad media del deseo a los 6 meses
Periodo de tiempo: Visita de 6 meses
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Medición de la intensidad del ansia con una escala visual analógica (AVS) entre 0 (sin antojo) y 10 (antojo máximo imaginable), informada durante los episodios de antojo por el paciente a través de la aplicación PHOENIX o el diario electrónico.
Durante los últimos 30 días antes de la visita a los 6 meses.
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Visita de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de antojos
Periodo de tiempo: Visita de 0,3,6 y 12 meses
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Los antojos serán informados por el paciente durante los episodios de antojos a través de la aplicación PHOENIX o el diario electrónico.
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Visita de 0,3,6 y 12 meses
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Frecuencia diaria de los antojos.
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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Los antojos serán informados por el paciente durante los episodios de antojos a través de la aplicación PHOENIX o el diario electrónico.
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0,3,6 y 12 meses
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Mediana de la intensidad de los antojos.
Periodo de tiempo: Visita de 0, 3 y 12 meses
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Medición de la intensidad del ansia con una escala visual analógica (AVS) entre 0 (sin antojo) y 10 (antojo máximo imaginable), informada durante los episodios de antojo por el paciente a través de la aplicación PHOENIX o el diario electrónico.
Durante los últimos 15 días antes de la visita a los 0, 3 y 12 meses
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Visita de 0, 3 y 12 meses
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Número de episodios de conductas adictivas
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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Las conductas adictivas se informarán a través de la aplicación fénix o del diario electrónico
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0,3,6 y 12 meses
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Frecuencia de episodios de conducta adictiva
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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Las conductas adictivas se informarán a través de la aplicación fénix o del diario electrónico
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0,3,6 y 12 meses
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Tipo de episodios de conducta adictiva
Periodo de tiempo: Visita de 0,3,6 y 12 meses
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Las conductas adictivas se informarán a través de la aplicación fénix o del diario electrónico
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Visita de 0,3,6 y 12 meses
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Gravedad del trastorno adictivo: trastorno por sustancias adictivas o juego patológico
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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Gravedad del trastorno evaluada mediante el número de criterios diagnósticos de trastorno por sustancias adictivas o juego patológico en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los trastornos mentales (DSM-5).
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0,3,6 y 12 meses
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Gravedad del trastorno adictivo: puntuación de adicción a los alimentos de la Escala de Adicción a los Alimentos de Yale (YFAS) para la bulimia nerviosa
Periodo de tiempo: Visita de 0 y 12 meses
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La gravedad de la adicción a la comida en la bulimia nerviosa se evalúa mediante la Escala de Adicción a la Comida de Yale (YFAS). El YFAS evalúa el consumo de alimentos sabrosos similar a una adicción según los 11 criterios de diagnóstico para el trastorno por uso de sustancias en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM-5). Sin adicción a la comida = 0-1 síntomas/puntuación; Adicción leve a la comida = 2 o 3 síntomas/puntuación; Adicción moderada a la comida = 4 o 5 síntomas/puntuación; Adicción grave a la comida = 6 o más síntoma/puntuación |
Visita de 0 y 12 meses
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Gravedad del trastorno adictivo: adicción sexual (criterios de Carnes)
Periodo de tiempo: Visita de 0,3,6 y 12 meses
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Gravedad del trastorno evaluada por el número de respuestas positivas en los criterios de Carnes.
Los criterios de Carnes constan de 25 preguntas de sí/no.
Si la respuesta es "sí" a 13 o más preguntas, se puede diagnosticar al paciente como adicto al sexo (rango: 0-25).
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Visita de 0,3,6 y 12 meses
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Impulsividad (escala UPPS)
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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La impulsividad se evalúa mediante la escala UPPS (Urgencia, Premeditación (falta de), Perseverancia (falta de), Búsqueda de sensaciones.
La escala de impulsividad de la UPPS es un autocuestionario de 45 ítems que mide la impulsividad explorando: urgencia (12 ítems: rango 12-48), falta de previsión (11 ítems; rango: 11-44), falta de perseverancia (10 ítems; rango:10-40) y búsqueda de sensaciones (12 ítems; rango:12-48).
Para cada subdimensión, una puntuación alta indica un alto nivel de impulsividad.
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0,3,6 y 12 meses
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Número de estrategias para afrontar el craving según el tipo de conducta adictiva
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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Las estrategias se proporcionarán a través de la aplicación o la revista electrónica.
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0,3,6 y 12 meses
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Evaluación multidimensional del afrontamiento (escala Breve Cope de Muller y Spitz)
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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La evaluación multidimensional del afrontamiento se lleva a cabo mediante el autocuestionario de 28 ítems de Orientación Breve de Afrontamiento a Problemas Experimentados (Brief COPE). El Brief COPE contiene 28 enunciados y 14 escalas, cada una de las cuales consta de 2 enunciados. Es un cuestionario autoadministrado. Está disponible en 2 formatos: 1) disposicional, que está diseñado para evaluar cómo las personas responden habitualmente a situaciones estresantes, y 2) situacional, que está diseñado para evaluar cómo las personas respondieron a un evento o contexto específico que recientemente se ha convertido en una fuente de estrés. estrés. Sólo el tiempo verbal varía entre declaraciones en los dos formatos. El encuestado utiliza una escala de 4 puntos para dar su respuesta a cada afirmación: 1 - en absoluto; 2 - un poco; 3 - mucho; 4 - completamente. Las respuestas obtenidas se suman para cada escala. Las puntuaciones más altas en una escala indican un mayor uso de este mecanismo de afrontamiento. |
0,3,6 y 12 meses
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Ansiedad: inventario de Beck para la ansiedad (BAI)
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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La evaluación de la ansiedad se realiza mediante el inventario de ansiedad de Beck (BAI). El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas que se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad. Las preguntas utilizadas en esta medida piden describir los síntomas comunes de ansiedad que el sujeto ha experimentado en la última semana (incluido el día en que se toma la medida). El BAI contiene 21 preguntas, cada respuesta se califica en una escala de 0 (nada) a 3 (muy). Las puntuaciones totales más altas indican síntomas de ansiedad más graves. Los límites estandarizados son: 0-7: Mínimo 8-15: Leve 16-25: Moderado 26-63: Severo |
0,3,6 y 12 meses
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Depresión: inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es un inventario de autoinforme de opción múltiple para medir la gravedad de la depresión. El BDI, estuvo compuesto por veintiún preguntas sobre cómo se ha sentido el sujeto en la última semana. Cada pregunta tenía un conjunto de al menos cuatro respuestas posibles, que variaban en intensidad: (0) No me siento triste
Cuando se califica la prueba, se asigna un valor de 0 a 3 a cada respuesta, y luego la puntuación total determina la gravedad de la depresión. Las puntuaciones de corte estándar fueron las siguientes: 0-9: indica depresión mínima 10-18: indica depresión leve 19-29: indica depresión moderada 30-63: indica depresión severa. Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves. |
0,3,6 y 12 meses
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Calidad de vida: Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (escala WHOQOL 26)
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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La Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL26) evalúa la calidad de vida subjetiva relacionada con la salud en un cuestionario autoadministrado de 26 ítems. La escala WHOQOL26 investiga la calidad de vida en cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene elementos de calidad de vida y salud general. Cada ítem del WHOQOL26 se califica en una escala ordinal de cinco puntos. Luego, las puntuaciones se transforman linealmente en una escala de 0 a 100. |
0,3,6 y 12 meses
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Autoestima (inventario de Coopersmith)
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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El Inventario de Autoestima de Coopersmith evalúa la autoestima general, profesional, social y familiar; el total es la suma de estos cuatro componentes.
La prueba consta de 58 ítems; las respuestas son "se parece a mí" o "no se parece a mí".
La puntuación se compone de varias subescalas: General (26 ítems), Social (8 ítems), Profesional (8 ítems), Familia (8 ítems) y Mentira (8 ítems).
La puntuación total (50 ítems) se obtiene sumando las subescalas General, Social, Profesional y Familiar.
La escala de mentira es más una escala de deseabilidad social que se utiliza para evaluar la autenticidad del paciente en una evaluación general.
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0,3,6 y 12 meses
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Uso de la asistencia sanitaria relacionada con el trastorno adictivo: hospitalización
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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Número de días de hospitalización relacionados con la adicción
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0,3,6 y 12 meses
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Uso de la asistencia sanitaria relacionada con el trastorno adictivo: accesos a los servicios de urgencias
Periodo de tiempo: 0,3,6 y 12 meses
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Número de accesos a urgencias relacionados con la adicción
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0,3,6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chloe Lucet, PH, Centre Hospitalier St Anne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- D19-P019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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