PHOENIX : Application pour smartphone de gestion des envies (PHOENIX)
Efficacité de l'application smartphone PHOENIX sur la prise en charge infirmière de l'état de manque chez les patients présentant des troubles addictifs suivis en ambulatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles addictifs sont une priorité de santé publique. La prise en charge des troubles addictifs vise à réduire les comportements addictifs ou l'abstinence, ce qui implique que le patient puisse surmonter l'envie de s'engager dans ce comportement, un symptôme appelé craving.
L'envie, en tant que substrat motivationnel majeur des comportements addictifs, est une cible thérapeutique privilégiée pour la prise en charge des troubles addictifs. Cependant, à ce jour, il n’existe aucun médicament ni intervention psychologique pleinement efficace. Les applications pour smartphones semblent avoir un intérêt dans ce contexte, avec de nombreux avantages : accessibilité, anonymat, facilité d'accès et faible coût. L'hôpital Moreau de Tour de Sainte Anne (Paris, France) a été l'un des centres pionniers dans la prise en charge des troubles addictifs. L'équipe infirmière a développé une expertise dans ce domaine. Les patients signalent aux infirmières des difficultés à gérer eux-mêmes leur état de manque et demandent des entretiens plus fréquents, voire un soutien quotidien. Lors des réunions d'analyse des pratiques, les soignants ont recherché des solutions innovantes pour optimiser cette prise en charge. Notre équipe a conçu l'application PHOENIX, qui nous permet d'accompagner en temps réel les patients qui souhaitent réduire ou arrêter leurs conduites addictives. Utilisé entre deux consultations, il cible le manque, sans être spécifique à un produit ou à un comportement addictif. Lorsque le patient a une envie, PHOENIX identifie la situation et propose la stratégie la plus appropriée pour éviter de consommer. Les stratégies sont personnalisées et auto-adaptatives. L'application permet aux soignants de suivre les progrès et les progrès des patients.
Hypothèse de cette étude : L'application PHOENIX utilisée en complément des soins infirmiers permettra une meilleure prise en charge du manque et une diminution des rechutes par rapport aux soins habituels (soins habituels : soins multidisciplinaires incluant les soins infirmiers).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Dupouy, Nurse
- Numéro de téléphone: +33 01.45.65.80.64
- E-mail: j.dupouy@ghu-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephane Geyssens, Ing
- Numéro de téléphone: 01.45.65.61.40
- E-mail: s.geysens@ghu-paris.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Recrutement
- Hospices Civiles de Lyon
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Contact:
- Clara SICARD, Nurse
-
Nantes, France
- Recrutement
- CHU de Nantes
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Contact:
- Julie Caillion, Nurse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 et 65 ans, tout sexe
- Parler et lire le français
- Avoir un Smartphone (système d'exploitation Android ou IOS)
- Présenter un trouble addictif évalué lors d'un entretien clinique structuré (MINI, adapté aux critères du DSM-5 : trouble lié à l'usage de substances selon le DSM-5 et boulimie mentale ; National Opinion DSM Screen (NODS), adapté aux critères du DSM-5 : jeu pathologique ; NODS, adapté aux critères diagnostiques proposés par Carnes : addiction sexuelle ; MINI)
- Être suivi en ambulatoire
- Consentement écrit et éclairé préalable du patient ou de son représentant légal
- Bénéficier d'un système de protection sociale français
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble psychiatrique actuel non traité et/ou non stabilisé (évalué par MINI)
- Avoir une déficience cognitive sévère évaluée lors de l'entretien clinique, qui ne vous permet pas de concentrer votre attention ni d'utiliser la mémoire de travail requise par l'application.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participant à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Demande Phénix
Suivi infirmier individualisé spécifique grâce à l'application PHOENIX.
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Suivi infirmier individualisé spécifique grâce à l'application PHOENIX.
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Comparateur factice: Journal de bord
Suivi infirmier régulier, avec utilisation d'un journal électronique.
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Suivi infirmier régulier, avec utilisation d'un journal électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité médiane du besoin à 6 mois
Délai: Visite de 6 mois
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Mesure de l'intensité de l'envie avec une échelle visuelle analogique (AVS) comprise entre 0 (pas d'envie) et 10 (envie maximale imaginable), renseignée lors des épisodes d'envie par le patient via l'application PHOENIX ou le journal électronique.
Au cours des 30 derniers jours précédant la visite à 6 mois
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Visite de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'envies
Délai: Visite à 0,3,6 et 12 mois
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Les envies seront renseignées par le patient lors des épisodes de manque via l'application PHOENIX ou le journal électronique
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Visite à 0,3,6 et 12 mois
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Fréquence quotidienne des envies
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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Les envies seront renseignées par le patient lors des épisodes de manque via l'application PHOENIX ou le journal électronique
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0,3,6 et 12 mois
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Médiane de l'intensité des envies
Délai: Visite à 0, 3 et 12 mois
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Mesure de l'intensité de l'envie avec une échelle visuelle analogique (AVS) comprise entre 0 (pas d'envie) et 10 (envie maximale imaginable), renseignée lors des épisodes d'envie par le patient via l'application PHOENIX ou le journal électronique.
Au cours des 15 derniers jours précédant la visite à 0, 3 et 12 mois
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Visite à 0, 3 et 12 mois
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Nombre d'épisodes comportementaux addictifs
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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Les comportements addictifs seront informés via l'application Phoenix ou le journal électronique
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0,3,6 et 12 mois
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Fréquence des épisodes comportementaux addictifs
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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Les comportements addictifs seront informés via l'application Phoenix ou le journal électronique
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0,3,6 et 12 mois
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Type d'épisodes comportementaux addictifs
Délai: Visite à 0,3,6 et 12 mois
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Les comportements addictifs seront informés via l'application Phoenix ou le journal électronique
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Visite à 0,3,6 et 12 mois
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Gravité du trouble addictif : trouble addictif aux substances ou jeu pathologique
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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Gravité du trouble évaluée par le nombre de critères diagnostiques du trouble addictif ou du jeu pathologique sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5).
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0,3,6 et 12 mois
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Gravité du trouble de dépendance : score de dépendance alimentaire sur l'échelle Yale Food Addiction Scale (YFAS) pour la boulimie mentale
Délai: Visite à 0 et 12 mois
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La gravité de la dépendance alimentaire liée à la boulimie mentale est évaluée par l'échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS). L'YFAS évalue la consommation d'aliments appétissants ressemblant à une dépendance sur la base des 11 critères diagnostiques des troubles liés à l'usage de substances dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5). Aucune dépendance alimentaire = 0-1 symptômes/score ; Dépendance alimentaire légère = 2 ou 3 symptôme/score ; Dépendance alimentaire modérée = 4 ou 5 symptôme/score ; Dépendance alimentaire sévère = symptôme/score de 6 ou plus |
Visite à 0 et 12 mois
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Gravité du trouble addictif : addiction sexuelle (critères de Carnes)
Délai: Visite à 0,3,6 et 12 mois
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Gravité du trouble évaluée par le nombre de réponses positives aux critères de Carnes.
Les critères de Carnes se composent de 25 questions oui/non.
Si la réponse est « oui » à 13 questions ou plus, le patient peut être diagnostiqué comme dépendant du sexe (plage : 0-25).
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Visite à 0,3,6 et 12 mois
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Impulsivité (échelle UPPS)
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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L'impulsivité est évaluée à l'aide de l'échelle UPPS (Urgence, Préméditation (manque), Persévérance (manque), Recherche de sensations.
L'échelle d'impulsivité UPPS est un auto-questionnaire de 45 éléments qui mesure l'impulsivité en explorant : l'urgence (12 éléments : plage 12-48), le manque de prévoyance (11 éléments ; plage : 11-44), le manque de persévérance (10 éléments ; plage : 11-44). plage : 10-40) et recherche de sensations (12 éléments ; plage : 12-48).
Pour chaque sous-dimension, un score élevé indique un niveau élevé d’impulsivité.
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0,3,6 et 12 mois
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Nombre de stratégies pour gérer le craving selon le type de comportement addictif
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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Les stratégies seront fournies via l'application ou le journal électronique
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0,3,6 et 12 mois
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Évaluation multidimensionnelle du coping (échelle Brief Cope de Muller et Spitz)
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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L'évaluation multidimensionnelle du coping est réalisée à l'aide du Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE), auto-questionnaire de 28 éléments. Le Brief COPE contient 28 énoncés et 14 échelles, chacune composée de 2 énoncés. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré. Il est disponible en 2 formats : 1) dispositionnel, conçu pour évaluer la façon dont les personnes réagissent habituellement à des situations stressantes, et 2) situationnel, conçu pour évaluer la façon dont les personnes ont réagi à un événement ou à un contexte spécifique qui est récemment devenu une source de stress. stresser. Seul le temps du verbe varie entre les déclarations dans les deux formats. Le répondant utilise une échelle de 4 points pour donner sa réponse à chaque affirmation : 1 - pas du tout ; 2 - un peu ; 3 - beaucoup ; 4 - complètement. Les réponses obtenues sont additionnées pour chaque échelle. Des scores plus élevés sur une échelle indiquent une plus grande utilisation de ce mécanisme d’adaptation. |
0,3,6 et 12 mois
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Anxiété : inventaire de l'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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L'évaluation de l'anxiété est réalisée à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI). Le Beck Anxiety Inventory (BAI) est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété. Les questions utilisées dans cette mesure demandent à décrire les symptômes courants d'anxiété que le sujet a ressentis au cours de la semaine dernière (y compris le jour où la mesure est prise). Le BAI contient 21 questions, chaque réponse étant notée sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (gravement). Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes d’anxiété plus graves. Les seuils standardisés sont : 0-7 : Minime 8-15 : Léger 16-25 : Modéré 26-63 : Sévère |
0,3,6 et 12 mois
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Dépression : l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples permettant de mesurer la gravité de la dépression. Le BDI comprenait vingt et une questions sur la façon dont le sujet s'est senti au cours de la semaine dernière. Chaque question comportait un ensemble d'au moins quatre réponses possibles, variant en intensité : (0) Je ne me sens pas triste
Lorsque le test est noté, une valeur de 0 à 3 est attribuée à chaque réponse, puis le score total détermine la gravité de la dépression. Les scores seuils standards étaient les suivants : 0-9 : indique une dépression minime 10-18 : indique une dépression légère 19-29 : indique une dépression modérée 30-63 : indique une dépression sévère. Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves. |
0,3,6 et 12 mois
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Qualité de vie : Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (échelle WHOQOL 26)
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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L'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie (WHOQOL26) évalue la qualité de vie subjective liée à la santé au moyen d'un questionnaire auto-administré de 26 éléments. L'échelle WHOQOL26 étudie la qualité de vie dans quatre domaines : santé physique (7 éléments), santé psychologique (6 éléments), relations sociales (3 éléments) et santé environnementale (8 éléments) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Chaque élément du WHOQOL26 est noté sur une échelle ordinale de cinq points. Les scores sont ensuite transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100. |
0,3,6 et 12 mois
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Estime de soi (inventaire Coopersmith)
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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L'inventaire d'estime de soi de Coopersmith évalue l'estime de soi générale, professionnelle, sociale et familiale ; le total est la somme de ces quatre composantes.
Le test comprend 58 items ; les réponses sont « me ressemble » ou « ne me ressemble pas ».
Le score est composé de plusieurs sous-échelles : Général (26 items), Social (8 items), Professionnel (8 items), Familial (8 items) et Mensonge (8 items).
Le score total (50 items) est obtenu en additionnant les sous-échelles Générale, Sociale, Professionnelle et Familiale.
L'échelle de mensonge est davantage une échelle de désirabilité sociale utilisée pour évaluer l'authenticité du patient dans le cadre d'une évaluation générale.
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0,3,6 et 12 mois
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Recours aux soins liés aux troubles addictifs : Hospitalisation
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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Nombre de jours d'hospitalisation liés à une addiction
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0,3,6 et 12 mois
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Recours aux soins liés aux troubles addictifs : accès aux urgences
Délai: 0,3,6 et 12 mois
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Nombre d'accès aux urgences liés à la dépendance
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0,3,6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chloe Lucet, PH, Centre Hospitalier St Anne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D19-P019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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