PHOENIX: Craving Management Smartphone-Anwendung (PHOENIX)
Wirksamkeit der PHOENIX-Smartphone-Anwendung bei der pflegerischen Bewältigung des Verlangens bei Patienten mit Suchtstörungen, die ambulant betreut werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Suchterkrankungen haben für die öffentliche Gesundheit Priorität. Die Behandlung von Suchtstörungen zielt darauf ab, Suchtverhalten oder Abstinenz zu reduzieren, was bedeutet, dass der Patient den Drang, sich auf dieses Verhalten einzulassen, ein Symptom, das als Verlangen bezeichnet wird, überwinden kann.
Verlangen als wichtiges Motivationssubstrat für Suchtverhalten ist ein bevorzugtes therapeutisches Ziel für die Behandlung von Suchtstörungen. Bislang gibt es jedoch keine vollständig wirksamen Medikamente oder psychologischen Interventionen. Smartphone-Anwendungen scheinen in diesem Zusammenhang von Interesse zu sein, da sie viele Vorteile bieten: Zugänglichkeit, Anonymität, einfacher Zugang und niedrige Kosten. Die Einrichtung des Sainte-Anne-Krankenhauses Moreau de Tour (Paris, Frankreich) war eines der Pionierzentren in der Behandlung von Suchterkrankungen. Das Pflegeteam hat in diesem Bereich Fachwissen aufgebaut. Patienten berichten, dass es den Pflegekräften schwerfällt, ihr Verlangen alleine zu stillen, und bitten um häufigere Gespräche oder sogar um tägliche Unterstützung. Während Praxisanalysetreffen suchten Pflegekräfte nach innovativen Lösungen, um diese Pflege zu optimieren. Unser Team hat die PHOENIX-Anwendung entwickelt, mit der wir Patienten in Echtzeit unterstützen können, die ihr Suchtverhalten reduzieren oder beenden möchten. Zwischen zwei Beratungsgesprächen angewendet, zielt es auf das Verlangen ab, ohne sich auf ein Produkt oder ein Suchtverhalten zu beziehen. Wenn der Patient ein Verlangen verspürt, erkennt PHOENIX die Situation und schlägt die am besten geeignete Strategie zur Vermeidung des Konsums vor. Strategien sind personalisiert und selbstanpassend. Die Anwendung ermöglicht es Pflegekräften, den Fortschritt und die Fortschritte der Patienten zu überwachen.
Hypothese dieser Studie: Die als Ergänzung zur Pflege eingesetzte PHOENIX-Anwendung ermöglicht eine bessere Bewältigung des Verlangens und eine Verringerung der Rückfälle im Vergleich zur üblichen Pflege (übliche Pflege: multidisziplinäre Pflege einschließlich Pflege).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julie Dupouy, Nurse
- Telefonnummer: +33 01.45.65.80.64
- E-Mail: j.dupouy@ghu-paris.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephane Geyssens, Ing
- Telefonnummer: 01.45.65.61.40
- E-Mail: s.geysens@ghu-paris.fr
Studienorte
-
-
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Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Hospices Civiles de Lyon
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Kontakt:
- Clara SICARD, Nurse
-
Nantes, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de NANTES
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Kontakt:
- Julie Caillion, Nurse
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 und 65 Jahre alt, egal welchen Geschlechts
- Sprechen und lesen Sie Französisch
- Besitzen Sie ein Smartphone (Android-Betriebssystem oder IOS)
- Präsentieren Sie eine bewertete Suchtstörung in einem strukturierten klinischen Interview (MINI, angepasst an die Kriterien von DSM-5: Substanzgebrauchsstörung gemäß DSM-5 und Bulimia nervosa; National Opinion DSM Screen (NODS), angepasst an die Kriterien von DSM-5 : pathologisches Glücksspiel; NODS, angepasst an die von Carnes vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien: Sexsucht; MINI)
- Ambulant betreut werden
- Vorherige schriftliche Einwilligung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters
- Profitieren Sie von einem französischen Sozialschutzsystem
Ausschlusskriterien:
- Eine aktuelle unbehandelte und/oder nicht stabilisierte psychiatrische Störung haben (beurteilt durch MINI)
- Lassen Sie während des klinischen Interviews eine schwere kognitive Beeinträchtigung feststellen, die es Ihnen nicht ermöglicht, Ihre Aufmerksamkeit zu konzentrieren oder das für die Anwendung erforderliche Arbeitsgedächtnis zu nutzen.
- Schwangere oder stillende Frauen
- Teilnehmer an einer anderen klinischen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Phoenix-Anwendung
Spezifische, individuelle Pflegenachsorge mithilfe der PHOENIX-Anwendung.
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Spezifische, individuelle Pflegenachsorge mithilfe der PHOENIX-Anwendung.
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Schein-Komparator: Bordjournal
Regelmäßige Pflegeüberwachung unter Verwendung eines elektronischen Tagebuchs.
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Regelmäßige Pflegeüberwachung unter Verwendung eines elektronischen Tagebuchs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mittlere Intensität des Verlangens nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate Besuch
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Messung der Verlangensintensität mit einer analogen visuellen Skala (AVS) zwischen 0 (kein Verlangen) und 10 (maximal vorstellbares Verlangen), die der Patient während der Verlangensepisoden über die PHOENIX-Anwendung oder das elektronische Tagebuch informiert.
In den letzten 30 Tagen vor dem Besuch mit 6 Monaten
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6 Monate Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Gelüste
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate Besuch
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Das Verlangen wird vom Patienten während der Heißhunger-Episoden über die PHOENIX-Anwendung oder das elektronische Tagebuch mitgeteilt
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0,3,6 und 12 Monate Besuch
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Tägliche Häufigkeit von Heißhungerattacken
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Das Verlangen wird vom Patienten während der Heißhunger-Episoden über die PHOENIX-Anwendung oder das elektronische Tagebuch mitgeteilt
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0,3,6 und 12 Monate
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Median der Intensität des Verlangens
Zeitfenster: 0, 3 und 12 Monate Besuch
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Messung der Verlangensintensität mit einer analogen visuellen Skala (AVS) zwischen 0 (kein Verlangen) und 10 (maximal vorstellbares Verlangen), die der Patient während der Verlangensepisoden über die PHOENIX-Anwendung oder das elektronische Tagebuch informiert.
In den letzten 15 Tagen vor dem Besuch im Alter von 0, 3 und 12 Monaten
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0, 3 und 12 Monate Besuch
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Anzahl der Suchtverhaltensepisoden
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Suchtverhalten wird über die Phoenix-Anwendung oder das elektronische Journal gemeldet
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0,3,6 und 12 Monate
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Häufigkeit von Suchtverhaltensepisoden
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Suchtverhalten wird über die Phoenix-Anwendung oder das elektronische Journal gemeldet
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0,3,6 und 12 Monate
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Art der Suchtverhaltensepisoden
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate Besuch
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Suchtverhalten wird über die Phoenix-Anwendung oder das elektronische Journal gemeldet
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0,3,6 und 12 Monate Besuch
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Schweregrad der Suchtstörung: Suchtmittelstörung oder pathologische Spielsucht
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Schweregrad der Störung, bewertet anhand der Anzahl der diagnostischen Kriterien für Suchterkrankungen oder pathologisches Glücksspiel im Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM-5).
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0,3,6 und 12 Monate
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Schweregrad der Suchtstörung: Lebensmittelsucht-Score der Yale Food Addiction Scale (YFAS) für Bulimia nervosa
Zeitfenster: 0 und 12 Monate Besuch
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Der Schweregrad der Nahrungssucht bei Bulimia nervosa wird anhand der Yale Food Addiction Scale (YFAS) bewertet. Das YFAS bewertet das suchtähnliche Essen schmackhafter Nahrungsmittel auf der Grundlage der 11 diagnostischen Kriterien für Substanzgebrauchsstörungen im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). Keine Esssucht = 0-1 Symptome/Score; Leichte Nahrungssucht = 2 oder 3 Symptome/Score; Mäßige Esssucht = 4 oder 5 Symptome/Score; Schwere Esssucht = 6 oder höher Symptom/Score |
0 und 12 Monate Besuch
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Schweregrad der Suchtstörung: Sexsucht (Carnes-Kriterien)
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate Besuch
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Schweregrad der Störung, bewertet anhand der Anzahl positiver Antworten auf die Carnes-Kriterien.
Die Carnes-Kriterien bestehen aus 25 Ja/Nein-Fragen.
Wenn die Antwort auf 13 oder mehr Fragen „Ja“ lautet, kann der Patient als sexsüchtig diagnostiziert werden (Bereich: 0-25).
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0,3,6 und 12 Monate Besuch
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Impulsivität (UPPS-Skala)
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Die Impulsivität wird anhand der UPPS-Skala (Dringlichkeit, Vorsatz (fehlen), Ausdauer (fehlen), Sensationssuche) bewertet.
Die UPPS-Impulsivitätsskala ist ein 45-Punkte-Selbstfragebogen, der die Impulsivität misst, indem er Folgendes untersucht: Dringlichkeit (12 Punkte: Bereich 12–48), Mangel an Voraussicht (11 Punkte; Bereich: 11–44), Mangel an Ausdauer (10 Punkte; Bereich: 10–40) und Sensationssucht (12 Elemente; Bereich: 12–48).
Für jede Subdimension weist ein hoher Wert auf ein hohes Maß an Impulsivität hin.
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0,3,6 und 12 Monate
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Anzahl der Strategien zur Bewältigung des Verlangens je nach Art des Suchtverhaltens
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Die Strategien werden über die Bewerbung oder das elektronische Journal bereitgestellt
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0,3,6 und 12 Monate
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Mehrdimensionale Bewertung der Bewältigung (Brief Cope-Skala von Müller und Spitz)
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Die mehrdimensionale Bewertung der Bewältigung erfolgt mithilfe des 28-Punkte-Selbstfragebogens „Brief Coping Orientation to Problems Experienced“ (Brief COPE). Der Brief COPE enthält 28 Aussagen und 14 Skalen, die jeweils aus 2 Aussagen bestehen. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen. Es ist in zwei Formaten verfügbar: 1) dispositionell, um zu beurteilen, wie Menschen gewöhnlich auf Stresssituationen reagieren, und 2) situativ, um zu beurteilen, wie Menschen auf ein bestimmtes Ereignis oder einen bestimmten Kontext reagiert haben, der kürzlich zu einer Stresssituation geworden ist Stress. Lediglich die Zeitform des Verbs variiert zwischen den Aussagen in den beiden Formaten. Der Befragte beantwortet jede Aussage anhand einer 4-Punkte-Skala: 1 – überhaupt nicht; 2 - ein wenig; 3 - viel; 4 - vollständig. Die erhaltenen Antworten werden für jede Skala addiert. Höhere Werte auf einer Skala weisen auf eine stärkere Nutzung dieses Bewältigungsmechanismus hin. |
0,3,6 und 12 Monate
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Angst: Becks Inventar für Angst (BAI)
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Die Angstbeurteilung erfolgt anhand des Beckschen Angstinventars (BAI). Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar mit 21 Fragen, mit dem der Schweregrad der Angst gemessen wird. Die in dieser Maßnahme verwendeten Fragen zielen darauf ab, häufige Angstsymptome zu beschreiben, die der Proband in der letzten Woche (einschließlich des Tages, an dem die Maßnahme durchgeführt wird) erlebt hat. Der BAI umfasst 21 Fragen, wobei jede Antwort auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (schwerwiegend) bewertet wird. Höhere Gesamtwerte weisen auf schwerwiegendere Angstsymptome hin. Die standardisierten Grenzwerte sind: 0-7: Minimal 8-15: Leicht 16-25: Mäßig 26-63: Schwer |
0,3,6 und 12 Monate
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Depression: Becks Depressionsinventar
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Das Beck Depression Inventory (BDI) ist ein Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar zur Messung des Schweregrads einer Depression. Der BDI bestand aus einundzwanzig Fragen dazu, wie sich die Person in der letzten Woche gefühlt hat. Für jede Frage gab es mindestens vier mögliche Antworten unterschiedlicher Intensität: (0) Ich bin nicht traurig
Bei der Bewertung des Tests wird jeder Antwort ein Wert von 0 bis 3 zugewiesen, und die Gesamtpunktzahl bestimmt dann den Schweregrad der Depression. Die Standard-Cut-off-Scores waren wie folgt: 0–9: Zeigt eine minimale Depression an. 10–18: Zeigt eine leichte Depression an. 19–29: Zeigt eine mäßige Depression an. 30–63: Zeigt eine schwere Depression an. Höhere Gesamtwerte deuten auf schwerere depressive Symptome hin. |
0,3,6 und 12 Monate
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Lebensqualität: Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL 26-Skala)
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Die Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL26) bewertet die subjektive gesundheitsbezogene Lebensqualität in einem selbst auszufüllenden Fragebogen mit 26 Punkten. Die WHOQOL26-Skala untersucht die Lebensqualität in vier Bereichen: körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Umweltgesundheit (8 Items); Es enthält auch Artikel zur Lebensqualität und zur allgemeinen Gesundheit. Jedes Item der WHOQOL26 wird auf einer fünfstufigen Ordinalskala bewertet. Die Ergebnisse werden dann linear in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. |
0,3,6 und 12 Monate
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Selbstwertgefühl (Coopersmith-Inventar)
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Das Coopersmith's Self-Esteem Inventory bewertet das allgemeine, berufliche, soziale und familiäre Selbstwertgefühl; die Summe ist die Summe dieser vier Komponenten.
Der Test umfasst 58 Items; Die Antworten lauten „Sieht aus wie ich“ oder „Sieht nicht aus wie ich“.
Der Score setzt sich aus mehreren Unterskalen zusammen: Allgemein (26 Items), Soziales (8 Items), Beruflich (8 Items), Familie (8 Items) und Lüge (8 Items).
Die Gesamtpunktzahl (50 Punkte) ergibt sich aus der Summierung der Unterskalen „Allgemein“, „Sozial“, „Beruflich“ und „Familie“.
Bei der Lügenskala handelt es sich eher um eine Skala der sozialen Erwünschtheit, mit der die Authentizität des Patienten im Rahmen der allgemeinen Beurteilung beurteilt wird.
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0,3,6 und 12 Monate
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit einer Suchterkrankung: Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage im Zusammenhang mit Sucht
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0,3,6 und 12 Monate
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit Suchterkrankungen: Zugang zur Notaufnahme
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
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Anzahl der Notaufnahmen im Zusammenhang mit Sucht
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0,3,6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chloe Lucet, PH, Centre Hospitalier St Anne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D19-P019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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