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失语症的运动意象 (OLIPHANT)

2025年7月23日 更新者:Hôpital le Vinatier

探测和调节失语症的运动想象能力

本研究旨在表征和调节失语症患者的运动想象能力。 研究人员将通过调查运动想象能力的几个指标并将其与具有典型心理想象能力的参与者进行比较,来描述失语症参与者心理想象能力的神经生理学和生理学基础。 研究人员将调查对初级运动皮层进行非侵入性脑刺激是否可以改善失语症参与者的心理想象能力。

研究概览

详细说明

研究人员将招募 20 名患有失语症的参与者和 20 名具有典型心理想象能力的参与者(无失语症组)。 两组参与者将完成为期 3 小时的纳入和基线测量访问(访问 1),其中包括神经生理学、自主神经系统、认知和行为测量。

根据随机、双盲、假对照、交叉设计,失语症组的参与者将完成 2 次额外访视,以接受主动和假 tDCS 课程(访视 2 和 3)。 心理训练将与 tDCS 同步进行,使用连续的手指敲击任务(Truong 等人,2022)。 参与者将收到指示,尝试想象自己正在执行运动任务,感觉手指在移动,就好像他们真的在移动手指一样(运动想象的动觉模式)。

访问间隔至少 7 天。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bron、法国、69678
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Jerome Brunelin
        • 首席研究员:
          • Marine Mondino
        • 副研究员:
          • Frédéric Haesebaert

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 仅适用于失语症组:先天性失语症定义为终生无法产生心理意象(由失语症金标准问卷 VVIQ 总分 32 分或以下证实)
  • 仅适用于无失语症组:典型的心理想象能力(VVIQ 总分超过 32 分证实)
  • 受公共健康保险覆盖
  • 了解法语
  • 得知研究后签署书面知情同意书

排除标准:

  • 存在躯体、神经或精神疾病或有病史
  • 上肢的实际疼痛或肌肉骨骼疾病
  • 由于较高的手工灵活性,定期进行音乐活动(每周一次以上)
  • 非侵入性脑刺激的禁忌症,包括植入头部或附近存在铁磁或磁敏感金属物体(例如脑支架、夹子、人工耳蜗或刺激器)
  • 怀孕(通过尿妊娠试验对未报告避孕的女性进行控制)
  • 活动性癫痫症或癫痫病史
  • 监护/监护下的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动刺激组:20 名患有失语症的参与者将接受一次主动 HD-tDCS 治疗
参与者将接受一次持续 15 分钟、电流强度为 4 mA 的主动 HD-tDCS 会话。 电极的放置将专门针对初级运动皮层而确定(4 x 1 蒙太奇,阳极位于 C4 上方)。 在刺激过程中,参与者将进行心理训练任务(连续手指敲击任务)。
参与者将接受一次持续 15 分钟、电流强度为 4 mA 的主动 HD-tDCS 会话。 电极的放置将专门针对初级运动皮层而确定(4 x 1 蒙太奇,阳极位于 C4 上方)。 在刺激过程中,参与者将进行心理训练任务(连续手指敲击任务)。
安慰剂比较:安慰剂刺激组:20 名失语症参与者将接受假 HD-tDCS 治疗

高清经颅直流电 (HD-tDCS),假条件。 参与者将接受假 HD-tDCS 会话,该会话将按照与主动 HD-tDCS 相同的程序进行,但在 15 分钟时间段开始的前 30 秒内电流强度将设置为 4mA。刺激,刺激提醒时段等于 0 mA,以模拟个体在主动刺激过程中经常经历的刺痛感。

电极的放置将专门针对初级运动皮层而确定(4 x 1 蒙太奇,阳极位于 C4 上方)。 在刺激过程中,参与者将进行心理训练任务(连续手指敲击任务)。

参与者将接受假 HD-tDCS 会话,该会话将按照与主动 HD-tDCS 相同的程序进行,但在 15 分钟时间段开始的前 30 秒内电流强度将设置为 4mA。刺激,刺激提醒时段等于 0 mA,以模拟个体在主动刺激过程中经常经历的刺痛感。

电极的放置将专门针对初级运动皮层而确定(4 x 1 蒙太奇,阳极位于 C4 上方)。 在刺激过程中,参与者将进行心理训练任务(连续手指敲击任务)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理训练后运动表现的提高
大体时间:2 次:紧接 tDCS(基线)之前和紧接 tDCS 之后
心理训练与经颅直流电刺激 (tDCS) 相结合后运动表现的提高将使用连续的手指敲击任务来测量。 培训后的收益将表示为基线表现的百分比。
2 次:紧接 tDCS(基线)之前和紧接 tDCS 之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
休息时和动觉运动想象期间的运动皮质脊髓兴奋性
大体时间:两组均在基线时 1 次(访视 1)
将通过对非惯用手的初级运动皮层施加单脉冲经颅磁刺激(TMS)来评估运动皮质脊髓兴奋性。 使用肌电图,我们将测量静止时和动觉运动想象期间对侧第一背侧骨间肌的运动诱发电位(MEP,以 mV 为单位测量)的峰峰值平均振幅。
两组均在基线时 1 次(访视 1)
心率变异性
大体时间:通过学习完成,平均1个月
心率变异性,包括呼吸性窦性心律失常测量,以毫秒 (ms) 表示,将通过使用放置在左胸部区域的三个电极记录心率,在休息时和动觉运动想象期间进行评估。 这些电极将连接到 Biopac MP150 系统并使用 Acqknowledge 软件进行监控
通过学习完成,平均1个月
皮肤电导
大体时间:通过学习完成,平均1个月
使用 Biopac MP150 系统和 Acqknowledge 软件,在休息时、实际运动期间和动觉运动想象期间测量皮肤电反应的幅度。 将计算想象/实际运动期间幅度之间的比率(以百分比表示)。
通过学习完成,平均1个月
心理想象能力
大体时间:两组均在基线时 1 次
不同感官模式下的心理想象能力将通过以下问卷进行评分: 视觉想象问卷的生动性(VVIQ;范围 16-80)
两组均在基线时 1 次
心理想象能力
大体时间:两组均在基线时 1 次
不同感官方式的心理想象能力将通过以下问卷的分数进行测量:动觉和视觉想象问卷(KVIQ;范围 20-100)。
两组均在基线时 1 次
心理想象能力
大体时间:两组均在基线时 1 次
不同感觉方式的心理想象能力将通过以下问卷进行评分:运动想象问卷修订版(MIQ-R;范围 14-98)
两组均在基线时 1 次
心理想象能力
大体时间:两组均在基线时 1 次
不同感觉方式的心理想象能力将通过以下问卷进行评分:运动想象能力测试(TAMI;范围 0-24)
两组均在基线时 1 次
心理想象能力
大体时间:两组均在基线时 1 次
不同感觉方式的心理想象能力将通过以下问卷进行评分: 普利茅斯感觉想象问卷(Psi-Q;范围 0-70)
两组均在基线时 1 次
源头监控性能
大体时间:两组均在基线时 1 次
源监控性能将使用特定的源监控任务来评估。 源监控准确度分数(范围 0-100)将计算为每个源的准确源归因的比例
两组均在基线时 1 次
内隐运动想象能力
大体时间:两组均在基线时 1 次
内隐运动想象能力将使用手侧判断任务来测量。 将计算任务的正确响应百分比(范围 0-100%)。
两组均在基线时 1 次
接触时间估计的性能
大体时间:两组均在基线时 1 次
将使用特定的接触时间 (TTC) 任务来衡量绩效。 TTC 任务涉及时间预测,因为该任务要求参与者根据过去的感官信息(例如听觉刺激)来预测事件发生的时刻。 TTC 的估计需要确定接触时刻 (TTCa)。 绩效分析基于 BIAS 量化,衡量个体估计与 TTCa 之间的平均差异
两组均在基线时 1 次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marine MONDINO, PhD、CH le Vinatier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月28日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月17日

首次发布 (实际的)

2023年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月23日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-A00887-38

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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