Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorbilleder i Aphantasia (OLIPHANT)

23. juli 2025 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Sonderende og modulerende motorisk billedkapacitet i Aphantasia

Denne undersøgelse har til formål at karakterisere og modulere motoriske billedsprog hos individer med afantasi. Forskerne vil karakterisere den neurofysiologiske og fysiologiske underbygning af mental billedsprog hos deltagere med afantasi ved at undersøge flere indekser af motoriske billedevner og sammenligne dem med deltagere med typiske mentale billedevner. Forskerne vil undersøge, om ikke-invasiv hjernestimulering anvendt på den primære motoriske cortex forbedrer mentale billeddannelsesevner hos deltagere med afantasi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere 20 deltagere med afantasi og 20 deltagere med typiske mentale billeddannelseskapaciteter (grupper uden afantasi). Deltagerne i begge grupper vil gennemføre et 3-timers besøg for inklusion og baseline målinger (Besøg 1), som vil omfatte neurofysiologiske, autonome nervesystem, kognitive og adfærdsmæssige foranstaltninger.

Deltagere i afantasigruppen vil gennemføre 2 yderligere besøg for at modtage aktive og falske tDCS-sessioner (besøg 2 og 3), i henhold til et randomiseret, dobbeltblindt, falsk-kontrolleret, crossover-design. Mental træning vil blive udført sideløbende med tDCS ved hjælp af en sekventiel fingertapping-opgave (Truong et al., 2022). Deltagerne vil modtage instruktioner om at prøve at forestille sig, at de udfører den motoriske opgave, ved at føle deres fingre bevæge sig, som om de rent faktisk bevægede den (kinæstetisk modalitet af motorisk billedsprog).

Besøg vil være adskilt med mindst 7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69678
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jerome Brunelin
        • Ledende efterforsker:
          • Marine Mondino
        • Underforsker:
          • Frédéric Haesebaert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun for afantasigruppen: medfødt afantasi defineret som en livslang manglende evne til at generere mentale billeder (bekræftet af en samlet score på 32 eller mindre på VVIQ, som er guldstandard spørgeskemaet for afantasi)
  • Kun for gruppen uden afantasi: typiske mentale billedkapaciteter (bekræftet af en samlet score på mere end 32 på VVIQ)
  • Dækket af den offentlige sygesikring
  • Forståelse af det franske sprog
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke efter at være blevet informeret om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller historie af en somatisk, neurologisk eller psykisk sygdom
  • Faktiske smerter eller lidelser i bevægeapparatet i overekstremiteterne
  • At have en regelmæssig musikalsk aktivitet (mere end en gang om ugen) på grund af høj manuel fingerfærdighed
  • Kontraindikation for ikke-invasiv hjernestimulering, herunder tilstedeværelsen af ​​ferromagnetiske eller magnetisk følsomme metalgenstande implanteret i hovedet eller i umiddelbar nærhed (f.eks. hjernestent, klips, cochleaimplantater eller stimulator)
  • Graviditet (kontrolleret af uringraviditetstest hos kvinder uden rapporteret prævention)
  • Aktiv anfaldsforstyrrelse eller historie med anfald
  • Deltagere under kuratur/værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiv stimulationsgruppe: 20 deltagere med afantasi vil modtage en session med aktiv HD-tDCS
Deltagerne vil modtage en session med aktiv HD-tDCS ved en strømintensitet på 4 mA i en varighed på 15 min. Placeringen af ​​elektroder vil blive bestemt til specifikt at målrette den primære motoriske cortex (4 x 1 montage med anoden over C4). Under stimulationen vil deltagerne blive engageret i en mental træningsopgave (sekventiel fingertapping-opgave).
Procedure: High-definition transkraniel jævnstrøm (HD-tDCS), aktiv tilstand
Deltagerne vil modtage en session med aktiv HD-tDCS ved en strømintensitet på 4 mA i en varighed på 15 min. Placeringen af ​​elektroder vil blive bestemt til specifikt at målrette den primære motoriske cortex (4 x 1 montage med anoden over C4). Under stimulationen vil deltagerne blive engageret i en mental træningsopgave (sekventiel fingertapping-opgave).
Placebo komparator: placebo-stimuleringsgruppe: 20 deltagere med afantasi vil modtage en session med falsk HD-tDCS

High-definition transkraniel jævnstrøm (HD-tDCS), falsk tilstand. Deltagerne vil modtage en session med falsk HD-tDCS, som vil blive leveret efter samme procedurer som aktiv HD-tDCS, men intensiteten af ​​strømmen vil blive indstillet til 4mA i løbet af de 30 første sekunder i begyndelsen af ​​15-min. stimulationen, og lig med 0 mA for den påmindende stimuleringsperiode for at simulere den prikkende fornemmelse, som individer ofte oplever under aktiv stimulering.

Placeringen af ​​elektroder vil blive bestemt til specifikt at målrette den primære motoriske cortex (4 x 1 montage med anoden over C4). Under stimulationen vil deltagerne blive engageret i en mental træningsopgave (sekventiel fingertapping-opgave).
Procedure: High-definition transkraniel jævnstrøm (HD-tDCS), falsk tilstand

Deltagerne vil modtage en session med falsk HD-tDCS, som vil blive leveret efter samme procedurer som aktiv HD-tDCS, men intensiteten af ​​strømmen vil blive indstillet til 4mA i løbet af de 30 første sekunder i begyndelsen af ​​15-min. stimulationen, og lig med 0 mA for den påmindende stimuleringsperiode for at simulere den prikkende fornemmelse, som individer ofte oplever under aktiv stimulering.

Placeringen af ​​elektroder vil blive bestemt til specifikt at målrette den primære motoriske cortex (4 x 1 montage med anoden over C4). Under stimulationen vil deltagerne blive engageret i en mental træningsopgave (sekventiel fingertapping-opgave).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gevinster i motorisk præstation efter mental træning
Tidsramme: 2 gange: umiddelbart før tDCS (baseline) og umiddelbart efter tDCS
Gevinster i motorisk præstation efter mental træning kombineret med tDCS vil blive målt ved hjælp af en sekventiel fingertapping-opgave. Gevinster efter træning vil blive udtrykt som en procentdel af basispræstationen.
2 gange: umiddelbart før tDCS (baseline) og umiddelbart efter tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk kortikospinal excitabilitet i hvile og under kinæstetiske motoriske billeder
Tidsramme: 1 gang ved baseline (besøg 1), i begge grupper
Motorisk corticospinal excitabilitet vil blive vurderet med enkelt-puls transkraniel magnetisk stimulation (TMS) påført over den primære motoriske cortex-repræsentation af den ikke-dominante hånd. Ved hjælp af elektromyografi vil vi måle peak-to-peak middelamplituden af ​​motoriske fremkaldte potentialer (MEP'er, målt i mV) i den kontralaterale første dorsale interosseøse muskel både i hvile og under kinæstetisk motorisk billeddannelse.
1 gang ved baseline (besøg 1), i begge grupper
Pulsvariation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Hjertefrekvensvariabilitet, inklusive målinger af respiratoriske sinusarytmi, udtrykt i millisekunder (ms), vil blive vurderet i hvile og under kinæstetiske motoriske billeder ved at registrere hjertefrekvensen ved hjælp af tre elektroder placeret i venstre brystområde. Disse elektroder vil blive forbundet til Biopac MP150-systemet og overvåget med Acqknowledge-softwaren
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Hudens ledningsevne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Amplituden af ​​elektrodermal respons vil blive målt i hvile, under faktiske bevægelser og under kinæstetiske motoriske billeder ved hjælp af Biopac MP150-systemet med Acqknowledge-softwaren. Forholdet mellem amplituder under forestillede/faktiske bevægelser vil blive beregnet (udtrykt i procent).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Mental billedsprog evner
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
Mental billedsprog i forskellige sansemodaliteter vil blive målt som score ved følgende spørgeskemaer: Spørgeskema for levende billeder (VVIQ; interval 16-80)
1 gang ved baseline, i begge grupper
Mental billedsprog evner
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
Mental billedsprog i forskellige sensoriske modaliteter vil blive målt som score ved følgende spørgeskemaer: Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ; interval 20-100).
1 gang ved baseline, i begge grupper
Mental billedsprog evner
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
Mental billedsprog i forskellige sensoriske modaliteter vil blive målt som score ved følgende spørgeskemaer: Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R; interval 14-98)
1 gang ved baseline, i begge grupper
Mental billedsprog evner
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
Mental billedsprog i forskellige sansemodaliteter vil blive målt som score ved følgende spørgeskemaer: Test of Ability in Movement Imagery (TAMI; interval 0-24)
1 gang ved baseline, i begge grupper
Mental billedsprog evner
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
Mental billedsprog i forskellige sensoriske modaliteter vil blive målt som score ved følgende spørgeskemaer: Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q; interval 0-70)
1 gang ved baseline, i begge grupper
Kildeovervågningsydelse
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
Kildeovervågningens ydeevne vil blive evalueret ved hjælp af en specifik kildeovervågningsopgave. Kildeovervågningsnøjagtighedsscore (interval 0-100) vil blive beregnet som proportioner af nøjagtige kildetilskrivninger for hver kilde
1 gang ved baseline, i begge grupper
Implicitte motoriske billedkapaciteter
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
Implicitte motoriske billeders kapaciteter vil blive målt ved hjælp af en håndlateralitetsvurderingsopgave. Procentdelen af ​​korrekt svar på opgaven vil blive beregnet (interval 0-100%).
1 gang ved baseline, i begge grupper
Udførelse af tid-til-kontakt estimering
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
Ydeevne vil blive målt ved hjælp af en specifik time-to-contact (TTC) opgave. En TTC-opgave involverer tidsforudsigelse, idet opgaven kræver, at en deltager forudsiger det øjeblik, hvor en begivenhed vil finde sted givet tidligere sensorisk information (f.eks. en auditiv stimuli). Estimeringen af ​​TTC kræver bestemmelse af kontaktmomentet (TTCa). Analysen af ​​præstation er baseret på BIAS-kvantificering, som måler den gennemsnitlige forskel mellem individuel estimering og TTCa
1 gang ved baseline, i begge grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marine MONDINO, PhD, CH Le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00887-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High-definition transkraniel jævnstrøm (HD-tDCS), aktiv tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner