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Immagini motorie in Aphantasia (OLIPHANT)

23 luglio 2025 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Sondare e modulare le capacità dell'immaginazione motoria nell'Aphantasia

Il presente studio mira a caratterizzare e modulare le capacità di immaginazione motoria negli individui con afantasia. I ricercatori caratterizzeranno le basi neurofisiologiche e fisiologiche delle capacità di immaginazione mentale nei partecipanti con afantasia indagando diversi indici di capacità di immaginazione motoria e confrontandoli con partecipanti con tipiche capacità di immaginazione mentale. I ricercatori valuteranno se la stimolazione cerebrale non invasiva applicata alla corteccia motoria primaria migliora le capacità di immaginazione mentale nei partecipanti con afantasia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori recluteranno 20 partecipanti con afantasia e 20 partecipanti con tipiche capacità di immaginazione mentale (gruppi senza afantasia). I partecipanti di entrambi i gruppi completeranno una visita di 3 ore per l'inclusione e le misurazioni di base (Visita 1) che includeranno misure neurofisiologiche, del sistema nervoso autonomo, cognitive e comportamentali.

I partecipanti al gruppo aphantasia completeranno 2 visite aggiuntive per ricevere sessioni tDCS attive e fittizie (Visita 2 e 3), secondo un disegno crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con simulazione. L'allenamento mentale verrà svolto contemporaneamente alla tDCS utilizzando un compito sequenziale di tocco delle dita (Truong et al., 2022). I partecipanti riceveranno le istruzioni di provare a immaginare se stessi mentre eseguono il compito motorio, sentendo le loro dita muoversi come se lo stessero effettivamente muovendo (modalità cinestetica dell'immaginazione motoria).

Le visite saranno separate da almeno 7 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69678
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jerome Brunelin
        • Investigatore principale:
          • Marine Mondino
        • Sub-investigatore:
          • Frédéric Haesebaert

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo per il gruppo afantasia: afantasia congenita definita come incapacità permanente di generare immagini mentali (confermata da un punteggio totale pari o inferiore a 32 al VVIQ, che è il questionario gold standard per l'afantasia)
  • Solo per il gruppo senza afantasia: capacità tipiche di immaginazione mentale (confermate da un punteggio totale superiore a 32 sul VVIQ)
  • Coperto dall'assicurazione sanitaria pubblica
  • Comprendere la lingua francese
  • Consenso informato scritto firmato dopo essere stato informato sullo studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza o storia di una malattia somatica, neurologica o mentale
  • Effettivi dolori o disturbi muscolo-scheletrici all'arto superiore
  • Avere un'attività musicale regolare (più di una volta alla settimana) a causa dell'elevata destrezza manuale
  • Controindicazione alla stimolazione cerebrale non invasiva, inclusa la presenza di oggetti metallici ferromagnetici o magnetici impiantati nella testa o nelle immediate vicinanze (ad esempio, stent cerebrale, clip, impianti cocleari o stimolatore)
  • Gravidanza (controllata mediante test di gravidanza sulle urine nelle donne senza contraccezione segnalata)
  • Disturbo convulsivo attivo o storia di convulsioni
  • Partecipanti sotto curatela/tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di stimolazione attiva: 20 partecipanti con afantasia riceveranno una sessione di HD-tDCS attivo
I partecipanti riceveranno una sessione di HD-tDCS attivo con un'intensità di corrente di 4 mA per una durata di 15 minuti. Il posizionamento degli elettrodi sarà determinato in modo da colpire specificamente la corteccia motoria primaria (montaggio 4 x 1 con l'anodo sopra C4). Durante la stimolazione, i partecipanti saranno impegnati in un compito di allenamento mentale (compito sequenziale di tocco delle dita).
Procedura: Corrente continua transcranica ad alta definizione (HD-tDCS), condizione attiva
I partecipanti riceveranno una sessione di HD-tDCS attivo con un'intensità di corrente di 4 mA per una durata di 15 minuti. Il posizionamento degli elettrodi sarà determinato in modo da colpire specificamente la corteccia motoria primaria (montaggio 4 x 1 con l'anodo sopra C4). Durante la stimolazione, i partecipanti saranno impegnati in un compito di allenamento mentale (compito sequenziale di tocco delle dita).
Comparatore placebo: gruppo di stimolazione con placebo: 20 partecipanti con afantasia riceveranno una sessione di HD-tDCS fittizio

Corrente continua transcranica ad alta definizione (HD-tDCS), condizione fittizia. I partecipanti riceveranno una sessione di HD-tDCS fittizio, che verrà erogata seguendo le stesse procedure dell'HD-tDCS attivo ma l'intensità della corrente sarà impostata a 4 mA durante i primi 30 secondi all'inizio del periodo di 15 minuti di la stimolazione e pari a 0 mA per il periodo di promemoria della stimolazione per simulare la sensazione di formicolio spesso sperimentata dagli individui durante la stimolazione attiva.

Il posizionamento degli elettrodi sarà determinato in modo da colpire specificamente la corteccia motoria primaria (montaggio 4 x 1 con l'anodo sopra C4). Durante la stimolazione, i partecipanti saranno impegnati in un compito di allenamento mentale (compito sequenziale di tocco delle dita).
Procedura: Corrente continua transcranica ad alta definizione (HD-tDCS), condizione fittizia

I partecipanti riceveranno una sessione di HD-tDCS fittizio, che verrà erogata seguendo le stesse procedure dell'HD-tDCS attivo ma l'intensità della corrente sarà impostata a 4 mA durante i primi 30 secondi all'inizio del periodo di 15 minuti di la stimolazione e pari a 0 mA per il periodo di promemoria della stimolazione per simulare la sensazione di formicolio spesso sperimentata dagli individui durante la stimolazione attiva.

Il posizionamento degli elettrodi sarà determinato in modo da colpire specificamente la corteccia motoria primaria (montaggio 4 x 1 con l'anodo sopra C4). Durante la stimolazione, i partecipanti saranno impegnati in un compito di allenamento mentale (compito sequenziale di tocco delle dita).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagni nelle prestazioni motorie dopo l'allenamento mentale
Lasso di tempo: 2 volte: immediatamente prima della tDCS (baseline) e immediatamente dopo la tDCS
I miglioramenti nelle prestazioni motorie in seguito all'allenamento mentale combinato con la tDCS saranno misurati utilizzando un compito sequenziale di tocco delle dita. I guadagni successivi all'allenamento saranno espressi come percentuale della prestazione di base.
2 volte: immediatamente prima della tDCS (baseline) e immediatamente dopo la tDCS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccitabilità motoria corticospinale a riposo e durante l'immaginazione motoria cinestesica
Lasso di tempo: 1 volta al basale (Visita 1), in entrambi i gruppi
L'eccitabilità motoria corticospinale sarà valutata con stimolazione magnetica transcranica (TMS) a impulso singolo applicata sulla rappresentazione della corteccia motoria primaria della mano non dominante. Utilizzando l'elettromiografia, misureremo l'ampiezza media picco-picco dei potenziali evocati motori (MEP, misurati in mV) nel primo muscolo interosseo dorsale controlaterale sia a riposo che durante l'immaginazione motoria cinestetica.
1 volta al basale (Visita 1), in entrambi i gruppi
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
La variabilità della frequenza cardiaca, comprese le misure dell'aritmia sinusale respiratoria, espressa in millisecondi (ms), sarà valutata a riposo e durante l'immaginazione motoria cinestetica registrando la frequenza cardiaca utilizzando tre elettrodi posizionati nell'area sinistra del torace. Questi elettrodi saranno collegati al sistema Biopac MP150 e monitorati con il software Acqknowledge
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Conduttanza cutanea
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
L'ampiezza della risposta elettrodermica sarà misurata a riposo, durante i movimenti effettivi e durante l'immaginazione motoria cinestesica utilizzando il sistema Biopac MP150 con il software Acqknowledge. Verrà calcolato il rapporto tra le ampiezze durante i movimenti immaginati/reali (espresso in percentuale).
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Abilità di immaginazione mentale
Lasso di tempo: 1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Le abilità di immaginazione mentale in diverse modalità sensoriali saranno misurate come punteggi nei seguenti questionari: Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ; range 16-80)
1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Abilità di immaginazione mentale
Lasso di tempo: 1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Le capacità di immaginazione mentale in diverse modalità sensoriali saranno misurate come punteggi nei seguenti questionari: il Kinsthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ; range 20-100).
1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Abilità di immaginazione mentale
Lasso di tempo: 1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Le abilità di immaginazione mentale in diverse modalità sensoriali saranno misurate come punteggi nei seguenti questionari: Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R; range 14-98)
1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Abilità di immaginazione mentale
Lasso di tempo: 1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Le abilità di immaginazione mentale in diverse modalità sensoriali saranno misurate come punteggi nei seguenti questionari: il Test of Ability in Movement Imagery (TAMI; range 0-24)
1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Abilità di immaginazione mentale
Lasso di tempo: 1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Le abilità di immaginazione mentale in diverse modalità sensoriali saranno misurate come punteggi nei seguenti questionari: Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q; range 0-70)
1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Prestazioni di monitoraggio della fonte
Lasso di tempo: 1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Le prestazioni di monitoraggio della sorgente verranno valutate utilizzando un'attività di monitoraggio della sorgente specifica. I punteggi di accuratezza del monitoraggio della fonte (intervallo 0-100) verranno calcolati come proporzioni delle attribuzioni accurate della fonte per ciascuna fonte
1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Capacità dell'immaginazione motoria implicita
Lasso di tempo: 1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Le capacità di immaginazione motoria implicita saranno misurate utilizzando un compito di giudizio sulla lateralità della mano. Verrà calcolata la percentuale di risposta corretta all'attività (intervallo 0-100%).
1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Esecuzione della stima del tempo al contatto
Lasso di tempo: 1 volta al basale, in entrambi i gruppi
Le prestazioni verranno misurate utilizzando un'attività specifica di tempo di contatto (TTC). Un compito TTC implica una previsione temporale in quanto il compito richiede a un partecipante di prevedere il momento in cui si verificherà un evento in base alle informazioni sensoriali passate (ad esempio, uno stimolo uditivo). La stima del TTC richiede la determinazione del momento di contatto (TTCa). L'analisi della performance si basa sulla quantificazione BIAS, che misura la differenza media tra stima individuale e TTCa
1 volta al basale, in entrambi i gruppi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Investigatori

  • Investigatore principale: Marine MONDINO, PhD, CH Le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A00887-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corrente continua transcranica ad alta definizione (HD-tDCS), condizione attiva

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