Imagens motoras em Aphantasia (OLIPHANT)
Sondagem e modulação de capacidades de imagens motoras em Aphantasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão 20 participantes com afantasia e 20 participantes com capacidades típicas de imagens mentais (grupos sem afantasia). Os participantes de ambos os grupos completarão uma visita de 3 horas para inclusão e medições iniciais (Visita 1), que incluirão medidas neurofisiológicas, do sistema nervoso autônomo, cognitivas e comportamentais.
Os participantes do grupo aphantasia completarão 2 visitas adicionais para receber sessões tDCS ativas e simuladas (Visita 2 e 3), de acordo com um desenho cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por simulação. O treinamento mental será feito simultaneamente com ETCC usando uma tarefa sequencial de toque de dedo (Truong et al., 2022). Os participantes receberão instruções para tentar se imaginar realizando a tarefa motora, sentindo os dedos se movendo como se realmente a estivessem movimentando (modalidade cinestésica de imagética motora).
As visitas serão separadas por pelo menos 7 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lydie SARTELET
- Número de telefone: +33 0 437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69678
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Contato:
- Marine Mondino
- Número de telefone: +33 0437915565
- E-mail: marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
-
Contato:
- Jérôme Brunelin
- Número de telefone: +33 0437915297
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
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Subinvestigador:
- Jerome Brunelin
-
Investigador principal:
- Marine Mondino
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Subinvestigador:
- Frédéric Haesebaert
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente para o grupo de afantasia: afantasia congênita definida como uma incapacidade ao longo da vida de gerar imagens mentais (confirmada por uma pontuação total de 32 ou menos no VVIQ, que é o questionário padrão-ouro para afantasia)
- Somente para o grupo sem afantasia: capacidades típicas de imagens mentais (confirmadas por uma pontuação total superior a 32 no VVIQ)
- Coberto pelo seguro de saúde público
- Compreendendo a língua francesa
- Consentimento informado por escrito assinado após ser informado sobre o estudo
Critério de exclusão:
- Presença ou história de doença somática, neurológica ou mental
- Dor real ou distúrbios musculoesqueléticos no membro superior
- Ter atividade musical regular (mais de uma vez por semana) devido à alta destreza manual
- Contra-indicação para estimulação cerebral não invasiva, incluindo a presença de objetos metálicos ferromagnéticos ou magnéticos sensíveis implantados na cabeça ou nas proximidades (por exemplo, stent cerebral, clipe, implantes cocleares ou estimulador)
- Gravidez (controlada por teste de gravidez de urina em mulheres sem relato de contracepção)
- Distúrbio convulsivo ativo ou história de convulsões
- Participantes sob curadoria/tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de estimulação ativa: 20 participantes com afantasia receberão uma sessão de HD-tDCS ativa
Os participantes receberão uma sessão de HD-tDCS ativo com intensidade de corrente de 4 mA por 15 minutos.
A colocação dos eletrodos será determinada para atingir especificamente o córtex motor primário (montagem 4 x 1 com o ânodo sobre C4).
Durante a estimulação, os participantes estarão envolvidos em uma tarefa de treinamento mental (tarefa sequencial de toque de dedo).
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Os participantes receberão uma sessão de HD-tDCS ativo com intensidade de corrente de 4 mA por 15 minutos.
A colocação dos eletrodos será determinada para atingir especificamente o córtex motor primário (montagem 4 x 1 com o ânodo sobre C4).
Durante a estimulação, os participantes estarão envolvidos em uma tarefa de treinamento mental (tarefa sequencial de toque de dedo).
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Comparador de Placebo: grupo de estimulação com placebo: 20 participantes com afantasia receberão uma sessão simulada de HD-tDCS
Corrente contínua transcraniana de alta definição (HD-tDCS), condição simulada. Os participantes receberão uma sessão simulada de HD-tDCS, que será realizada seguindo os mesmos procedimentos do HD-tDCS ativo, mas a intensidade da corrente será definida em 4mA durante os 30 primeiros segundos no início do período de 15 minutos de a estimulação, e igual a 0 mA para o período de lembrete da estimulação para simular a sensação de formigamento freqüentemente experimentada pelos indivíduos durante a estimulação ativa. A colocação dos eletrodos será determinada para atingir especificamente o córtex motor primário (montagem 4 x 1 com o ânodo sobre C4). Durante a estimulação, os participantes estarão envolvidos em uma tarefa de treinamento mental (tarefa sequencial de toque de dedo). |
Os participantes receberão uma sessão simulada de HD-tDCS, que será realizada seguindo os mesmos procedimentos do HD-tDCS ativo, mas a intensidade da corrente será definida em 4mA durante os 30 primeiros segundos no início do período de 15 minutos de a estimulação, e igual a 0 mA para o período de lembrete da estimulação para simular a sensação de formigamento freqüentemente experimentada pelos indivíduos durante a estimulação ativa. A colocação dos eletrodos será determinada para atingir especificamente o córtex motor primário (montagem 4 x 1 com o ânodo sobre C4). Durante a estimulação, os participantes estarão envolvidos em uma tarefa de treinamento mental (tarefa sequencial de toque de dedo). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganhos no desempenho motor após treinamento mental
Prazo: 2 vezes: imediatamente antes da ETCC (linha de base) e imediatamente após a ETCC
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Os ganhos no desempenho motor após o treinamento mental combinado com ETCC serão medidos usando uma tarefa sequencial de toque de dedo.
Os ganhos após o treinamento serão expressos como uma porcentagem do desempenho inicial.
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2 vezes: imediatamente antes da ETCC (linha de base) e imediatamente após a ETCC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excitabilidade motora corticoespinhal em repouso e durante imagens motoras cinestésicas
Prazo: 1 vez no início do estudo (Visita 1), em ambos os grupos
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A excitabilidade corticoespinhal motora será avaliada com estimulação magnética transcraniana de pulso único (TMS) aplicada sobre a representação do córtex motor primário da mão não dominante.
Usando eletromiografia, mediremos a amplitude média pico a pico dos potenciais evocados motores (MEPs, medidos em mV) no primeiro músculo interósseo dorsal contralateral, tanto em repouso quanto durante imagens motoras cinestésicas.
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1 vez no início do estudo (Visita 1), em ambos os grupos
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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A variabilidade da frequência cardíaca, incluindo medidas de arritmia sinusal respiratória, expressas em milissegundos (ms), será avaliada em repouso e durante imagens motoras cinestésicas, registrando a frequência cardíaca usando três eletrodos colocados na região esquerda do tórax.
Esses eletrodos serão conectados ao sistema Biopac MP150 e monitorados com o software Acqknowledge
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até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Condutância da pele
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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A amplitude da resposta eletrodérmica será medida em repouso, durante movimentos reais e durante imagens motoras cinestésicas usando o sistema Biopac MP150 com o software Acqknowledge.
A relação entre amplitudes durante movimentos imaginados/reais será calculada (expressa em porcentagem).
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até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Habilidades de imagens mentais
Prazo: 1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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As habilidades de imagens mentais em diferentes modalidades sensoriais serão medidas como pontuações nos seguintes questionários: Questionário de vivacidade de imagens visuais (VVIQ; faixa 16-80)
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1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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Habilidades de imagens mentais
Prazo: 1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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As habilidades de imagens mentais em diferentes modalidades sensoriais serão medidas como pontuações nos seguintes questionários: o Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KVIQ; faixa 20-100).
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1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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Habilidades de imagens mentais
Prazo: 1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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As habilidades de imagens mentais em diferentes modalidades sensoriais serão medidas como pontuações nos seguintes questionários: o Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R; faixa 14-98)
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1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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Habilidades de imagens mentais
Prazo: 1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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As habilidades de imagens mentais em diferentes modalidades sensoriais serão medidas como pontuações nos seguintes questionários: o Teste de Habilidade em Imagens de Movimento (TAMI; faixa 0-24)
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1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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Habilidades de imagens mentais
Prazo: 1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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As habilidades de imagens mentais em diferentes modalidades sensoriais serão medidas como pontuações nos seguintes questionários: Questionário de imagens sensoriais de Plymouth (Psi-Q; faixa 0-70)
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1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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Desempenho de monitoramento de origem
Prazo: 1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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O desempenho do monitoramento da fonte será avaliado usando uma tarefa específica de monitoramento da fonte.
As pontuações de precisão do monitoramento da fonte (intervalo de 0 a 100) serão calculadas como proporções de atribuições de fonte precisas para cada fonte
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1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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Capacidades implícitas de imagens motoras
Prazo: 1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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As capacidades de imagem motora implícita serão medidas usando uma tarefa de julgamento de lateralidade da mão.
Será calculada a porcentagem de respostas corretas na tarefa (variação de 0 a 100%).
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1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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Desempenho da estimativa de tempo até contato
Prazo: 1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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O desempenho será medido usando uma tarefa específica de tempo de contato (TTC).
Uma tarefa TTC envolve previsão temporal, pois a tarefa exige que um participante preveja o momento em que um evento ocorrerá, dada a informação sensorial passada (por exemplo, um estímulo auditivo).
A estimativa do TTC requer a determinação do momento de contato (TTCa).
A análise de desempenho é baseada na quantificação BIAS, que mede a diferença média entre a estimativa individual e o TTCa
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1 vez no início do estudo, em ambos os grupos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marine MONDINO, PhD, Ch Le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00887-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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