Motorbilder i Aphantasia (OLIPHANT)
Undersøkende og modulerende motoriske bildekapasiteter i Aphantasia
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil rekruttere 20 deltakere med afantasi og 20 deltakere med typiske mentale bildeevner (ikke-afantasigrupper). Deltakere i begge gruppene vil gjennomføre et 3-timers besøk for inkludering og baseline målinger (besøk 1) som vil inkludere nevrofysiologiske, autonome nervesystem, kognitive og atferdsmessige mål.
Deltakere i aphantasia-gruppen vil gjennomføre 2 ekstra besøk for å motta aktive og sham tDCS-sesjoner (besøk 2 og 3), i henhold til et randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert crossover-design. Mental trening vil bli utført samtidig med tDCS ved hjelp av en sekvensiell fingertapping-oppgave (Truong et al., 2022). Deltakerne vil motta instruksjonene om å prøve å forestille seg at de utfører den motoriske oppgaven, ved å føle at fingrene beveger seg som om de faktisk beveget den (kinestetisk modalitet for motoriske bilder).
Besøk vil bli adskilt med minst 7 dager.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lydie SARTELET
- Telefonnummer: +33 0 437915531
- E-post: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69678
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Ta kontakt med:
- Marine Mondino
- Telefonnummer: +33 0437915565
- E-post: marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
-
Ta kontakt med:
- Jérôme Brunelin
- Telefonnummer: +33 0437915297
- E-post: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
Underetterforsker:
- Jerome Brunelin
-
Hovedetterforsker:
- Marine Mondino
-
Underetterforsker:
- Frédéric Haesebaert
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bare for afantasigruppen: medfødt afantasi definert som en livslang manglende evne til å generere mentale bilder (bekreftet med en total poengsum på 32 eller mindre på VVIQ, som er gullstandard spørreskjemaet for afantasi)
- Bare for gruppen uten afantasi: typiske mentale bildekapasiteter (bekreftet av en total poengsum på mer enn 32 på VVIQ)
- Dekkes av offentlig helseforsikring
- Forstå det franske språket
- Signert skriftlig informert samtykke etter å ha blitt informert om studien
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse eller historie med en somatisk, nevrologisk eller psykisk sykdom
- Faktisk smerte eller muskel- og skjelettlidelser i overekstremiteten
- Å ha en vanlig musikalsk aktivitet (mer enn en gang i uken) på grunn av høy manuell fingerferdighet
- Kontraindikasjon for ikke-invasiv hjernestimulering inkludert tilstedeværelsen av ferromagnetiske eller magnetisk sensitive metallgjenstander implantert i hodet eller i umiddelbar nærhet (f.eks. hjernestent, klips, cochleaimplantater eller stimulator)
- Graviditet (kontrollert av uringraviditetstest hos kvinner uten rapportert prevensjon)
- Aktiv anfallsforstyrrelse eller historie med anfall
- Deltakere under kurator/vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aktiv stimuleringsgruppe: 20 deltakere med afantasi vil motta en økt med aktiv HD-tDCS
Deltakerne vil motta en økt med aktiv HD-tDCS med en strømintensitet på 4 mA i en varighet på 15 minutter.
Plasseringen av elektrodene vil bli bestemt for å spesifikt målrette mot den primære motoriske cortex (4 x 1 montasje med anoden over C4).
Under stimuleringen vil deltakerne være engasjert i en mental treningsoppgave (sekvensiell fingertapping-oppgave).
|
Deltakerne vil motta en økt med aktiv HD-tDCS med en strømintensitet på 4 mA i en varighet på 15 minutter.
Plasseringen av elektrodene vil bli bestemt for å spesifikt målrette mot den primære motoriske cortex (4 x 1 montasje med anoden over C4).
Under stimuleringen vil deltakerne være engasjert i en mental treningsoppgave (sekvensiell fingertapping-oppgave).
|
|
Placebo komparator: placebo stimuleringsgruppe: 20 deltakere med afantasi vil motta en økt med falsk HD-tDCS
Høyoppløselig transkraniell likestrøm (HD-tDCS), falsk tilstand. Deltakerne vil motta en økt med falsk HD-tDCS, som vil bli levert etter samme prosedyrer som aktiv HD-tDCS, men intensiteten til strømmen vil bli satt til 4mA i løpet av de 30 første sekundene ved begynnelsen av 15-min. stimuleringen, og lik 0 mA for påminnelsesperioden for stimulering for å simulere den prikkende følelsen som ofte oppleves av individer under aktiv stimulering. Plasseringen av elektrodene vil bli bestemt for å spesifikt målrette mot den primære motoriske cortex (4 x 1 montasje med anoden over C4). Under stimuleringen vil deltakerne være engasjert i en mental treningsoppgave (sekvensiell fingertapping-oppgave). |
Deltakerne vil motta en økt med falsk HD-tDCS, som vil bli levert etter samme prosedyrer som aktiv HD-tDCS, men intensiteten til strømmen vil bli satt til 4mA i løpet av de 30 første sekundene ved begynnelsen av 15-min. stimuleringen, og lik 0 mA for påminnelsesperioden for stimulering for å simulere den prikkende følelsen som ofte oppleves av individer under aktiv stimulering. Plasseringen av elektrodene vil bli bestemt for å spesifikt målrette mot den primære motoriske cortex (4 x 1 montasje med anoden over C4). Under stimuleringen vil deltakerne være engasjert i en mental treningsoppgave (sekvensiell fingertapping-oppgave). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gevinster i motorisk ytelse etter mental trening
Tidsramme: 2 ganger: rett før tDCS (grunnlinje) og rett etter tDCS
|
Gevinster i motorisk ytelse etter mental trening kombinert med tDCS vil bli målt ved hjelp av en sekvensiell fingertapping-oppgave.
Gevinster etter trening vil bli uttrykt som en prosentandel av baselineprestasjonen.
|
2 ganger: rett før tDCS (grunnlinje) og rett etter tDCS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk kortikospinal eksitabilitet i hvile og under kinestetiske motoriske bilder
Tidsramme: 1 gang ved baseline (besøk 1), i begge grupper
|
Motorisk kortikospinal eksitabilitet vil bli vurdert med enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) påført over den primære motoriske cortex-representasjonen av den ikke-dominante hånden.
Ved hjelp av elektromyografi vil vi måle topp-til-topp gjennomsnittlig amplitude av motoriske fremkalte potensialer (MEPs, målt i mV) i den kontralaterale første dorsal interosseous muskelen både i hvile og under kinestetisk motorisk bilder.
|
1 gang ved baseline (besøk 1), i begge grupper
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Hjertefrekvensvariabilitet, inkludert respiratoriske sinusarytmimål, uttrykt i millisekunder (ms), vil bli vurdert i hvile og under kinestetiske motoriske bilder ved å registrere hjertefrekvensen ved hjelp av tre elektroder plassert i venstre brystområde.
Disse elektrodene vil kobles til Biopac MP150-systemet og overvåkes med Acqknowledge-programvaren
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Hudledningsevne
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Amplituden av elektrodermal respons vil bli målt i hvile, under faktiske bevegelser og under kinestetiske motoriske bilder ved å bruke Biopac MP150-systemet med Acqknowledge-programvaren.
Forholdet mellom amplituder under tenkte/faktiske bevegelser vil bli beregnet (uttrykt i prosent).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Mentale bildeevner
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
|
Mentale bildeevner i forskjellige sansemodaliteter vil bli målt som poeng ved følgende spørreskjemaer: Spørreskjema for levende bilder (VVIQ; område 16-80)
|
1 gang ved baseline, i begge grupper
|
|
Mentale bildeevner
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
|
Mentale bildeevner i forskjellige sansemodaliteter vil bli målt som skårer ved følgende spørreskjemaer: Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ; område 20-100).
|
1 gang ved baseline, i begge grupper
|
|
Mentale bildeevner
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
|
Mentale bildeevner i forskjellige sensoriske modaliteter vil bli målt som poeng på følgende spørreskjemaer: Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R; område 14-98)
|
1 gang ved baseline, i begge grupper
|
|
Mentale bildeevner
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
|
Mentale bildeevner i forskjellige sansemodaliteter vil bli målt som poeng ved følgende spørreskjemaer: Test of Ability in Movement Imagery (TAMI; område 0-24)
|
1 gang ved baseline, i begge grupper
|
|
Mentale bildeevner
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
|
Mentale bildeevner i forskjellige sansemodaliteter vil bli målt som poeng ved følgende spørreskjemaer: Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q; område 0-70)
|
1 gang ved baseline, i begge grupper
|
|
Ytelse for kildeovervåking
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
|
Kildeovervåkingsytelsen vil bli evaluert ved hjelp av en spesifikk kildeovervåkingsoppgave.
Kildeovervåkingsnøyaktighetspoeng (område 0-100) vil bli beregnet som proporsjoner av nøyaktige kildeattribusjoner for hver kilde
|
1 gang ved baseline, i begge grupper
|
|
Implisitt motorisk bildekapasitet
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
|
Implisitt motorisk bildekapasitet vil bli målt ved hjelp av en håndlateralitetsvurderingsoppgave.
Prosentandelen av korrekt respons på oppgaven vil bli beregnet (område 0-100%).
|
1 gang ved baseline, i begge grupper
|
|
Ytelse av tid-til-kontakt estimering
Tidsramme: 1 gang ved baseline, i begge grupper
|
Ytelsen vil bli målt ved hjelp av en spesifikk tid-til-kontakt (TTC)-oppgave.
En TTC-oppgave involverer tidsforutsigelse ved at oppgaven krever at en deltaker forutsi det øyeblikket en hendelse vil inntreffe gitt tidligere sensorisk informasjon (f.eks. en auditiv stimuli).
Estimeringen av TTC krever å bestemme tidspunktet for kontakt (TTCa).
Analysen av ytelse er basert på BIAS-kvantifisering, som måler gjennomsnittlig forskjell mellom individuell estimering og TTCa
|
1 gang ved baseline, i begge grupper
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marine MONDINO, PhD, CH le Vinatier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A00887-38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .