Motorbilder i Aphantasia (OLIPHANT)
Sondering och modulering av motorisk bildkapacitet i Aphantasia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera 20 deltagare med afantasi och 20 deltagare med typiska mentala bildegenskaper (grupper utan afantasi). Deltagarna i båda grupperna kommer att genomföra ett 3-timmars besök för inklusions- och baslinjemätningar (besök 1) som kommer att inkludera neurofysiologiska, autonoma nervsystem, kognitiva och beteendemässiga åtgärder.
Deltagare i afantasigruppen kommer att genomföra ytterligare 2 besök för att få aktiva och sken tDCS-sessioner (besök 2 och 3), enligt en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad, crossover-design. Mental träning kommer att utföras samtidigt med tDCS med hjälp av en sekventiell fingerknackningsuppgift (Truong et al., 2022). Deltagarna kommer att få instruktioner om att försöka föreställa sig att de utför den motoriska uppgiften, genom att känna sina fingrar röra sig som om de faktiskt rörde den (kinestetisk modalitet av motorisk bild).
Besöken kommer att separeras med minst 7 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lydie SARTELET
- Telefonnummer: +33 0 437915531
- E-post: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69678
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Kontakt:
- Marine Mondino
- Telefonnummer: +33 0437915565
- E-post: marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
-
Kontakt:
- Jérôme Brunelin
- Telefonnummer: +33 0437915297
- E-post: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
Underutredare:
- Jerome Brunelin
-
Huvudutredare:
- Marine Mondino
-
Underutredare:
- Frédéric Haesebaert
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast för afantasigruppen: medfödd avantasi definierad som en livslång oförmåga att generera mentala bilder (bekräftat med en totalpoäng på 32 eller mindre på VVIQ, som är guldstandardenkäten för afantasi)
- Endast för gruppen utan afantasi: typiska mentala bildegenskaper (bekräftat av en totalpoäng på mer än 32 på VVIQ)
- Täcks av den allmänna sjukförsäkringen
- Förstå det franska språket
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke efter att ha informerats om studien
Exklusions kriterier:
- Närvaro eller historia av en somatisk, neurologisk eller psykisk sjukdom
- Verklig smärta eller muskel- och skelettbesvär i den övre extremiteten
- Att ha en regelbunden musikaktivitet (mer än en gång i veckan) på grund av hög fingerfärdighet
- Kontraindikation för icke-invasiv hjärnstimulering inklusive närvaron av ferromagnetiska eller magnetiskt känsliga metallföremål implanterade i huvudet eller i närheten (t.ex. hjärnstent, klämma, cochleaimplantat eller stimulator)
- Graviditet (kontrolleras av uringraviditetstest hos kvinnor utan rapporterad preventivmedel)
- Aktiv anfallsstörning eller historia av anfall
- Deltagare under kuratur/förmyndarskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aktiv stimuleringsgrupp: 20 deltagare med afantasi kommer att få en session med aktiv HD-tDCS
Deltagarna kommer att få en session med aktiv HD-tDCS med en strömintensitet på 4 mA under en varaktighet av 15 minuter.
Placeringen av elektroderna kommer att bestämmas för att specifikt rikta in den primära motoriska cortexen (4 x 1 montage med anoden över C4).
Under stimuleringen kommer deltagarna att vara engagerade i en mental träningsuppgift (sekventiell fingerknackningsuppgift).
|
Deltagarna kommer att få en session med aktiv HD-tDCS med en strömintensitet på 4 mA under en varaktighet av 15 minuter.
Placeringen av elektroderna kommer att bestämmas för att specifikt rikta in den primära motoriska cortexen (4 x 1 montage med anoden över C4).
Under stimuleringen kommer deltagarna att vara engagerade i en mental träningsuppgift (sekventiell fingerknackningsuppgift).
|
|
Placebo-jämförare: placebo-stimuleringsgrupp: 20 deltagare med afantasi kommer att få en session med sken HD-tDCS
Högupplöst transkraniell likström (HD-tDCS), skentillstånd. Deltagarna kommer att få en session med sken-HD-tDCS, som kommer att levereras enligt samma procedurer som aktiv HD-tDCS, men strömstyrkan kommer att ställas in på 4mA under de 30 första sekunderna i början av 15-minutersperioden. stimuleringen, och lika med 0 mA för den påminnande stimuleringsperioden för att simulera den stickande känsla som ofta upplevs av individer under aktiv stimulering. Placeringen av elektroderna kommer att bestämmas för att specifikt rikta in den primära motoriska cortexen (4 x 1 montage med anoden över C4). Under stimuleringen kommer deltagarna att vara engagerade i en mental träningsuppgift (sekventiell fingerknackningsuppgift). |
Deltagarna kommer att få en session med sken-HD-tDCS, som kommer att levereras enligt samma procedurer som aktiv HD-tDCS, men strömstyrkan kommer att ställas in på 4mA under de 30 första sekunderna i början av 15-minutersperioden. stimuleringen, och lika med 0 mA för den påminnande stimuleringsperioden för att simulera den stickande känsla som ofta upplevs av individer under aktiv stimulering. Placeringen av elektroderna kommer att bestämmas för att specifikt rikta in den primära motoriska cortexen (4 x 1 montage med anoden över C4). Under stimuleringen kommer deltagarna att vara engagerade i en mental träningsuppgift (sekventiell fingerknackningsuppgift). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinster i motorisk prestation efter mental träning
Tidsram: 2 gånger: omedelbart före tDCS (baslinje) och omedelbart efter tDCS
|
Vinster i motorisk prestation efter mental träning i kombination med tDCS kommer att mätas med hjälp av en sekventiell fingerknackningsuppgift.
Vinster efter träning kommer att uttryckas som en procentandel av baslinjeprestationen.
|
2 gånger: omedelbart före tDCS (baslinje) och omedelbart efter tDCS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk kortikospinal excitabilitet i vila och under kinestetisk motorisk bild
Tidsram: 1 gång vid baslinjen (besök 1), i båda grupperna
|
Motorisk kortikospinal excitabilitet kommer att bedömas med enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) applicerad över den primära motoriska cortexrepresentationen av den icke-dominanta handen.
Med hjälp av elektromyografi kommer vi att mäta topp-till-topp medelamplituden för motoriska framkallade potentialer (MEPs, mätt i mV) i den kontralaterala första dorsala interosseous muskeln både i vila och under kinestetisk motorisk bild.
|
1 gång vid baslinjen (besök 1), i båda grupperna
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Hjärtfrekvensvariation, inklusive mätningar av andningssinusarytmi, uttryckt i millisekunder (ms), kommer att bedömas i vila och under kinestetisk motorisk bild genom att registrera hjärtfrekvensen med tre elektroder placerade i det vänstra bröstområdet.
Dessa elektroder kommer att anslutas till Biopac MP150-systemet och övervakas med programvaran Acqknowledge
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Hudens konduktans
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Amplituden för elektrodermal respons kommer att mätas i vila, under faktiska rörelser och under kinestetiska motoriska bilder med hjälp av Biopac MP150-systemet med Acqknowledge-mjukvaran.
Förhållandet mellan amplituder under föreställda/faktiska rörelser kommer att beräknas (uttryckt i procent).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Mental bildförmågor
Tidsram: 1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
Mentala bildförmågor i olika sensoriska modaliteter kommer att mätas som poäng i följande frågeformulär: Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ; intervall 16-80)
|
1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
|
Mental bildförmågor
Tidsram: 1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
Mentala bildförmågor i olika sensoriska modaliteter kommer att mätas som poäng i följande frågeformulär: Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ; intervall 20-100).
|
1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
|
Mental bildförmågor
Tidsram: 1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
Mentala bildförmågor i olika sensoriska modaliteter kommer att mätas som poäng i följande frågeformulär: Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R; intervall 14-98)
|
1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
|
Mental bildförmågor
Tidsram: 1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
Mentala bildförmågor i olika sensoriska modaliteter kommer att mätas som poäng i följande frågeformulär: Test of Ability in Movement Imagery (TAMI; intervall 0-24)
|
1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
|
Mental bildförmågor
Tidsram: 1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
Mentala bildförmågor i olika sensoriska modaliteter kommer att mätas som poäng i följande frågeformulär: Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q; intervall 0-70)
|
1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
|
Källövervakningsprestanda
Tidsram: 1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
Källövervakningsprestanda kommer att utvärderas med en specifik källövervakningsuppgift.
Källövervakande noggrannhetspoäng (intervall 0-100) kommer att beräknas som proportioner av korrekta källtillskrivningar för varje källa
|
1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
|
Implicita motoriska bildegenskaper
Tidsram: 1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
Implicit motorisk bildkapacitet kommer att mätas med hjälp av en handlateralitetsbedömningsuppgift.
Procentandelen korrekt svar vid uppgiften kommer att beräknas (intervall 0-100%).
|
1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
|
Utförande av tid-till-kontakt-uppskattning
Tidsram: 1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
Prestanda kommer att mätas med hjälp av en specifik tid-till-kontakt (TTC) uppgift.
En TTC-uppgift involverar tidsförutsägelse genom att uppgiften kräver att en deltagare förutsäger det ögonblick då en händelse kommer att inträffa givet tidigare sensorisk information (t.ex. en auditiv stimuli).
Uppskattningen av TTC kräver bestämning av kontaktmomentet (TTCa).
Analysen av prestanda baseras på BIAS-kvantifiering, som mäter den genomsnittliga skillnaden mellan individuell uppskattning och TTCa
|
1 gång vid baslinjen, i båda grupperna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marine MONDINO, PhD, CH le Vinatier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A00887-38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .