Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двигательное воображение в афантазии (OLIPHANT)

23 июля 2025 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Исследование и модуляция двигательных образов при афантазии

Настоящее исследование направлено на характеристику и модуляцию двигательных способностей у людей с афантазией. Исследователи охарактеризуют нейрофизиологические и физиологические основы способностей к мысленному воображению у участников с афантазией, исследуя несколько показателей двигательных способностей и сравнивая их с участниками с типичными способностями к мысленному воображению. Исследователи будут выяснять, улучшает ли неинвазивная стимуляция мозга, применяемая к первичной моторной коре, способности к мысленному воображению у участников с афантазией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут 20 участников с афантазией и 20 участников с типичными способностями к мысленному воображению (группы без афантазии). Участники обеих групп пройдут 3-часовой визит для включения и базовых измерений (Визит 1), который будет включать нейрофизиологические измерения, измерения вегетативной нервной системы, когнитивные и поведенческие измерения.

Участники группы афантазии совершат 2 дополнительных визита для получения активных и имитационных сеансов tDCS (визит 2 и 3) в соответствии с рандомизированным двойным слепым контролируемым перекрестным методом. Ментальная тренировка будет проводиться одновременно с tDCS с использованием последовательного постукивания пальцами (Truong et al., 2022). Участники получат инструкции попытаться представить себя выполняющими двигательное задание, ощущая движение своих пальцев так, как если бы они действительно двигали его (кинестетическая модальность воображения движений).

Визиты будут разделены минимум 7 днями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69678
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jerome Brunelin
        • Главный следователь:
          • Marine Mondino
        • Младший исследователь:
          • Frédéric Haesebaert

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Только для группы афантазии: врожденная афантазия, определяемая как пожизненная неспособность генерировать мысленные образы (подтверждается общим баллом 32 или менее по опроснику VVIQ, который является золотым стандартным опросником для афантазии).
  • Только для группы без афантазии: типичные мыслительные способности (подтвержденные общим баллом более 32 по VVIQ)
  • Охвачено государственным медицинским страхованием
  • Понимание французского языка
  • Подписанное письменное информированное согласие после получения информации об исследовании.

Критерий исключения:

  • Наличие или история соматических, неврологических или психических заболеваний.
  • Реальная боль или нарушения опорно-двигательного аппарата в верхней конечности.
  • Регулярное музыкальное занятие (более одного раза в неделю) из-за высокой ловкости рук.
  • Противопоказания для неинвазивной стимуляции головного мозга, включая наличие ферромагнитных или магниточувствительных металлических предметов, имплантированных в голову или в непосредственной близости от нее (например, мозговой стент, зажим, кохлеарный имплантат или стимулятор).
  • Беременность (контролируется тестом на беременность по моче у женщин, не сообщивших о контрацепции)
  • Активное судорожное расстройство или судороги в анамнезе
  • Участники под попечительством/попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа активной стимуляции: 20 участников с афантазией получат сеанс активной HD-tDCS
Участники получат сеанс активного HD-tDCS при силе тока 4 мА продолжительностью 15 минут. Расположение электродов будет выбрано специально для первичной моторной коры (монтаж 4 x 1 с анодом над C4). Во время стимуляции участники будут выполнять задание на умственную тренировку (последовательное постукивание пальцами).
Процедура: Транскраниальный постоянный ток высокой четкости (HD-tDCS), активное состояние
Участники получат сеанс активного HD-tDCS при силе тока 4 мА продолжительностью 15 минут. Расположение электродов будет выбрано специально для первичной моторной коры (монтаж 4 x 1 с анодом над C4). Во время стимуляции участники будут выполнять задание на умственную тренировку (последовательное постукивание пальцами).
Плацебо Компаратор: группа стимуляции плацебо: 20 участников с афантазией получат сеанс имитации HD-tDCS

Транскраниальный постоянный ток высокой четкости (HD-tDCS), симуляция. Участники получат сеанс имитации HD-tDCS, который будет проводиться по тем же процедурам, что и активный HD-tDCS, но сила тока будет установлена ​​на уровне 4 мА в течение первых 30 секунд в начале 15-минутного периода. во время стимуляции и равный 0 мА для периода напоминания о стимуляции, чтобы имитировать ощущение покалывания, которое часто испытывают люди во время активной стимуляции.

Расположение электродов будет выбрано специально для первичной моторной коры (монтаж 4 x 1 с анодом над C4). Во время стимуляции участники будут выполнять задание на умственную тренировку (последовательное постукивание пальцами).
Процедура: Транскраниальный постоянный ток высокой четкости (HD-tDCS), имитация состояния

Участники получат сеанс имитации HD-tDCS, который будет проводиться по тем же процедурам, что и активный HD-tDCS, но сила тока будет установлена ​​на уровне 4 мА в течение первых 30 секунд в начале 15-минутного периода. во время стимуляции и равный 0 мА для периода напоминания о стимуляции, чтобы имитировать ощущение покалывания, которое часто испытывают люди во время активной стимуляции.

Расположение электродов будет выбрано специально для первичной моторной коры (монтаж 4 x 1 с анодом над C4). Во время стимуляции участники будут выполнять задание на умственную тренировку (последовательное постукивание пальцами).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение двигательной активности после умственной тренировки
Временное ограничение: 2 раза: непосредственно перед tDCS (исходный уровень) и сразу после tDCS.
Прирост двигательной активности после умственной тренировки в сочетании с tDCS будет измеряться с помощью последовательного постукивания пальцами. Прирост после тренировки будет выражаться в процентах от базовой производительности.
2 раза: непосредственно перед tDCS (исходный уровень) и сразу после tDCS.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторная кортикоспинальная возбудимость в покое и при кинестетическом воображении движений.
Временное ограничение: 1 раз на исходном уровне (посещение 1) в обеих группах
Моторную кортикоспинальную возбудимость будут оценивать с помощью одноимпульсной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), применяемой к представительству первичной моторной коры недоминантной руки. Используя электромиографию, мы будем измерять размах средней амплитуды моторных вызванных потенциалов (МВП, измеряемый в мВ) в контрлатеральной первой дорсальной межкостной мышце как в состоянии покоя, так и во время кинестетических воображений движений.
1 раз на исходном уровне (посещение 1) в обеих группах
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
Вариабельность сердечного ритма, включая показатели респираторной синусовой аритмии, выраженные в миллисекундах (мс), будет оцениваться в состоянии покоя и во время кинестетического воображения движений путем регистрации частоты сердечных сокращений с помощью трех электродов, помещенных в левую область грудной клетки. Эти электроды будут подключены к системе Biopac MP150 и контролироваться с помощью программного обеспечения Acqknowledge.
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
Проводимость кожи
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
Амплитуда электродермального ответа будет измеряться в состоянии покоя, во время реальных движений и во время кинестетических двигательных представлений с использованием системы Biopac MP150 с программным обеспечением Acqknowledge. Будет рассчитано соотношение между амплитудами во время воображаемых и реальных движений (выраженное в процентах).
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
Способности к мысленному воображению
Временное ограничение: 1 раз исходно в обеих группах
Способности к мысленному воображению в различных сенсорных модальностях будут измеряться в виде баллов по следующим анкетам: Анкета по яркости визуальных образов (VVIQ; диапазон 16–80).
1 раз исходно в обеих группах
Способности к мысленному воображению
Временное ограничение: 1 раз исходно в обеих группах
Способности к мысленному воображению в различных сенсорных модальностях будут измеряться в виде баллов по следующим анкетам: Анкета по кинестетическим и визуальным воображениям (KVIQ; диапазон 20–100).
1 раз исходно в обеих группах
Способности к мысленному воображению
Временное ограничение: 1 раз исходно в обеих группах
Способности к мысленному воображению в различных сенсорных модальностях будут измеряться в виде баллов по следующим анкетам: Пересмотренный опросник по воображению движения (MIQ-R; диапазон 14–98).
1 раз исходно в обеих группах
Способности к мысленному воображению
Временное ограничение: 1 раз исходно в обеих группах
Способности к мысленному воображению в различных сенсорных модальностях будут измеряться в виде баллов по следующим анкетам: Тест на способность к воображению движения (TAMI; диапазон 0–24).
1 раз исходно в обеих группах
Способности к мысленному воображению
Временное ограничение: 1 раз исходно в обеих группах
Способности ментальных образов в различных сенсорных модальностях будут измеряться в виде баллов по следующим анкетам: Плимутский опросник по сенсорным образам (Psi-Q; диапазон 0–70).
1 раз исходно в обеих группах
Производительность мониторинга источника
Временное ограничение: 1 раз исходно в обеих группах
Эффективность мониторинга источника будет оцениваться с использованием конкретной задачи мониторинга источника. Оценки точности мониторинга источников (диапазон 0–100) будут рассчитываться как доли точных атрибуций источников для каждого источника.
1 раз исходно в обеих группах
Имплицитные способности воображения движений
Временное ограничение: 1 раз исходно в обеих группах
Возможности неявного воображения движений будут измеряться с помощью задачи оценки латерализации рук. Будет подсчитан процент правильного ответа на задание (диапазон 0-100%).
1 раз исходно в обеих группах
Производительность оценки времени до контакта
Временное ограничение: 1 раз исходно в обеих группах
Производительность будет измеряться с использованием конкретной задачи времени до контакта (TTC). Задача TTC включает в себя временное прогнозирование, поскольку задача требует от участника предсказать момент, в который произойдет событие, с учетом прошлой сенсорной информации (например, слуховых стимулов). Оценка ТТС требует определения момента контакта (TTCa). Анализ производительности основан на количественной оценке BIAS, которая измеряет среднюю разницу между индивидуальной оценкой и TTCa.
1 раз исходно в обеих группах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Следователи

  • Главный следователь: Marine MONDINO, PhD, Ch Le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A00887-38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться