Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische beelden bij aphantasia (OLIPHANT)

23 juli 2025 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Het onderzoeken en moduleren van motorische beeldvormingscapaciteiten bij afantasia

De huidige studie heeft tot doel het motorische beeldvermogen van personen met afasie te karakteriseren en te moduleren. De onderzoekers zullen de neurofysiologische en fysiologische onderbouwing van mentale verbeeldingsvaardigheden bij deelnemers met afantasie karakteriseren door verschillende indices van motorische verbeeldingsvaardigheden te onderzoeken en deze te vergelijken met deelnemers met typische mentale verbeeldingsvaardigheden. De onderzoekers zullen onderzoeken of niet-invasieve hersenstimulatie toegepast op de primaire motorcortex de mentale beeldvormingsvaardigheden verbetert bij deelnemers met afantasie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 20 deelnemers met afantasie en 20 deelnemers met typische mentale beeldvormingscapaciteiten rekruteren (groepen zonder afantasie). Deelnemers in beide groepen zullen een bezoek van 3 uur afleggen voor inclusie- en basismetingen (bezoek 1), waarbij neurofysiologische, autonome zenuwstelsel-, cognitieve en gedragsmatige metingen zullen worden opgenomen.

Deelnemers aan de afasiegroep zullen twee extra bezoeken voltooien om actieve en schijn-tDCS-sessies te ontvangen (bezoek 2 en 3), volgens een gerandomiseerd, dubbelblind, schijngecontroleerd, crossover-ontwerp. Mentale training zal gelijktijdig met tDCS worden uitgevoerd met behulp van een opeenvolgende vingertaak (Truong et al., 2022). Deelnemers krijgen instructies om te proberen zich voor te stellen dat ze de motorische taak uitvoeren, door hun vingers te voelen bewegen alsof ze deze daadwerkelijk bewegen (kinesthetische modaliteit van motorische beelden).

Tussen de bezoeken ligt een periode van minimaal 7 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69678
        • Werving
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jerome Brunelin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marine Mondino
        • Onderonderzoeker:
          • Frédéric Haesebaert

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen voor de afantasiegroep: congenitale afantasie gedefinieerd als een levenslang onvermogen om mentale beelden te genereren (bevestigd door een totaalscore van 32 of minder op de VVIQ, de gouden standaardvragenlijst voor afantasie)
  • Alleen voor de groep zonder afasie: typische mentale verbeeldingskracht (bevestigd door een totaalscore van meer dan 32 op de VVIQ)
  • Gedekt door de publieke ziektekostenverzekering
  • De Franse taal begrijpen
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming nadat hij over het onderzoek was geïnformeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid of geschiedenis van een somatische, neurologische of psychische aandoening
  • Werkelijke pijn of aandoeningen van het bewegingsapparaat aan de bovenste ledematen
  • Regelmatig muzikaal bezig zijn (meer dan één keer per week) vanwege de hoge handvaardigheid
  • Contra-indicatie voor niet-invasieve hersenstimulatie, waaronder de aanwezigheid van ferromagnetische of magnetisch gevoelige metalen voorwerpen die in het hoofd of in de directe nabijheid zijn geïmplanteerd (bijv. hersenstent, clip, cochleaire implantaten of stimulator)
  • Zwangerschap (gecontroleerd via een urinezwangerschapstest bij vrouwen zonder gerapporteerde anticonceptie)
  • Actieve epilepsiestoornis of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
  • Deelnemers onder curatele/curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve stimulatiegroep: 20 deelnemers met afasie krijgen een sessie actieve HD-tDCS
Deelnemers krijgen een sessie actieve HD-tDCS met een stroomsterkte van 4 mA gedurende 15 minuten. De plaatsing van de elektroden zal worden bepaald om specifiek op de primaire motorcortex te richten (4 x 1 montage met de anode over C4). Tijdens de stimulatie zullen de deelnemers bezig zijn met een mentale trainingstaak (opeenvolgende vingertaak).
Procedure: High-definition transcraniële gelijkstroom (HD-tDCS), actieve toestand
Deelnemers krijgen een sessie actieve HD-tDCS met een stroomsterkte van 4 mA gedurende 15 minuten. De plaatsing van de elektroden zal worden bepaald om specifiek op de primaire motorcortex te richten (4 x 1 montage met de anode over C4). Tijdens de stimulatie zullen de deelnemers bezig zijn met een mentale trainingstaak (opeenvolgende vingertaak).
Placebo-vergelijker: placebostimulatiegroep: 20 deelnemers met afasie krijgen een sessie schijn-HD-tDCS

High-definition transcraniële gelijkstroom (HD-tDCS), schijnconditie. Deelnemers ontvangen een sessie schijn-HD-tDCS, die wordt afgeleverd volgens dezelfde procedures als actieve HD-tDCS, maar de intensiteit van de stroom wordt ingesteld op 4 mA gedurende de eerste 30 seconden aan het begin van de periode van 15 minuten. de stimulatie, en gelijk aan 0 mA voor de herinneringsperiode van de stimulatie om het tintelende gevoel te simuleren dat mensen vaak ervaren tijdens actieve stimulatie.

De plaatsing van de elektroden zal worden bepaald om specifiek op de primaire motorcortex te richten (4 x 1 montage met de anode over C4). Tijdens de stimulatie zullen de deelnemers bezig zijn met een mentale trainingstaak (opeenvolgende vingertaak).
Procedure: High-definition transcraniële gelijkstroom (HD-tDCS), schijnconditie

Deelnemers ontvangen een sessie schijn-HD-tDCS, die wordt afgeleverd volgens dezelfde procedures als actieve HD-tDCS, maar de intensiteit van de stroom wordt ingesteld op 4 mA gedurende de eerste 30 seconden aan het begin van de periode van 15 minuten. de stimulatie, en gelijk aan 0 mA voor de herinneringsperiode van de stimulatie om het tintelende gevoel te simuleren dat mensen vaak ervaren tijdens actieve stimulatie.

De plaatsing van de elektroden zal worden bepaald om specifiek op de primaire motorcortex te richten (4 x 1 montage met de anode over C4). Tijdens de stimulatie zullen de deelnemers bezig zijn met een mentale trainingstaak (opeenvolgende vingertaak).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Winsten in motorische prestaties na mentale training
Tijdsspanne: 2 keer: onmiddellijk vóór tDCS (basislijn) en onmiddellijk na tDCS
De winst in motorische prestaties na mentale training in combinatie met tDCS zal worden gemeten met behulp van een opeenvolgende vingertaak. De winst na de training wordt uitgedrukt als een percentage van de basisprestatie.
2 keer: onmiddellijk vóór tDCS (basislijn) en onmiddellijk na tDCS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische corticospinale prikkelbaarheid in rust en tijdens kinesthetische motorische beelden
Tijdsspanne: 1 keer bij aanvang (bezoek 1), in beide groepen
De motorische corticospinale prikkelbaarheid zal worden beoordeeld met transcraniële magnetische stimulatie (TMS) met enkele puls, toegepast op de primaire motorische cortexrepresentatie van de niet-dominante hand. Met behulp van elektromyografie zullen we de piek-tot-piek gemiddelde amplitude van motor-evoked-potentialen (MEP's, gemeten in mV) in de contralaterale eerste dorsale interossale spier meten, zowel in rust als tijdens kinesthetische motorische beelden.
1 keer bij aanvang (bezoek 1), in beide groepen
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
De hartslagvariabiliteit, inclusief metingen van respiratoire sinusaritmie, uitgedrukt in milliseconden (ms), zal in rust en tijdens kinesthetische motorische beelden worden beoordeeld door de hartslag te registreren met behulp van drie elektroden die in het linkerborstgebied zijn geplaatst. Deze elektroden zullen worden aangesloten op het Biopac MP150-systeem en worden bewaakt met de Acqknowledge-software
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Huidgeleiding
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
De amplitude van de elektrodermale respons zal worden gemeten in rust, tijdens daadwerkelijke bewegingen en tijdens kinesthetische motorische beelden met behulp van het Biopac MP150-systeem met de Acqknowledge-software. De verhouding tussen amplitudes tijdens ingebeelde/werkelijke bewegingen zal worden berekend (uitgedrukt in procenten).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Geestelijke verbeeldingskracht
Tijdsspanne: 1 keer bij baseline, in beide groepen
Het vermogen tot mentale verbeelding in verschillende sensorische modaliteiten zal worden gemeten als scores op de volgende vragenlijsten: Levendigheid van visuele verbeeldingsvragenlijst (VVIQ; bereik 16-80)
1 keer bij baseline, in beide groepen
Geestelijke verbeeldingskracht
Tijdsspanne: 1 keer bij baseline, in beide groepen
Het vermogen tot mentale verbeelding in verschillende sensorische modaliteiten zal worden gemeten als scores op de volgende vragenlijsten: de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ; bereik 20-100).
1 keer bij baseline, in beide groepen
Geestelijke verbeeldingskracht
Tijdsspanne: 1 keer bij baseline, in beide groepen
Het mentale beeldvermogen in verschillende sensorische modaliteiten zal worden gemeten als scores op de volgende vragenlijsten: de Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R; bereik 14-98)
1 keer bij baseline, in beide groepen
Geestelijke verbeeldingskracht
Tijdsspanne: 1 keer bij baseline, in beide groepen
Het mentale beeldvermogen in verschillende sensorische modaliteiten zal worden gemeten als scores op de volgende vragenlijsten: de Test of Ability in Movement Imagery (TAMI; bereik 0-24)
1 keer bij baseline, in beide groepen
Geestelijke verbeeldingskracht
Tijdsspanne: 1 keer bij baseline, in beide groepen
Het mentale beeldvermogen in verschillende sensorische modaliteiten zal worden gemeten als scores op de volgende vragenlijsten: Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q; bereik 0-70)
1 keer bij baseline, in beide groepen
Prestaties van bronmonitoring
Tijdsspanne: 1 keer bij baseline, in beide groepen
De prestaties van bronmonitoring worden geëvalueerd met behulp van een specifieke bronmonitoringtaak. Nauwkeurigheidsscores voor bronmonitoring (bereik 0-100) worden berekend als percentages van nauwkeurige brontoeschrijvingen voor elke bron
1 keer bij baseline, in beide groepen
Impliciete motorische verbeeldingscapaciteiten
Tijdsspanne: 1 keer bij baseline, in beide groepen
Het impliciete motorische beeldvermogen zal worden gemeten met behulp van een handlateraliteitsbeoordelingstaak. Het percentage correcte antwoorden op de taak wordt berekend (bereik 0-100%).
1 keer bij baseline, in beide groepen
Prestaties van schatting van de tijd tot contact
Tijdsspanne: 1 keer bij baseline, in beide groepen
De prestaties worden gemeten met behulp van een specifieke time-to-contact (TTC)-taak. Een TTC-taak omvat temporele voorspelling in die zin dat de taak van een deelnemer vereist dat hij het moment voorspelt waarop een gebeurtenis zal plaatsvinden op basis van sensorische informatie uit het verleden (bijvoorbeeld auditieve stimuli). Voor het schatten van TTC is het bepalen van het contactmoment (TTCa) vereist. De prestatieanalyse is gebaseerd op BIAS-kwantificering, die het gemiddelde verschil tussen individuele schattingen en TTCa meet
1 keer bij baseline, in beide groepen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marine MONDINO, PhD, Ch Le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A00887-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren