Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros képek Aphantáziában (OLIPHANT)

2025. július 23. frissítette: Hôpital le Vinatier

Motoros képalkotási kapacitások szondázása és modulálása Aphantasia-ban

Jelen tanulmány célja az aphantáziában szenvedő egyének motoros képalkotási képességeinek jellemzése és modulálása. A kutatók az aphantáziában szenvedő résztvevők mentális képalkotási képességeinek neurofiziológiai és fiziológiai hátterét a motoros képalkotási képességek számos mutatójának vizsgálatával és a tipikus mentális képalkotási képességekkel rendelkező résztvevőkkel való összehasonlításával jellemezni fogják. A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy az elsődleges motoros kéregben alkalmazott nem invazív agyi stimuláció javítja-e az aphantáziában szenvedő résztvevők mentális képalkotási képességeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyomozók 20 afantáziás résztvevőt és 20 tipikus mentális képalkotási képességgel rendelkező résztvevőt vesznek fel (afantázia nélküli csoportok). Mindkét csoport résztvevői egy 3 órás látogatáson vesznek részt az inklúziós és kiindulási mérések céljából (1. látogatás), amely magában foglalja a neurofiziológiai, autonóm idegrendszeri, kognitív és viselkedési méréseket.

Az aphantasia csoport résztvevői 2 további látogatáson vesznek részt, hogy aktív és színlelt tDCS-üléseket kapjanak (2. és 3. látogatás), egy randomizált, kettős vak, színlelt kontrollált, keresztezett terv szerint. A mentális tréning a tDCS-sel párhuzamosan történik, szekvenciális ujjütögetési feladattal (Truong et al., 2022). A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy próbálják elképzelni magukat a motoros feladat végrehajtásában, úgy, hogy úgy érzik, hogy ujjaik mozognak, mintha valóban mozgatnák azt (a motoros képek kinesztetikus modalitása).

A látogatásokat legalább 7 nap választja el egymástól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csak az aphantasia csoport esetében: a veleszületett aphantázia a mentális képalkotás élethosszig tartó képtelenségeként definiálható (ezt a VVIQ, az aphantázia arany standard kérdőíve, összesen 32 pontja igazolja)
  • Csak az aphantázia nélküli csoport számára: tipikus mentális képalkotó képességek (ezt a VVIQ 32-nél nagyobb összpontszáma igazolja)
  • Az állami egészségbiztosítás fedezi
  • A francia nyelv megértése
  • A vizsgálatról való tájékoztatást követően aláírt írásos beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Szomatikus, neurológiai vagy mentális betegség jelenléte vagy története
  • Valóságos fájdalom vagy mozgásszervi rendellenességek a felső végtagon
  • Rendszeres zenei tevékenység (hetente többször) a magas kézügyesség miatt
  • Ellenjavallat nem invazív agystimulációhoz, beleértve a ferromágneses vagy mágneses érzékeny fémtárgyak jelenlétét, amelyeket a fejbe vagy annak közvetlen közelébe ültettek be (pl. agystent, klip, cochleáris implantátumok vagy stimulátor)
  • Terhesség (vizeletben végzett terhességi teszttel ellenőrizve nőknél fogamzásgátlás nélkül)
  • Aktív rohamzavar vagy görcsrohamok anamnézisében
  • Felügyelet/gondnokság alatt álló résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aktív stimulációs csoport: 20 aphantáziában szenvedő résztvevő aktív HD-tDCS kezelést kap
A résztvevők egy aktív HD-tDCS munkamenetet kapnak 4 mA áramerősség mellett, 15 percig. Az elektródák elhelyezését úgy kell meghatározni, hogy kifejezetten az elsődleges motoros kéregre irányuljanak (4 x 1 szerelés az anóddal a C4 felett). A stimuláció során a résztvevők egy mentális tréning feladatot (szekvenciális ujjütögető-feladat) végeznek.
A résztvevők egy aktív HD-tDCS munkamenetet kapnak 4 mA áramerősség mellett, 15 percig. Az elektródák elhelyezését úgy kell meghatározni, hogy kifejezetten az elsődleges motoros kéregre irányuljanak (4 x 1 szerelés az anóddal a C4 felett). A stimuláció során a résztvevők egy mentális tréning feladatot (szekvenciális ujjütögető-feladat) végeznek.
Placebo Comparator: placebo stimulációs csoport: 20 afantáziában szenvedő résztvevő ál HD-tDCS kezelésben részesül

Nagy felbontású koponyán át egyenáram (HD-tDCS), színlelt állapot. A résztvevők egy hamis HD-tDCS munkamenetet kapnak, amelyet ugyanazok az eljárások követnek, mint az aktív HD-tDCS, de az áram intenzitása 4 mA lesz az első 30 másodpercben a 15 perces időszak elején. a stimulációt, és egyenlő 0 mA-rel a stimuláció emlékeztető időszakára, hogy szimulálja az egyének által az aktív stimuláció során gyakran tapasztalt bizsergő érzést.

Az elektródák elhelyezését úgy kell meghatározni, hogy kifejezetten az elsődleges motoros kéregre irányuljanak (4 x 1 szerelés az anóddal a C4 felett). A stimuláció során a résztvevők egy mentális tréning feladatot (szekvenciális ujjütögető-feladat) végeznek.

A résztvevők egy hamis HD-tDCS munkamenetet kapnak, amelyet ugyanazok az eljárások követnek, mint az aktív HD-tDCS, de az áram intenzitása 4 mA lesz az első 30 másodpercben a 15 perces időszak elején. a stimulációt, és egyenlő 0 mA-rel a stimuláció emlékeztető időszakára, hogy szimulálja az egyének által az aktív stimuláció során gyakran tapasztalt bizsergő érzést.

Az elektródák elhelyezését úgy kell meghatározni, hogy kifejezetten az elsődleges motoros kéregre irányuljanak (4 x 1 szerelés az anóddal a C4 felett). A stimuláció során a résztvevők egy mentális tréning feladatot (szekvenciális ujjütögető-feladat) végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális edzést követően a motoros teljesítmény növekedése
Időkeret: 2 alkalommal: közvetlenül a tDCS előtt (alapvonal) és közvetlenül a tDCS után
A tDCS-sel kombinált mentális edzést követő motoros teljesítménynövekedést szekvenciális ujjütögetési feladattal mérik. Az edzés utáni nyereséget az alapteljesítmény százalékában kell kifejezni.
2 alkalommal: közvetlenül a tDCS előtt (alapvonal) és közvetlenül a tDCS után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoros corticospinalis ingerlékenység nyugalomban és kinesztetikus motoros képalkotás során
Időkeret: 1 alkalommal a kiinduláskor (1. látogatás), mindkét csoportban
A motoros corticospinalis ingerlékenységet egyimpulzusos transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) értékeljük, amelyet a nem domináns kéz elsődleges motoros kéreg reprezentációján alkalmazunk. Elektromiográfia segítségével megmérjük a motoros kiváltott potenciálok (MEP-ek, mV-ban mért) csúcstól csúcsig átlagos amplitúdóját az ellenoldali első dorzális interosseous izomban mind nyugalomban, mind a kinesztetikus motoros képalkotás során.
1 alkalommal a kiinduláskor (1. látogatás), mindkét csoportban
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
A pulzusszám variabilitását, beleértve a légzési sinus aritmia ezredmásodpercben (ms) kifejezett mértékét is, nyugalomban és a kinesztetikus motoros képalkotás során értékeljük úgy, hogy rögzítjük a pulzusszámot három, a bal mellkas területére helyezett elektródával. Ezeket az elektródákat a Biopac MP150 rendszerhez csatlakoztatják, és az Acqknowledge szoftverrel figyelik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
A bőr vezetőképessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Az elektrodermális válasz amplitúdója nyugalomban, tényleges mozgások közben és kinesztetikus motoros képalkotás során a Biopac MP150 rendszerrel és az Acqknowledge szoftverrel mérhető. A rendszer kiszámítja az amplitúdók közötti arányt az elképzelt/tényleges mozgások során (százalékban kifejezve).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Mentális képalkotási képességek
Időkeret: 1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
A mentális képalkotási képességek különböző szenzoros modalitásokban a következő kérdőíveken lesznek mérve: Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ; 16-80 tartomány)
1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
Mentális képalkotási képességek
Időkeret: 1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
A különböző szenzoros modalitású mentális képalkotási képességeket a következő kérdőíveken mérjük pontszámokkal: a Kinesztetikus és Vizuális Képzelet Kérdőív (KVIQ; 20-100 tartomány).
1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
Mentális képalkotási képességek
Időkeret: 1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
A mentális képalkotási képességek különböző szenzoros modalitásokban a következő kérdőíveken lesznek mérve: a Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R; 14-98 tartomány)
1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
Mentális képalkotási képességek
Időkeret: 1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
A mentális képalkotási képességek különböző szenzoros modalitásokban a következő kérdőíveken lesznek mérve: a mozgásképi képességek tesztje (TAMI; 0-24 tartomány)
1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
Mentális képalkotási képességek
Időkeret: 1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
A mentális képalkotási képességeket különböző érzékszervi módozatokban a következő kérdőíveken mérjük pontszámokkal: Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q; 0-70 tartomány)
1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
A forrásfigyelés teljesítménye
Időkeret: 1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
A forrásfigyelés teljesítményét egy adott forrásfigyelési feladat segítségével értékelik. A forrásfigyelés pontossági pontszámait (0-100 tartomány) a rendszer az egyes források pontos forráshozzárendelésének arányaként számítja ki.
1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
Implicit motoros képalkotási kapacitások
Időkeret: 1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
Az implicit motoros képalkotási kapacitások mérése kézi oldalirányú értékelési feladat segítségével történik. Kiszámításra kerül a feladatra adott helyes válasz százalékos aránya (0-100%).
1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
Az érintkezésig eltelt idő becslésének teljesítménye
Időkeret: 1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban
A teljesítmény mérése egy adott kapcsolatfelvételi idő (TTC) feladattal történik. A TTC-feladat időbeli előrejelzést foglal magában, mivel a feladat megköveteli a résztvevőtől, hogy megjósolja azt a pillanatot, amikor egy esemény bekövetkezik, a múltbeli szenzoros információk (például hallási ingerek) alapján. A TTC becsléséhez meg kell határozni az érintkezési pillanatot (TTCa). A teljesítmény elemzése a BIAS számszerűsítésen alapul, amely az egyéni becslés és a TTCa közötti átlagos különbséget méri.
1 alkalommal a kiinduláskor, mindkét csoportban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marine MONDINO, PhD, CH le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel