Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snímky motorů v Afantasii (OLIPHANT)

23. července 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Sondování a modulace kapacit snímkování motoru v Aphantasii

Cílem této studie je charakterizovat a modulovat schopnosti motorického zobrazování u jedinců s afantazií. Vyšetřovatelé budou charakterizovat neurofyziologické a fyziologické základy schopností mentálního zobrazování u účastníků s afantazií zkoumáním několika indexů schopností motorického zobrazování a jejich porovnáním s účastníky s typickými schopnostmi mentálního zobrazování. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda neinvazivní mozková stimulace aplikovaná na primární motorickou kůru zlepšuje schopnosti mentálního zobrazování u účastníků s afantazií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou 20 účastníků s afantazií a 20 účastníků s typickými schopnostmi mentálních představ (skupiny bez afantazie). Účastníci v obou skupinách absolvují 3hodinovou návštěvu za účelem inkluze a základního měření (návštěva 1), která bude zahrnovat neurofyziologická měření, měření autonomního nervového systému, kognitivní a behaviorální měření.

Účastníci ve skupině aphantasia absolvují 2 další návštěvy, aby obdrželi aktivní a falešné tDCS sezení (návštěva 2 a 3), podle randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného, ​​falešně kontrolovaného, ​​zkříženého designu. Mentální trénink bude prováděn souběžně s tDCS pomocí sekvenčního poklepávání prstem (Truong et al., 2022). Účastníci dostanou instrukce, jak si představit, jak vykonávají motorický úkol, tím, že budou cítit, jak se jejich prsty pohybují, jako by je skutečně pohybovali (kinestetická modalita motorických představ).

Návštěvy budou odděleny minimálně 7 dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69678
        • Nábor
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jerome Brunelin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marine Mondino
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frédéric Haesebaert

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze pro skupinu afantazií: vrozená afantazie definovaná jako celoživotní neschopnost vytvářet mentální představy (potvrzená celkovým skóre 32 nebo méně na VVIQ, což je zlatý standard dotazníku pro afantazii)
  • Pouze pro skupinu bez afantazie: typické mentální schopnosti představovat si (potvrzené celkovým skóre vyšším než 32 na VVIQ)
  • Hrazeno z veřejného zdravotního pojištění
  • Porozumění francouzskému jazyku
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas poté, co byl informován o studii

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nebo anamnéza somatického, neurologického nebo duševního onemocnění
  • Aktuální bolesti nebo muskuloskeletální poruchy na horní končetině
  • Pravidelná hudební aktivita (více než jednou týdně) z důvodu vysoké manuální zručnosti
  • Kontraindikace neinvazivní mozkové stimulace včetně přítomnosti feromagnetických nebo magnetických citlivých kovových předmětů implantovaných do hlavy nebo v těsné blízkosti (např. mozkový stent, klip, kochleární implantáty nebo stimulátor)
  • Těhotenství (kontrolované těhotenským testem z moči u žen bez hlášené antikoncepce)
  • Aktivní záchvatová porucha nebo anamnéza záchvatů
  • Účastníci pod kurátorstvím/poručnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní stimulační skupina: 20 účastníků s afantazií absolvuje sezení aktivního HD-tDCS
Účastníci obdrží relaci aktivního HD-tDCS při intenzitě proudu 4 mA po dobu 15 minut. Umístění elektrod bude určeno tak, aby specificky cílilo na primární motorickou kůru (montáž 4 x 1 s anodou přes C4). Během stimulace budou účastníci zapojeni do úkolu mentálního tréninku (postupné poklepávání prstem).
Postup: Transkraniální stejnosměrný proud s vysokým rozlišením (HD-tDCS), aktivní stav
Účastníci obdrží relaci aktivního HD-tDCS při intenzitě proudu 4 mA po dobu 15 minut. Umístění elektrod bude určeno tak, aby specificky cílilo na primární motorickou kůru (montáž 4 x 1 s anodou přes C4). Během stimulace budou účastníci zapojeni do úkolu mentálního tréninku (postupné poklepávání prstem).
Komparátor placeba: skupina stimulující placebo: 20 účastníků s afantázií podstoupí sezení simulované HD-tDCS

Transkraniální stejnosměrný proud s vysokým rozlišením (HD-tDCS), simulovaný stav. Účastníci obdrží relaci simulovaného HD-tDCS, která bude aplikována podle stejných postupů jako aktivní HD-tDCS, ale intenzita proudu bude nastavena na 4 mA během prvních 30 sekund na začátku 15minutové periody. stimulace a rovná 0 mA pro dobu připomenutí stimulace pro simulaci pocitu brnění, který jednotlivci často pociťují během aktivní stimulace.

Umístění elektrod bude určeno tak, aby specificky cílilo na primární motorickou kůru (montáž 4 x 1 s anodou přes C4). Během stimulace budou účastníci zapojeni do úkolu mentálního tréninku (postupné poklepávání prstem).
Postup: Transkraniální stejnosměrný proud s vysokým rozlišením (HD-tDCS), simulovaný stav

Účastníci obdrží relaci simulovaného HD-tDCS, která bude aplikována podle stejných postupů jako aktivní HD-tDCS, ale intenzita proudu bude nastavena na 4 mA během prvních 30 sekund na začátku 15minutové periody. stimulace a rovná 0 mA pro dobu připomenutí stimulace pro simulaci pocitu brnění, který jednotlivci často pociťují během aktivní stimulace.

Umístění elektrod bude určeno tak, aby specificky cílilo na primární motorickou kůru (montáž 4 x 1 s anodou přes C4). Během stimulace budou účastníci zapojeni do úkolu mentálního tréninku (postupné poklepávání prstem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst motorického výkonu po mentálním tréninku
Časové okno: 2krát: bezprostředně před tDCS (základní hodnota) a bezprostředně po tDCS
Nárůst motorického výkonu po mentálním tréninku v kombinaci s tDCS bude měřen pomocí sekvenčního poklepávání prstů. Zisky po tréninku budou vyjádřeny jako procento základního výkonu.
2krát: bezprostředně před tDCS (základní hodnota) a bezprostředně po tDCS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorická kortikospinální excitabilita v klidu a během kinestetického motorického zobrazení
Časové okno: 1krát na začátku (1. návštěva), v obou skupinách
Motorická kortikospinální dráždivost bude hodnocena jednopulzní transkraniální magnetickou stimulací (TMS) aplikovanou na primární reprezentaci motorického kortexu nedominantní ruky. Pomocí elektromyografie budeme měřit vrcholovou střední amplitudu motorických evokovaných potenciálů (MEPs, měřeno v mV) v kontralaterálním prvním dorzálním mezikostním svalu jak v klidu, tak během kinestetického motorického zobrazení.
1krát na začátku (1. návštěva), v obou skupinách
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Variabilita srdeční frekvence, včetně měření respirační sinusové arytmie, vyjádřená v milisekundách (ms), bude hodnocena v klidu a během kinestetického motorického zobrazování záznamem srdeční frekvence pomocí tří elektrod umístěných v oblasti levého hrudníku. Tyto elektrody budou připojeny k systému Biopac MP150 a monitorovány pomocí softwaru Acqknowledge
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Vodivost kůže
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Amplituda elektrodermální odezvy bude měřena v klidu, během skutečných pohybů a během kinestetických motorických snímků pomocí systému Biopac MP150 se softwarem Acqknowledge. Bude vypočítán poměr mezi amplitudami během imaginárního/skutečného pohybu (vyjádřený v procentech).
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Schopnosti mentální představivosti
Časové okno: 1krát na začátku, v obou skupinách
Schopnosti mentálního zobrazování v různých smyslových modalitách budou měřeny jako skóre v následujících dotaznících: Dotazník živosti vizuálního zobrazování (VVIQ; rozsah 16-80)
1krát na začátku, v obou skupinách
Schopnosti mentální představivosti
Časové okno: 1krát na začátku, v obou skupinách
Schopnosti mentálního zobrazování v různých smyslových modalitách budou měřeny jako skóre v následujících dotaznících: Dotazník kinestetického a vizuálního zobrazování (KVIQ; rozsah 20-100).
1krát na začátku, v obou skupinách
Schopnosti mentální představivosti
Časové okno: 1krát na začátku, v obou skupinách
Schopnosti mentálního zobrazování v různých smyslových modalitách budou měřeny jako skóre v následujících dotaznících: The Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R; rozsah 14-98)
1krát na začátku, v obou skupinách
Schopnosti mentální představivosti
Časové okno: 1krát na začátku, v obou skupinách
Schopnosti mentálního zobrazování v různých smyslových modalitách budou měřeny jako skóre v následujících dotaznících: Test schopnosti v pohybovém zobrazování (TAMI; rozsah 0-24)
1krát na začátku, v obou skupinách
Schopnosti mentální představivosti
Časové okno: 1krát na začátku, v obou skupinách
Schopnosti mentálního zobrazování v různých smyslových modalitách budou měřeny jako skóre v následujících dotaznících: Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q; rozsah 0-70)
1krát na začátku, v obou skupinách
Výkon monitorování zdroje
Časové okno: 1krát na začátku, v obou skupinách
Výkon monitorování zdroje bude hodnocen pomocí specifické úlohy monitorování zdroje. Skóre přesnosti monitorování zdroje (rozsah 0–100) se vypočítá jako podíl přesných přiřazení zdroje pro každý zdroj
1krát na začátku, v obou skupinách
Implicitní motorické zobrazovací kapacity
Časové okno: 1krát na začátku, v obou skupinách
Implicitní schopnosti motorického zobrazování budou měřeny pomocí úlohy úsudku laterality ruky. Bude vypočteno procento správné odpovědi na úkol (rozsah 0-100 %).
1krát na začátku, v obou skupinách
Provedení odhadu doby do kontaktu
Časové okno: 1krát na začátku, v obou skupinách
Výkon bude měřen pomocí konkrétního úkolu time-to-contact (TTC). Úloha TTC zahrnuje časovou predikci v tom smyslu, že úloha vyžaduje, aby účastník předpověděl okamžik, ve kterém událost nastane, na základě minulých senzorických informací (např. sluchových podnětů). Odhad TTC vyžaduje určení okamžiku kontaktu (TTCa). Analýza výkonnosti je založena na kvantifikaci BIAS, která měří průměrný rozdíl mezi individuálním odhadem a TTCa
1krát na začátku, v obou skupinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marine MONDINO, PhD, CH Le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00887-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stejnosměrný proud s vysokým rozlišením (HD-tDCS), aktivní stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit