针对多动症儿童的视觉集中游戏干预
2023年11月18日 更新者：Xijing Hospital
视觉聚焦游戏对注意力缺陷多动障碍儿童的疗效及功能性近红外光谱成像机制
这是一项单中心、随机、双盲、假对照研究，将招募患有注意力缺陷多动障碍的儿童，并将他们随机分配到测试组和对照组。
测试组的患者将进行视觉聚焦游戏，对照组的患者将观看该游戏的动画视频，该游戏没有治疗效果。
每周至少需要治疗 5 次，持续 2 周，每次游戏或视频持续 30 分钟。
将分别在两周治疗之前和治疗结束时进行临床量表和功能性近红外光谱成像。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Min Cai
- 电话号码：86-15353508787
- 邮箱：mincai8787@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）中ADHD的诊断标准；
- 年龄6-14岁；
- 惯用右手（在日常生活、工作、学习和劳动活动中习惯或良好地使用右手）；
- 自愿同意签署知情同意书；
排除标准：
- 韦克斯勒儿童智力量表（WISC）<80分；
- 头颅CT或MRI发现有明确的梗死灶、软灶、职业等器质性病变；
- 患有严重躯体疾病或其他严重精神疾病，如精神分裂症、双向情感障碍等；
- 无法配合 fNIRS 数据收集
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组
试验组患者进行视觉聚焦游戏，治疗每周至少5次，持续2周，每次30分钟。
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该干预基于跑酷游戏，玩家作为卡通人物向前奔跑，避开前方的障碍物，同时收集金币和各种道具。
在这个过程中，玩家需要保持专注并及时操作来躲避障碍物或收集奖励，并且随着时间的推移，游戏难度不断增加，直至最终无法躲避障碍物。
随着时间的推移，游戏的难度会增加，直到无法躲避障碍物时游戏结束。
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假比较器：控制组
对照组患者观看没有治疗效果的游戏动画视频，每周至少观看5次该视频，持续两周，每次持续30分钟。
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干预措施包括一段 30 分钟的跑酷游戏非治疗性视频，每 10 分钟暂停一次，并要求患者点击“继续”直到视频结束。
无需执行其他操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和治疗后注意力缺陷多动障碍评定量表分数的变化
大体时间：基线和 2 周
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注意力缺陷多动症评定量表通常用于确定儿童是否有 ADHD 症状、症状严重程度以及受损程度。
因此，它是症状和功能损伤评级的组合（例如，除非至少中度受损，否则对症状评分为 2 或 3）。
这通常由临床医生根据家长/监护人或老师提供的信息来完成。
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基线和 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和治疗后家长症状问卷评分的变化
大体时间：基线和 2 周
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家长症状问卷是Conners为家长开发的儿童行为评定量表，该量表简单易懂，家长仅需5至10分钟即可完成。
该量表主要用于评估儿童注意力缺陷多动障碍，可以反映治疗的有效性。
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基线和 2 周
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基线和治疗后功能性近红外光谱成像的变化
大体时间：基线和 2 周
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功能性近红外光谱成像是一种安全、快速的筛查方法。
它通过测量大脑皮层血氧水平来反映大脑活动，及时、准确、持续时间短。
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基线和 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min Cai、The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Barkley RA. Attention-deficit/hyperactivity disorder, self-regulation, and time: toward a more comprehensive theory. J Dev Behav Pediatr. 1997 Aug;18(4):271-9.
- Pandian GSB, Jain A, Raza Q, Sahu KK. Digital health interventions (DHI) for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children - a comparative review of literature among various treatment and DHI. Psychiatry Res. 2021 Mar;297:113742. doi: 10.1016/j.psychres.2021.113742. Epub 2021 Jan 19.
- Kollins SH, Childress A, Heusser AC, Lutz J. Effectiveness of a digital therapeutic as adjunct to treatment with medication in pediatric ADHD. NPJ Digit Med. 2021 Mar 26;4(1):58. doi: 10.1038/s41746-021-00429-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月10日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月18日
首次发布 (估计的)
2023年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月18日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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