Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalinen keskittynyt leikkiinterventio ADHD-lapsille

lauantai 18. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xijing Hospital

Visuaalisen keskittymispelin tehokkuus huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivillä lapsilla ja toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskooppisen kuvantamisen mekanismit

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus, joka värvää lapsia, joilla on tarkkaavaisuushäiriö, ja jaetaan satunnaisesti testiryhmään ja kontrolliryhmään. Testiryhmän potilaille annetaan visuaalinen fokuspeli pelattavaksi ja kontrolliryhmän potilaille animoitu video pelistä, jolla ei ollut terapeuttista vaikutusta. Hoitoa tarvitaan vähintään 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan, ja jokainen peli- tai videosessio kestää 30 minuuttia. Kliiniset asteikot ja toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskooppinen kuvantaminen suoritetaan ennen 2 viikon hoitoa ja sen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD:n diagnostisten kriteerien täyttäminen US Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos (DSM-5);
  • 6-14-vuotiaat;
  • Oikeakätisyys (oikean käden tavanomainen tai hyvä käyttö jokapäiväisessä elämässä, työssä, opiskelussa ja työelämässä);
  • Sitoudut vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;

Poissulkemiskriteerit:

  • Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) <80 pistettä;
  • Kallon CT- tai MRI-tutkimuksessa havaittiin selkeitä infarktipesäkkeitä, pehmeitä pesäkkeitä, ammatteja ja muita orgaanisia vaurioita;
  • Vakavista fyysisistä sairauksista tai muista vakavista mielenterveyssairauksista, kuten skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä jne.
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä fNIRS-tiedonkeruun kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Testiryhmän potilaille annetaan visuaalinen fokuspeli pelattavaksi, ja hoitoa tarvitaan vähintään 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Käyttäytyminen: Pelin pelaaminen
Interventio perustuu parkour-peliin, jossa pelaaja juoksee eteenpäin sarjakuvahahmona, välttäen edessään olevia esteitä kerätessään kultakolikoita ja erilaisia ​​rekvisiitta. Tässä prosessissa pelaajien on pysyttävä keskittyneenä ja toimittava ajoissa välttääkseen esteitä tai kerätäkseen palkintoja, ja ajan myötä pelin vaikeus kasvaa, kunnes lopulta he eivät pysty välttämään esteitä. Ajan myötä pelin vaikeusaste kasvaa pelin loppuun asti, jolloin et voi välttää esteitä.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän potilaille annettiin animoitu video pelistä, jolla ei ollut terapeuttista vaikutusta, ja videota vaaditaan vähintään 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Käyttäytyminen: Pelivideon katsominen
Interventio koostuu 30 minuutin ei-terapeuttisesta parkour-pelin videosta, joka keskeytetään 10 minuutin välein ja vaatii potilaan klikkaa "jatka" videon loppuun asti. Muita toimia ei vaadita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikon pisteissä lähtötason ja hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön luokitusasteikkoa käytetään yleisesti määrittämään, onko lapsilla ADHD:n oireita, kuinka vakavia ne ovat ja kuinka heikentyneet he ovat. Sellaisenaan se on yhdistelmä oireiden ja toimintahäiriöiden luokituksia (esim. ellei se ole vähintään kohtalaisesti heikentynyt antamaan oireelle arvosanaksi 2 tai 3). Tämän tekee yleensä lääkäri vanhemman/huoltajan tai opettajan antamien tietojen perusteella.
Perustaso ja 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemman oirekyselyn pisteissä lähtötilanteen ja hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Parent Symptom Questionnaire on Connersin kehittämä lasten käyttäytymisen arviointiasteikko vanhemmille, ja se on helppo ymmärtää ja kestää vanhemmilta vain 5–10 minuuttia. Asteikkoa käytetään ensisijaisesti arvioimaan lasten tarkkaavaisuushäiriötä ja se voi kuvastaa hoidon tehokkuutta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutokset toiminnallisessa lähi-infrapunaspektrikuvauksessa lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskooppinen kuvantaminen on turvallinen ja nopea seulontamenetelmä. Se heijastaa aivojen toimintaa mittaamalla veren happipitoisuuksia aivokuoressa nopeasti, tarkasti ja lyhyesti.
Perustaso ja 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Cai, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20232300-F-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa