Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Visuell fokussierte Spielintervention für Kinder mit ADHS

18. November 2023 aktualisiert von: Xijing Hospital

Wirksamkeit des visuellen Fokussierungsspiels bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Mechanismen der funktionellen spektroskopischen Nahinfrarot-Bildgebung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Single-Center-Studie, die Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung rekrutiert und sie nach dem Zufallsprinzip einer Testgruppe und einer Kontrollgruppe zuordnet. Die Patienten in der Testgruppe erhalten ein visuelles Fokusspiel zum Spielen und die Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ein animiertes Video des Spiels, das keine therapeutische Wirkung hatte. Die Behandlung ist 2 Wochen lang mindestens fünfmal pro Woche erforderlich, wobei jede Spiel- oder Videositzung 30 Minuten dauert. Klinische Skalen und funktionelle spektroskopische Nahinfrarotbildgebung werden jeweils vor und am Ende der zweiwöchigen Behandlung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien für ADHS im U.S. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5);
  • Im Alter von 6–14 Jahren;
  • Rechtshändigkeit (gewohnheitsmäßiger oder guter Gebrauch der rechten Hand im täglichen Leben, bei der Arbeit, im Studium und bei Arbeitstätigkeiten);
  • Stimmen Sie freiwillig der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zu;

Ausschlusskriterien:

  • Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (WISC) <80 Punkte;
  • Die Schädel-CT oder MRT ergab, dass es klare Infarktherde, weiche Herde, Besetzungen und andere organische Läsionen gibt;
  • Leiden an schweren körperlichen oder anderen schweren psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolarer Störung usw.;
  • Unfähigkeit, bei der fNIRS-Datenerfassung zu kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Die Patienten in der Testgruppe erhalten ein Spiel zur visuellen Fokussierung und die Behandlung muss 2 Wochen lang mindestens fünfmal pro Woche erfolgen, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert.
Verhalten: Das Spiel spielen
Die Intervention basiert auf einem Parkour-Spiel, bei dem der Spieler als Zeichentrickfigur vorwärts rennt, Hindernissen vor ihm ausweicht und dabei Goldmünzen und verschiedene Requisiten einsammelt. In diesem Prozess müssen die Spieler konzentriert bleiben und rechtzeitig agieren, um Hindernissen auszuweichen oder Belohnungen einzusammeln. Mit der Zeit nimmt der Schwierigkeitsgrad des Spiels zu, bis sie Hindernissen schließlich nicht mehr ausweichen können. Mit der Zeit steigt der Schwierigkeitsgrad des Spiels, bis Sie am Ende des Spiels den Hindernissen nicht mehr ausweichen können.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Den Patienten der Kontrollgruppe wurde ein animiertes Video des Spiels gezeigt, das keine therapeutische Wirkung hatte. Das Video muss zwei Wochen lang mindestens fünfmal pro Woche abgespielt werden, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert.
Verhalten: Sehen Sie sich das Gameplay-Video an
Die Intervention besteht aus einem 30-minütigen, nicht-therapeutischen Video eines Parkour-Spiels, das alle 10 Minuten pausiert wird und vom Patienten verlangt, bis zum Ende des Videos auf „Weiter“ zu klicken. Es sind keine weiteren Maßnahmen erforderlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Werte auf der Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen zwischen dem Ausgangswert und der Zeit nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Die Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen wird häufig verwendet, um festzustellen, ob Kinder Symptome von ADHS haben, wie schwerwiegend sie sind und wie beeinträchtigt sie sind. Als solches handelt es sich um eine Kombination aus Symptom- und Funktionsbeeinträchtigungsbewertungen (z. B., es sei denn, es handelt sich um eine mindestens mäßige Beeinträchtigung, um ein Symptom mit 2 oder 3 zu bewerten). Dies wird in der Regel vom Arzt auf der Grundlage der Informationen der Eltern/Erziehungsberechtigten oder des Lehrers durchgeführt.
Ausgangswert und 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse des Eltern-Symptom-Fragebogens zwischen Studienbeginn und Nachbehandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Der Parent Symptom Questionnaire ist eine von Conners entwickelte Skala zur Bewertung des Verhaltens von Kindern für Eltern, die leicht zu verstehen ist und für deren Ausfüllen die Eltern nur 5 bis 10 Minuten benötigen. Die Skala wird hauptsächlich zur Beurteilung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Kindern verwendet und kann die Wirksamkeit der Behandlung widerspiegeln.
Ausgangswert und 2 Wochen
Änderungen in der funktionellen Nahinfrarot-Spektralbildgebung zwischen Baseline und Nachbehandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Die funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie ist eine sichere und schnelle Screening-Methode. Es spiegelt die Gehirnaktivität wider, indem es den Blutsauerstoffgehalt in der Großhirnrinde schnell, genau und kurzzeitig misst.
Ausgangswert und 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Min Cai, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20232300-F-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Das Spiel spielen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren