Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuellt fokuserad lekintervention för barn med ADHD

18 november 2023 uppdaterad av: Xijing Hospital

Effekten av visuellt fokuseringsspel på barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning och mekanismer för funktionell nära-infraröd spektroskopisk avbildning

Detta är en enkelcenter, randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad studie som kommer att rekrytera barn med hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsbrist och slumpmässigt tilldela dem till en testgrupp och en kontrollgrupp. Patienterna i testgruppen kommer att få ett visuellt fokusspel att spela och patienterna i kontrollgruppen kommer att få en animerad video av spelet som inte hade någon terapeutisk effekt. Behandling kommer att krävas minst 5 gånger per vecka i 2 veckor, med varje spel eller videosession som varar i 30 minuter. Kliniska skalor och funktionell nära-infraröd spektroskopisk avbildning kommer att utföras före respektive i slutet av 2 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller de diagnostiska kriterierna för ADHD i U.S. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5);
  • 6-14 år gammal;
  • Högerhänthet (vanlig eller bra användning av höger hand i dagligt liv, arbete, studier och arbetsaktiviteter);
  • Godkänner frivilligt att underteckna ett informerat samtyckesformulär;

Exklusions kriterier:

  • Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) <80 poäng;
  • Kranial CT eller MRI fann att det finns tydliga infarkthärdar, mjuka foci, yrken och andra organiska lesioner;
  • Lider av allvarliga fysiska sjukdomar eller andra allvarliga psykiska sjukdomar, såsom schizofreni, bipolär sjukdom, etc;
  • Oförmåga att samarbeta med fNIRS datainsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Patienterna i testgruppen kommer att få ett visuellt fokusspel att spela, och behandlingen kommer att krävas minst 5 gånger per vecka under 2 veckor, med varje session som varar i 30 minuter.
Beteende: Spelar spelet
Interventionen baseras på ett parkourspel där spelaren springer fram som en seriefigur och undviker hinder framför honom/henne samtidigt som han samlar guldmynt och olika rekvisita. I denna process måste spelare hålla fokus och arbeta i tid för att undvika hinder eller samla belöningar, och allt eftersom tiden går ökar svårigheten i spelet tills de till slut inte kan undvika hinder. Allt eftersom tiden går kommer spelets svårighetsgrad att öka till slutet av spelet när du inte kan undvika hindren.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick en animerad video av spelet som inte hade någon terapeutisk effekt, och videon kommer att krävas minst 5 gånger per vecka i 2 veckor, med varje session som varar i 30 minuter.
Beteende: Tittar på spelvideon
Interventionen består av en 30 minuters icke-terapeutisk video av ett parkourspel, som pausas var tionde minut och kräver att patienten klickar på "fortsätt" till slutet av videon. Ingen annan åtgärd krävs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Skala poäng mellan baslinje och efterbehandling
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale används ofta för att avgöra om barn har symtom på ADHD, hur allvarliga de är och hur nedsatta de är. Som sådan är det en kombination av betyg för symtom och funktionsnedsättning (t.ex. om det inte är åtminstone måttligt nedsatt att betygsätta en 2 eller 3 på ett symptom). Detta görs vanligtvis av läkaren baserat på information från förälder/vårdnadshavare eller lärare.
Baslinje och 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av resultat från enkäten för föräldrars symtom mellan baslinje och efterbehandling
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Parent Symptom Questionnaire är en betygsskala för barns beteende för föräldrar utvecklad av Conners som är lätt att förstå och som tar föräldrarna bara 5 till 10 minuter att fylla i. Skalan används främst för att bedöma uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet hos barn och kan spegla behandlingens effektivitet.
Baslinje och 2 veckor
Förändringar i funktionell nära-infraröd spektral avbildning mellan baslinje och efterbehandling
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Funktionell nära-infraröd spektroskopisk avbildning är en säker och snabb screeningsmetod. Det återspeglar hjärnans aktivitet genom att mäta blodets syrenivåer i hjärnbarken med snabbhet, noggrannhet och kort varaktighet.
Baslinje och 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Min Cai, the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2023

Första postat (Beräknad)

21 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20232300-F-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på Spelar spelet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera