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ADHD 아동을 위한 시각적 중심 놀이 중재

2023년 11월 18일 업데이트: Xijing Hospital

주의력 결핍 과잉 행동 장애 아동을 위한 시각 집중 게임의 유효성과 근적외선 분광 영상의 기능성 메커니즘

이것은 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 아동을 모집하고 이들을 무작위로 테스트 그룹과 대조군에 할당하는 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 연구입니다. 테스트 그룹의 환자에게는 시각 집중 게임을 제공하고, 통제 그룹의 환자에게는 치료 효과가 없는 게임의 애니메이션 비디오를 제공합니다. 치료는 2주 동안 주당 최소 5회, 각 게임 또는 비디오 세션은 30분 동안 진행되어야 합니다. 임상 규모와 기능적 근적외선 분광 영상은 각각 치료 2주 전과 종료 시에 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)의 ADHD 진단 기준을 충족합니다.
  • 6~14세;
  • 오른손잡이(일상 생활, 업무, 학습 및 노동 활동에서 오른손을 습관적으로 사용하거나 잘 사용함)
  • 사전 동의서에 서명하는 데 자발적으로 동의합니다.

제외 기준:

  • 아동을 위한 Wechsler 지능 척도(WISC) <80점;
  • 두개골 CT 또는 MRI에서는 명확한 경색 병소, 연약 병소, 직업 및 기타 유기 병변이 있음을 발견했습니다.
  • 정신분열증, 양극성 장애 등 심각한 신체 질환이나 기타 심각한 정신 질환을 앓고 있는 경우
  • fNIRS 데이터 수집에 협력할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
실험군 환자에게는 시각 집중 게임을 제공하며, 치료는 2주 동안 주당 최소 5회, 각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
행동: 게임하기
이 개입은 플레이어가 금화와 다양한 소품을 수집하면서 앞에 있는 장애물을 피하면서 만화 캐릭터처럼 앞으로 달려가는 파쿠르 게임을 기반으로 합니다. 이 과정에서 플레이어는 장애물을 피하거나 보상을 받기 위해 집중력을 갖고 제 시간에 맞춰 작전을 수행해야 하며, 시간이 지남에 따라 게임의 난이도는 점점 높아져 결국 장애물을 피할 수 없게 됩니다. 시간이 지남에 따라 장애물을 피할 수 없는 게임이 끝날 때까지 게임의 난이도는 높아집니다.
가짜 비교기: 컨트롤 그룹
대조군의 환자에게는 치료 효과가 없는 게임의 애니메이션 비디오가 제공되었으며 비디오는 2주 동안 주당 최소 5회, 각 세션은 30분 동안 지속되어야 합니다.
행동: 게임 플레이 영상을 보는 중
개입은 파쿠르 게임에 대한 30분짜리 비치료 비디오로 구성되며, 이 비디오는 10분마다 일시 중지되고 환자는 비디오가 끝날 때까지 "계속"을 클릭해야 합니다. 다른 조치는 필요하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 치료 후 사이의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도는 일반적으로 어린이에게 ADHD 증상이 있는지 여부, 증상의 심각도 및 손상 정도를 결정하는 데 사용됩니다. 따라서 이는 증상과 기능 장애 등급의 조합입니다(예: 증상에 대해 2 또는 3으로 평가하기 위해 최소한 중간 정도의 장애가 없는 경우). 이는 일반적으로 부모/보호자 또는 교사가 제공한 정보를 바탕으로 임상의가 수행합니다.
기준선 및 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 치료 후 사이의 부모 증상 설문지 점수 변화
기간: 기준선 및 2주
부모 증상 설문지는 Conners가 개발한 부모를 위한 아동 행동 평가 척도로, 이해하기 쉽고 부모가 완료하는 데 5~10분 밖에 걸리지 않습니다. 이 척도는 주로 어린이의 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 평가하는 데 사용되며 치료 효과를 반영할 수 있습니다.
기준선 및 2주
기준선과 치료 후 간 기능적 근적외선 분광 영상의 변화
기간: 기준선 및 2주
기능성 근적외선 분광 이미징은 안전하고 빠른 스크리닝 방법입니다. 대뇌피질의 혈중 산소량을 신속하고 정확하며 짧은 시간에 측정하여 뇌 활동을 반영합니다.
기준선 및 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Min Cai, the First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20232300-F-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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