Intervenção lúdica com foco visual para crianças com TDAH
18 de novembro de 2023 atualizado por: Xijing Hospital
Eficácia do jogo de foco visual em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e mecanismos de imagem espectroscópica funcional no infravermelho próximo
Este é um estudo unicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por simulação que irá recrutar crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e atribuí-las aleatoriamente a um grupo de teste e um grupo de controle.
Os pacientes do grupo de teste receberão um jogo de foco visual para jogar e os pacientes do grupo de controle receberão um vídeo animado do jogo que não teve efeito terapêutico.
O tratamento será necessário pelo menos 5 vezes por semana durante 2 semanas, com cada sessão de jogo ou vídeo durando 30 minutos.
Escalas clínicas e imagens espectroscópicas funcionais no infravermelho próximo serão realizadas antes e no final das 2 semanas de tratamento, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min Cai
- Número de telefone: 86-15353508787
- E-mail: mincai8787@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos para TDAH no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais dos EUA, 5ª edição (DSM-5);
- De 6 a 14 anos;
- Destro (uso habitual ou bom da mão direita na vida diária, trabalho, estudo e atividades laborais);
- Concordar voluntariamente em assinar um termo de consentimento informado;
Critério de exclusão:
- Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC) <80 pontos;
- A tomografia computadorizada ou ressonância magnética de crânio revelou que há focos claros de infarto, focos moles, ocupações e outras lesões orgânicas;
- Sofrer de doenças físicas graves ou outras doenças mentais graves, como esquizofrenia, transtorno bipolar, etc;
- Incapacidade de cooperar com a coleta de dados fNIRS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
Os pacientes do grupo de teste receberão um jogo de foco visual para jogar, e o tratamento será necessário pelo menos 5 vezes por semana durante 2 semanas, com cada sessão durando 30 minutos.
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A intervenção é baseada em um jogo de parkour em que o jogador corre como um personagem de desenho animado, evitando obstáculos à sua frente enquanto coleta moedas de ouro e diversos adereços.
Nesse processo, os jogadores precisam manter o foco e operar a tempo de evitar obstáculos ou coletar recompensas e, com o passar do tempo, a dificuldade do jogo aumenta até que eventualmente eles não consigam evitar os obstáculos.
Com o passar do tempo, a dificuldade do jogo aumentará até o final do jogo, quando você não conseguir evitar os obstáculos.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam um vídeo animado do jogo que não teve efeito terapêutico, e o vídeo será solicitado pelo menos 5 vezes por semana durante 2 semanas, com duração de 30 minutos cada sessão.
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A intervenção consiste em um vídeo não terapêutico de 30 minutos de um jogo de parkour, que é pausado a cada 10 minutos e exige que o paciente clique em “continuar” até o final do vídeo.
Nenhuma outra ação é necessária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade entre o início e o pós-tratamento
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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A Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade é comumente usada para determinar se as crianças apresentam sintomas de TDAH, quão graves são e quão prejudicados estão.
Como tal, é uma combinação de classificações de sintomas e comprometimento funcional (por exemplo, a menos que esteja pelo menos moderadamente prejudicado para avaliar 2 ou 3 em um sintoma).
Isso geralmente é feito pelo médico com base nas informações fornecidas pelos pais/responsáveis ou professor.
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Linha de base e 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do Questionário de Sintomas dos Pais entre o início e o pós-tratamento
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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O Questionário de Sintomas dos Pais é uma escala de avaliação do comportamento infantil para pais desenvolvida pela Conners que é fácil de entender e leva apenas de 5 a 10 minutos para os pais preencherem.
A escala é usada principalmente para avaliar o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em crianças e pode refletir a eficácia do tratamento.
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Linha de base e 2 semanas
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Mudanças na imagem espectral funcional no infravermelho próximo entre a linha de base e o pós-tratamento
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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A imagem espectroscópica funcional no infravermelho próximo é um método de triagem seguro e rápido.
Ele reflete a atividade cerebral medindo os níveis de oxigênio no sangue no córtex cerebral com rapidez, precisão e curta duração.
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Linha de base e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Cai, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Barkley RA. Attention-deficit/hyperactivity disorder, self-regulation, and time: toward a more comprehensive theory. J Dev Behav Pediatr. 1997 Aug;18(4):271-9.
- Pandian GSB, Jain A, Raza Q, Sahu KK. Digital health interventions (DHI) for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children - a comparative review of literature among various treatment and DHI. Psychiatry Res. 2021 Mar;297:113742. doi: 10.1016/j.psychres.2021.113742. Epub 2021 Jan 19.
- Kollins SH, Childress A, Heusser AC, Lutz J. Effectiveness of a digital therapeutic as adjunct to treatment with medication in pediatric ADHD. NPJ Digit Med. 2021 Mar 26;4(1):58. doi: 10.1038/s41746-021-00429-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
21 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20232300-F-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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