与其他形式的维生素 D3 相比，维生素 D 舌下喷雾剂对血液中维生素 D3 水平的影响
2023年11月20日 更新者：Pauls Stradins Clinical University Hospital
与其他形式的维生素 D3（口服油滴和胶囊）相比，LYL Love Your Life ® sunD3 LYL Micro™ 维生素 D 舌下喷雾剂对血液中维生素 D3 水平影响的随机比较研究
这项随机比较研究对 99 名维生素 D 含量低于 30 ng/ml 的门诊患者进行。参与者被随机分为三组，接受三种不同形式的维生素 D3 补充剂——舌下喷雾剂、口服油滴和胶囊。
每位参与者每天接受维生素 D3 4000 IU，持续 30 天，并在干预前后测量维生素 D 水平。
研究概览
详细说明
这项随机比较研究是在拉脱维亚利耶帕亚对 99 名维生素 D 水平低于 30 ng/ml 的门诊患者进行的。
参与者被随机分为三组，接受三种不同形式的维生素 D3 补充剂——舌下喷雾、口服油滴和胶囊。
在采取干预血样测定维生素 D3 水平、肌酐和 GFR 之前，每位参与者每天接受维生素 D3 4000 IU，持续 30 天。
之后再次进行血液测试，以测量血液中维生素 D3 水平的变化。
参与者回答问卷以收集可能影响维生素 D3 水平的信息，例如饮食习惯、体育活动、防晒霜的使用、依从性等。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Riga、拉脱维亚、LV-1002
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 血液中维生素 D3 水平低于 30 ng/ml。
排除标准：
- 乳糜泻、克罗恩病、溃疡性结肠炎、自身免疫性胃炎。
- 有心理健康问题的患者。
- 维生素 D 水平≥ 30 ng/ml。
- 孕妇。
- 研究人员认为可能干扰结果的任何其他疾病或状况。
- 拒绝研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：维生素D3舌下喷雾微乳液。
参与者总数：34 名参与者 持续时间：30 天。
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参与者每天接受舌下喷雾式维生素 D3 微乳液 4000 IU，持续 30 天。
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有源比较器：维生素 D3 油滴。
参与者总数：33 名参与者 持续时间：30 天。
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参与者每天接受 4000 IU 维生素 D3 油滴，持续 30 天。
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有源比较器：维生素D3胶囊。
参与者总数：32 人 持续时间：30 天。
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参与者每天服用 4000 IU 维生素 D3 胶囊，持续 30 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液中维生素 D 水平的变化取决于所摄入的维生素 D 形式。
大体时间：30天
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该研究的主要结果是证明可喷雾胆钙化醇微乳液在 30 天内对增加循环维生素 D 水平的功效。
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valdis Pirags, MD, PhD、Pauls Stradins Clinical University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月28日
初级完成 (实际的)
2021年4月26日
研究完成 (实际的)
2021年4月26日
研究注册日期
首次提交
2023年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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