他の形態のビタミン D3 と比較した、血中のビタミン D3 レベルに対するビタミン D 舌下スプレーの効果
2023年11月20日 更新者：Pauls Stradins Clinical University Hospital
血中のビタミン D3 レベルに対する LYL Love Your Life ® sunD3 LYL Micro™ ビタミン D 舌下スプレーの効果を、他の形態のビタミン D3 と比較したランダム化比較研究 - 経口油滴およびカプセル
この無作為化比較研究は、ビタミンD濃度が30ng/ml未満の外来患者99人を対象に実施された。参加者は無作為に3つのグループに分けられ、舌下スプレー、経口油滴、カプセルという3つの異なる形態でビタミンD3の補給を受けた。
各参加者は 30 日間毎日ビタミン D3 4000 IU を摂取し、介入の前後でビタミン D レベルが測定されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このランダム化比較研究は、ラトビアのリエパーヤで、ビタミンDレベルが30 ng/ml未満の外来患者99人を対象に実施されました。
参加者はランダムに 3 つのグループに分けられ、舌下スプレー、経口油滴、カプセルという 3 つの異なる形式でビタミン D3 の補給を受けました。
介入前に、ビタミン D3 レベル、クレアチニン、および GFR を測定するために血液サンプルが採取されました。各参加者は、30 日間毎日ビタミン D3 4000 IU を摂取しました。
その後、再度血液検査を行い、血中のビタミンD3濃度の変化を測定しました。
参加者はアンケートに回答し、食生活、身体活動、日焼け止めの使用、コンプライアンスなど、ビタミンD3レベルに影響を与える可能性のある事項に関する情報を収集しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Riga、ラトビア、LV-1002
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 血中のビタミンD3レベルが30 ng/ml未満。
除外基準:
- セリアック病、クローン病、潰瘍性大腸炎、自己免疫性胃炎。
- 精神的健康上の問題を抱えている患者。
- ビタミンDレベル≧30ng/ml。
- 妊娠中の女性。
- 研究者が結果を妨げる可能性があると判断したその他の病気や状態。
- 研究を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ビタミン D3 舌下スプレー可能なマイクロエマルジョン。
参加者総数: 34 名 期間: 30 日間。
|
参加者は、ビタミンD3の舌下スプレー可能なマイクロエマルジョンを毎日4000 IU、30日間摂取しました。
|
|
アクティブコンパレータ：ビタミン D3 油滴。
参加者総数: 33 名 期間: 30 日間。
|
参加者は、ビタミンD3の油滴を毎日4000 IU、30日間摂取しました。
|
|
アクティブコンパレータ：ビタミンD3カプセル。
参加者総数: 32 名 期間: 30 日間。
|
参加者はビタミンD3のカプセルを毎日4000IU、30日間摂取した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
摂取したビタミンDの形態に応じて、血中のビタミンDレベルが変化します。
時間枠：30日
|
この研究の主な成果は、30 日間にわたる循環ビタミン D レベルの増加に対するコレカルシフェロールの噴霧可能なマイクロエマルジョンの有効性を実証することです。
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valdis Pirags, MD, PhD、Pauls Stradins Clinical University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月28日
一次修了 (実際)
2021年4月26日
研究の完了 (実際)
2021年4月26日
試験登録日
最初に提出
2023年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 250321-6L
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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