Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sublingválního spreje vitaminu D na hladiny vitaminu D3 v krvi ve srovnání s jinými formami vitaminu D3

20. listopadu 2023 aktualizováno: Pauls Stradins Clinical University Hospital

Randomizovaná srovnávací studie účinku LYL Miluj svůj život ® sunD3 LYL Micro™ Vitamin D Sublingvální sprej na hladiny vitaminu D3 v krvi ve srovnání s jinými formami vitaminu D3 – orální olejové kapky a kapsle

Randomizovaná srovnávací studie byla provedena na 99 ambulantních pacientech s méně než 30 ng/ml vitaminu D. Účastníci byli randomizováni do tří skupin, které dostávaly suplementaci vitaminu D3 ve třech různých formách – sublingvální sprej, perorální olejové kapky a tobolky. Každý účastník dostával vitamin D3 4000 IU denně po dobu 30 dnů a hladiny vitaminu D byly měřeny před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná srovnávací studie byla provedena v Liepaji v Lotyšsku na 99 ambulantních pacientech s hladinami vitaminu D pod 30 ng/ml. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin, aby dostávali suplementaci vitaminu D3 ve třech různých formách – sublingvální sprej, orální olejové kapky a kapsle. Před intervenčním odběrem vzorků krve ke stanovení hladiny vitaminu D3, kreatininu a GFR, každý účastník dostával vitamin D3 4000 IU denně po dobu 30 dnů. Poté byl znovu proveden krevní test, aby se změřily změny hladin vitaminu D3 v krvi. Účastníci odpovídali na dotazník, aby shromáždili informace o věcech, které by mohly ovlivnit hladiny vitaminu D3, jako jsou stravovací návyky, fyzické aktivity, používání opalovacích krémů, dodržování předpisů atd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hladina vitaminu D3 v krvi pod 30 ng/ml.

Kritéria vyloučení:

  • Celiakie, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, autoimunitní gastritida.
  • Pacienti s duševními problémy.
  • Hladina vitaminu D ≥ 30 ng/ml.
  • Těhotná žena.
  • Jakákoli jiná nemoc nebo stav, o kterém se výzkumník domnívá, že může ovlivnit výsledky.
  • Pacienti, kteří studie odmítají.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sublingvální sprejová mikroemulze s vitamínem D3.
Celkový počet účastníků: 34 účastníků Délka: 30 dní.
Doplněk stravy: Náhrada vitaminu D sublingvální sprejovou mikroemulzí.
Účastníci dostávali sublingvální sprejovou mikroemulzi vitaminu D3 4000 IU denně po dobu 30 dnů.
Aktivní komparátor: Olejové kapičky vitamínu D3.
Celkový počet účastníků: 33 účastníků Délka: 30 dní.
Doplněk stravy: Náhrada vitaminu D kapičkami oleje
Účastníci dostávali olejové kapky vitaminu D3 4000 IU denně po dobu 30 dnů.
Aktivní komparátor: Vitamin D3 kapsle.
Celkový počet účastníků: 32 účastníků Délka: 30 dní.
Doplněk stravy: Náhrada vitaminu D pomocí kapslí
Účastníci dostávali kapsle vitaminu D3 4000 IU denně po dobu 30 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladiny vitaminu D v krvi v závislosti na přijaté formě vitaminu D.
Časové okno: 30 dní
Primárním výsledkem studie je demonstrovat účinnost sprejové mikroemulze cholekalciferolu na zvýšení hladin cirkulujícího vitaminu D po dobu 30 dnů.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pauls Stradins Clinical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valdis Pirags, MD, PhD, Pauls Stradins Clinical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 250321-6L

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit