다른 형태의 비타민 D3와 비교하여 혈액 내 비타민 D3 수준에 대한 비타민 D 설하 스프레이의 효과
2023년 11월 20일 업데이트: Pauls Stradins Clinical University Hospital
LYL Love Your Life ® sunD3 LYL Micro™ 비타민 D 설하 스프레이가 다른 형태의 비타민 D3와 비교하여 혈중 비타민 D3 수준에 미치는 영향에 대한 무작위 비교 연구 - 경구용 오일 방울 및 캡슐
무작위 비교 연구는 비타민 D가 30ng/ml 미만인 99명의 외래 환자를 대상으로 수행되었습니다. 참가자는 무작위로 세 그룹으로 나누어 설하 스프레이, 경구 오일 방울, 캡슐 등 세 가지 형태의 비타민 D3 보충제를 받았습니다.
각 참가자는 30일 동안 매일 비타민 D3 4000 IU를 섭취했으며 개입 전후에 비타민 D 수준을 측정했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 무작위 비교 연구는 라트비아 리예파야에서 비타민 D 수치가 30ng/ml 미만인 외래 환자 99명을 대상으로 수행되었습니다.
참가자들은 무작위로 세 그룹으로 나누어 설하 스프레이, 경구 오일 방울, 캡슐 등 세 가지 형태의 비타민 D3 보충제를 받았습니다.
비타민 D3 수준, 크레아티닌 및 GFR을 측정하기 위해 개입 혈액 샘플을 채취하기 전에 각 참가자는 30일 동안 매일 비타민 D3 4000 IU를 받았습니다.
그 후 혈액 내 비타민 D3 수치의 변화를 측정하기 위해 다시 혈액 검사를 실시했습니다.
참가자들은 식습관, 신체 활동, 자외선 차단제 사용, 규정 준수 등 비타민 D3 수준에 영향을 미칠 수 있는 사항에 대한 정보를 수집하기 위해 설문지에 응답했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riga, 라트비아, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 혈중 비타민 D3 수치가 30ng/ml 미만입니다.
제외 기준:
- 셀리악병, 크론병, 궤양성 대장염, 자가면역 위염.
- 정신 건강 문제가 있는 환자.
- 비타민 D 수준 ≥ 30ng/ml.
- 임산부.
- 연구자가 결과를 방해할 수 있다고 간주하는 기타 질병이나 상태.
- 연구를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민 D3 설하 스프레이형 마이크로에멀젼.
총 참가자 수: 34명 기간: 30일.
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참가자들은 30일 동안 매일 비타민 D3 4000 IU의 설하 스프레이형 마이크로에멀젼을 받았습니다.
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활성 비교기: 비타민 D3 오일 방울.
총 참가자: 33명 기간: 30일.
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참가자들은 30일 동안 매일 비타민 D3 4000 IU의 기름 방울을 받았습니다.
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활성 비교기: 비타민 D3 캡슐.
총 참가자 수: 32명 기간: 30일.
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참가자들은 30일 동안 매일 비타민 D3 4000 IU 캡슐을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용된 비타민 D 형태에 따른 혈액 내 비타민 D 수치의 변화.
기간: 30 일
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연구의 주요 결과는 30일 동안 순환 비타민 D 수준의 증가에 대한 콜레칼시페롤의 분무형 마이크로에멀젼의 효능을 입증하는 것입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valdis Pirags, MD, PhD, Pauls Stradins Clinical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 250321-6L
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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