Effekten av vitamin D sublingual spray på vitamin D3 nivåer i blodet jämfört med andra former av vitamin D3
20 november 2023 uppdaterad av: Pauls Stradins Clinical University Hospital
En randomiserad jämförande studie av effekten av LYL Love Your Life ® sunD3 LYL Micro™ Vitamin D sublingual spray på vitamin D3-nivåer i blodet jämfört med andra former av vitamin D3 - orala oljedroppar och kapslar
Den randomiserade jämförande studien utfördes på 99 polikliniska patienter med under 30 ng/ml vitamin D. Deltagarna randomiserades i tre grupper för att få vitamin D3-tillskott i tre olika former - sublingual spray, orala oljedroppar och kapslar.
Varje deltagare fick vitamin D3 4000 IE dagligen i 30 dagar och D-vitaminnivåerna mättes före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade jämförande studie utfördes i Liepaja, Lettland, på 99 polikliniska patienter, med D-vitaminnivåer under 30 ng/ml.
Deltagarna randomiserades i tre grupper för att få vitamin D3-tillskott i tre olika former - sublingual spray, orala oljedroppar och kapslar.
Innan interventionsblodprover togs för att fastställa vitamin D3-nivån, kreatinin och GFR, fick varje deltagare vitamin D3 4000 IE dagligen i 30 dagar.
Efter det gjordes blodprov igen för att mäta förändringar i vitamin D3-nivåer i blodet.
Deltagarna besvarade frågeformuläret för att samla in information om saker som kan påverka vitamin D3-nivåerna, såsom kostvanor, fysiska aktiviteter, användning av solskyddsmedel, följsamhet, etc.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riga, Lettland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vitamin D3-nivån i blodet under 30 ng/ml.
Exklusions kriterier:
- Celiaki, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, autoimmun gastrit.
- Patienter med psykiska problem.
- Vitamin D-nivå ≥ 30 ng/ml.
- Gravid kvinna.
- Alla andra sjukdomar eller tillstånd som forskaren bedömer kan störa resultaten.
- Patienter som tackar nej till studierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitamin D3 sublingual spraybar mikroemulsion.
Totalt antal deltagare: 34 deltagare Varaktighet: 30 dagar.
|
Deltagarna fick sublingual spraybar mikroemulsion av vitamin D3 4000 IE dagligen i 30 dagar.
|
|
Aktiv komparator: Vitamin D3 oljedroppar.
Totalt antal deltagare: 33 deltagare Varaktighet: 30 dagar.
|
Deltagarna fick oljedroppar av vitamin D3 4000 IE dagligen i 30 dagar.
|
|
Aktiv komparator: Vitamin D3 kapslar.
Totalt antal deltagare: 32 deltagare Varaktighet: 30 dagar.
|
Deltagarna fick kapslar med vitamin D3 4000 IE dagligen i 30 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i D-vitaminnivån i blodet beroende på den mottagna D-vitaminformen.
Tidsram: 30 dagar
|
Studiens primära resultat är att visa effekten av spraybar mikroemulsion av kolekalciferol på ökningen av cirkulerande D-vitaminnivåer under en period av 30 dagar.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Valdis Pirags, MD, PhD, Pauls Stradins Clinical University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
21 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 250321-6L
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .