Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vitamin D sublingual spray på vitamin D3 niveauer i blodet sammenlignet med andre former for vitamin D3

20. november 2023 opdateret af: Pauls Stradins Clinical University Hospital

En randomiseret sammenlignende undersøgelse af effekten af ​​LYL Love Your Life ® sunD3 LYL Micro™ Vitamin D sublingual spray på vitamin D3 niveauer i blodet sammenlignet med andre former for vitamin D3 - Orale oliedråber og kapsler

Det randomiserede sammenlignende studie blev udført på 99 ambulante patienter med under 30 ng/ml D-vitamin. Deltagerne blev randomiseret i tre grupper for at modtage D3-vitamintilskud i tre forskellige former - sublingual spray, orale oliedråber og kapsler. Hver deltager fik D3-vitamin 4000 IE dagligt i 30 dage, og D-vitaminniveauerne blev målt før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede sammenlignende undersøgelse blev udført i Liepaja, Letland, på 99 ambulante patienter med D-vitaminniveauer under 30 ng/ml. Deltagerne blev randomiseret i tre grupper for at modtage vitamin D3-tilskud i tre forskellige former - sublingual spray, orale oliedråber og kapsler. Før interventionsblodprøver blev taget for at bestemme vitamin D3-niveau, kreatinin og GFR, modtog hver deltager vitamin D3 4000 IE dagligt i 30 dage. Derefter blev der igen taget blodprøver for at måle ændringer i D3-vitaminniveauet i blodet. Deltagerne besvarede spørgeskemaet for at indsamle oplysninger om ting, der kan påvirke vitamin D3-niveauer, såsom kostvaner, fysiske aktiviteter, brug af solcreme, compliance osv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vitamin D3 niveau i blodet under 30 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Cøliaki, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, autoimmun gastritis.
  • Patienter med psykiske problemer.
  • D-vitamin niveau ≥ 30 ng/ml.
  • Gravid kvinde.
  • Enhver anden sygdom eller tilstand, som forskeren vurderer, kan forstyrre resultaterne.
  • Patienter, der nægter undersøgelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D3 sublingual spraybar mikroemulsion.
Samlet antal deltagere: 34 deltagere Varighed: 30 dage.
Kosttilskud: D-vitamin substitution med sublingual spraybar mikroemulsion.
Deltagerne modtog sublingual spraybar mikroemulsion af vitamin D3 4000 IE dagligt i 30 dage.
Aktiv komparator: D3-vitamin oliedråber.
Samlet antal deltagere: 33 deltagere Varighed: 30 dage.
Kosttilskud: D-vitamin substitution med oliedråber
Deltagerne modtog oliedråber af vitamin D3 4000 IE dagligt i 30 dage.
Aktiv komparator: Vitamin D3 kapsler.
Samlet antal deltagere: 32 deltagere Varighed: 30 dage.
Kosttilskud: D-vitamin substitution med kapsler
Deltagerne modtog kapsler med vitamin D3 4000 IE dagligt i 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i D-vitaminniveauet i blodet afhængigt af den modtagne D-vitaminform.
Tidsramme: 30 dage
Studiets primære resultat er at demonstrere effektiviteten af ​​spraybar mikroemulsion af cholecalciferol på stigningen i cirkulerende D-vitaminniveauer over en periode på 30 dage.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pauls Stradins Clinical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valdis Pirags, MD, PhD, Pauls Stradins Clinical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 250321-6L

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin D3 mangel

Kliniske forsøg med D-vitamin substitution med sublingual spraybar mikroemulsion.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner