Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dello spray sublinguale di vitamina D sui livelli di vitamina D3 nel sangue rispetto ad altre forme di vitamina D3

20 novembre 2023 aggiornato da: Pauls Stradins Clinical University Hospital

Uno studio comparativo randomizzato sull'effetto di LYL Love Your Life ® sunD3 LYL Micro™ Vitamin D Spray sublinguale sui livelli di vitamina D3 nel sangue rispetto ad altre forme di vitamina D3 - Gocce e capsule di olio orale

Lo studio comparativo randomizzato è stato condotto su 99 pazienti ambulatoriali con meno di 30 ng/ml di vitamina D. I partecipanti sono stati randomizzati in tre gruppi per ricevere un'integrazione di vitamina D3 in tre diverse forme: spray sublinguale, goccioline di olio orale e capsule. Ciascun partecipante ha ricevuto 4.000 UI di vitamina D3 al giorno per 30 giorni e i livelli di vitamina D sono stati misurati prima e dopo l’intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio comparativo randomizzato è stato condotto a Liepaja, in Lettonia, su 99 pazienti ambulatoriali, con livelli di vitamina D inferiori a 30 ng/ml. I partecipanti sono stati randomizzati in tre gruppi per ricevere un'integrazione di vitamina D3 in tre diverse forme: spray sublinguale, goccioline di olio per via orale e capsule. Prima dell’intervento sono stati prelevati campioni di sangue per determinare il livello di vitamina D3, creatinina e GFR, ciascun partecipante ha ricevuto 4000 UI di vitamina D3 al giorno per 30 giorni. Successivamente è stato eseguito nuovamente l’esame del sangue per misurare i cambiamenti nei livelli di vitamina D3 nel sangue. I partecipanti hanno risposto al questionario per raccogliere informazioni su aspetti che potrebbero influenzare i livelli di vitamina D3, come abitudini alimentari, attività fisiche, uso di creme solari, compliance, ecc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livello di vitamina D3 nel sangue inferiore a 30 ng/ml.

Criteri di esclusione:

  • Celiachia, morbo di Crohn, colite ulcerosa, gastrite autoimmune.
  • Pazienti con problemi di salute mentale.
  • Livello di vitamina D ≥ 30 ng/ml.
  • Donne incinte.
  • Qualsiasi altra malattia o condizione che il ricercatore ritiene possa interferire con i risultati.
  • Pazienti che rifiutano gli studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Microemulsione spray sublinguale di vitamina D3.
Totale partecipanti: 34 partecipanti Durata: 30 giorni.
Integratore alimentare: Sostituzione della vitamina D con microemulsione spruzzabile sublinguale.
I partecipanti hanno ricevuto una microemulsione spruzzabile sublinguale di vitamina D3 4000 UI al giorno per 30 giorni.
Comparatore attivo: Goccioline di olio di vitamina D3.
Totale partecipanti: 33 partecipanti Durata: 30 giorni.
Integratore alimentare: Sostituzione della vitamina D con goccioline di olio
I partecipanti hanno ricevuto goccioline oleose di vitamina D3 4000 UI al giorno per 30 giorni.
Comparatore attivo: Capsule di vitamina D3.
Totale partecipanti: 32 partecipanti Durata: 30 giorni.
Integratore alimentare: Sostituzione della vitamina D con capsule
I partecipanti hanno ricevuto capsule di vitamina D3 4000 UI al giorno per 30 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel livello di vitamina D nel sangue a seconda della forma di vitamina D ricevuta.
Lasso di tempo: 30 giorni
L'esito primario dello studio è dimostrare l'efficacia della microemulsione spruzzabile di colecalciferolo sull'aumento dei livelli circolanti di vitamina D per un periodo di 30 giorni.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pauls Stradins Clinical University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Valdis Pirags, MD, PhD, Pauls Stradins Clinical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 250321-6L

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D3

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi