Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinisuihkeen vaikutus veren D3-vitamiinitasoihin verrattuna muihin D3-vitamiinimuotoihin

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pauls Stradins Clinical University Hospital

Satunnaistettu vertaileva tutkimus LYL Love Your Life ® sunD3:n vaikutuksesta LYL Micro™ D-vitamiinisuihkeen vaikutuksesta veren D3-vitamiinitasoihin verrattuna muihin D3-vitamiinimuotoihin - Oraaliset öljypisarat ja -kapselit

Satunnaistettu vertaileva tutkimus suoritettiin 99 avopotilaalla, joiden D-vitamiinipitoisuus oli alle 30 ng/ml. Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään, jotka saivat D3-vitamiinilisää kolmessa eri muodossa - kielen alle suihketta, öljypisaroita suun kautta ja kapseleita. Jokainen osallistuja sai D3-vitamiinia 4000 IU päivässä 30 päivän ajan ja D-vitamiinitasot mitattiin ennen ja jälkeen interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu vertaileva tutkimus tehtiin Liepajassa, Latviassa, 99 avopotilaalla, joiden D-vitamiinitasot olivat alle 30 ng/ml. Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään, jotta he saivat D3-vitamiinilisää kolmessa eri muodossa - kielenalaiseen suihkeeseen, suullisiin öljypisaroihin ja kapseleihin. Ennen interventiota otettiin verinäytteitä D3-vitamiinitason, kreatiniinin ja GFR:n määrittämiseksi, jokainen osallistuja sai D3-vitamiinia 4000 IU päivässä 30 päivän ajan. Sen jälkeen otettiin uudelleen verikoe, jolla mitattiin muutoksia veren D3-vitamiinitasoissa. Osallistujat vastasivat kyselyyn kerätäkseen tietoa asioista, jotka saattavat vaikuttaa D3-vitamiinitasoihin, kuten ruokailutottumuksiin, fyysisiin aktiviteetteihin, aurinkosuojatuotteiden käyttöön, noudattamiseen jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • D3-vitamiinipitoisuus veressä alle 30 ng/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keliakia, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, autoimmuuni gastriitti.
  • Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia.
  • D-vitamiinitaso ≥ 30 ng/ml.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Mikä tahansa muu sairaus tai tila, jonka tutkija katsoi voivan vaikuttaa tuloksiin.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D3-vitamiinin sublingvaalinen ruiskutettava mikroemulsio.
Osallistujia yhteensä: 34 osallistujaa Kesto: 30 päivää.
Ravintolisä: D-vitamiinikorvaus sublingvaalisella ruiskutettavalla mikroemulsiolla.
Osallistujat saivat D3-vitamiinin sublingvaalisesti ruiskutettavan mikroemulsion 4000 IU päivittäin 30 päivän ajan.
Active Comparator: D3-vitamiinin öljypisarat.
Osallistujia yhteensä: 33 osallistujaa Kesto: 30 päivää.
Ravintolisä: D-vitamiinin korvaaminen öljypisaroilla
Osallistujat saivat öljypisaroita D3-vitamiinia 4000 IU päivittäin 30 päivän ajan.
Active Comparator: D3-vitamiinikapselit.
Osallistujia yhteensä: 32 osallistujaa Kesto: 30 päivää.
Ravintolisä: D-vitamiinin korvaaminen kapseleilla
Osallistujat saivat D3-vitamiinikapseleita 4000 IU päivittäin 30 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren D-vitamiinitasossa saadusta D-vitamiinimuodosta riippuen.
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkimuksen ensisijainen tulos on osoittaa sumutettavan kolekalsiferolin mikroemulsion tehokkuus verenkierron D-vitamiinipitoisuuden nousuun 30 päivän aikana.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pauls Stradins Clinical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Valdis Pirags, MD, PhD, Pauls Stradins Clinical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 250321-6L

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa