Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сублингвального спрея витамина D на уровень витамина D3 в крови по сравнению с другими формами витамина D3

20 ноября 2023 г. обновлено: Pauls Stradins Clinical University Hospital

Рандомизированное сравнительное исследование влияния сублингвального спрея LYL Love Your Life ® sunD3 LYL Micro™ с витамином D на уровень витамина D3 в крови по сравнению с другими формами витамина D3 — масляными каплями и капсулами для перорального применения.

Рандомизированное сравнительное исследование было проведено на 99 амбулаторных пациентах с уровнем витамина D ниже 30 нг/мл. Участники были рандомизированы на три группы для получения добавок витамина D3 в трех различных формах - сублингвальный спрей, капли масла для перорального применения и капсулы. Каждый участник получал витамин D3 по 4000 МЕ ежедневно в течение 30 дней, а уровни витамина D измерялись до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное сравнительное исследование было проведено в Лиепае, Латвия, на 99 амбулаторных пациентах с уровнем витамина D ниже 30 нг/мл. Участники были рандомизированы на три группы для получения добавок витамина D3 в трех различных формах — сублингвальный спрей, капли масла для перорального применения и капсулы. Перед тем как были взяты образцы крови для определения уровня витамина D3, креатинина и СКФ, каждый участник получал витамин D3 по 4000 МЕ ежедневно в течение 30 дней. После этого снова был проведен анализ крови, чтобы измерить изменения уровня витамина D3 в крови. Участники ответили на вопросы анкеты, чтобы собрать информацию о вещах, которые могут повлиять на уровень витамина D3, таких как пищевые привычки, физическая активность, использование солнцезащитного крема, соблюдение требований и т. д.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Уровень витамина D3 в крови ниже 30 нг/мл.

Критерий исключения:

  • Целиакия, болезнь Крона, язвенный колит, аутоиммунный гастрит.
  • Пациенты с проблемами психического здоровья.
  • Уровень витамина D ≥ 30 нг/мл.
  • Беременные женщины.
  • Любое другое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты.
  • Пациенты, отказывающиеся от исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Микроэмульсия витамина D3 в виде сублингвального спрея.
Всего участников: 34 участника. Продолжительность: 30 дней.
Диетическая добавка: Замещение витамина D сублингвальной распыляемой микроэмульсией.
Участники получали сублингвально распыляемую микроэмульсию витамина D3 в дозе 4000 МЕ ежедневно в течение 30 дней.
Активный компаратор: Капли масла витамина D3.
Всего участников: 33 участника. Продолжительность: 30 дней.
Диетическая добавка: Замена витамина D каплями масла
Участники получали масляные капли витамина D3 по 4000 МЕ ежедневно в течение 30 дней.
Активный компаратор: Капсулы витамина Д3.
Всего участников: 32 участника. Продолжительность: 30 дней.
Диетическая добавка: Замена витамина D капсулами
Участники получали капсулы витамина D3 по 4000 МЕ ежедневно в течение 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня витамина Д в крови в зависимости от поступившей формы витамина Д.
Временное ограничение: 30 дней
Основной результат исследования – продемонстрировать эффективность распыляемой микроэмульсии холекальциферола на повышение уровня циркулирующего витамина D в течение 30 дней.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pauls Stradins Clinical University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Valdis Pirags, MD, PhD, Pauls Stradins Clinical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 250321-6L

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться