Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin D sublingual spray på vitamin D3 nivåer i blodet sammenlignet med andre former for vitamin D3

20. november 2023 oppdatert av: Pauls Stradins Clinical University Hospital

En randomisert sammenlignende studie av effekten av LYL Love Your Life ® sunD3 LYL Micro™ Vitamin D sublingual spray på vitamin D3-nivåer i blodet sammenlignet med andre former for vitamin D3 - orale oljedråper og kapsler

Den randomiserte komparative studien ble utført på 99 polikliniske pasienter med under 30 ng/ml vitamin D. Deltakerne ble randomisert i tre grupper for å få vitamin D3-tilskudd i tre forskjellige former - sublingual spray, orale oljedråper og kapsler. Hver deltaker fikk vitamin D3 4000 IE daglig i 30 dager, og vitamin D-nivåene ble målt før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte komparative studien ble utført i Liepaja, Latvia, på 99 polikliniske pasienter, med vitamin D-nivåer under 30 ng/ml. Deltakerne ble randomisert i tre grupper for å motta vitamin D3-tilskudd i tre forskjellige former - sublingual spray, orale oljedråper og kapsler. Før intervensjonsblodprøver ble tatt for å bestemme vitamin D3-nivå, kreatinin og GFR, fikk hver deltaker vitamin D3 4000 IE daglig i 30 dager. Etter det ble blodprøven tatt på nytt for å måle endringer i vitamin D3-nivået i blodet. Deltakerne svarte på spørreskjemaet for å samle informasjon om ting som kan påvirke vitamin D3-nivået, som kostholdsvaner, fysiske aktiviteter, bruk av solkrem, compliance, etc.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vitamin D3 nivå i blodet under 30 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Cøliaki, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, autoimmun gastritt.
  • Pasienter med psykiske problemer.
  • Vitamin D-nivå ≥ 30 ng/ml.
  • Gravide kvinner.
  • Enhver annen sykdom eller tilstand som forskeren mener kan forstyrre resultatene.
  • Pasienter som takker nei til studiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D3 sublingual spraybar mikroemulsjon.
Totalt antall deltakere: 34 deltakere Varighet: 30 dager.
Kosttilskudd: Vitamin D-substitusjon med sublingual spraybar mikroemulsjon.
Deltakerne fikk sublingual spraybar mikroemulsjon av vitamin D3 4000 IE daglig i 30 dager.
Aktiv komparator: Vitamin D3 oljedråper.
Totalt antall deltakere: 33 deltakere Varighet: 30 dager.
Kosttilskudd: Vitamin D-substitusjon med oljedråper
Deltakerne fikk oljedråper av vitamin D3 4000 IE daglig i 30 dager.
Aktiv komparator: Vitamin D3 kapsler.
Totalt antall deltakere: 32 deltakere Varighet: 30 dager.
Kosttilskudd: Vitamin D substitusjon med kapsler
Deltakerne fikk kapsler med vitamin D3 4000 IE daglig i 30 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vitamin D-nivået i blodet avhengig av den mottatte vitamin D-formen.
Tidsramme: 30 dager
Studiens primære resultat er å demonstrere effekten av spraybar mikroemulsjon av kolekalsiferol på økningen i sirkulerende vitamin D-nivåer over en periode på 30 dager.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pauls Stradins Clinical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valdis Pirags, MD, PhD, Pauls Stradins Clinical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 250321-6L

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D3 mangel

Kliniske studier på Vitamin D-substitusjon med sublingual spraybar mikroemulsjon.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere