Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do spray sublingual de vitamina D nos níveis de vitamina D3 no sangue em comparação com outras formas de vitamina D3

20 de novembro de 2023 atualizado por: Pauls Stradins Clinical University Hospital

Um estudo comparativo randomizado do efeito do spray sublingual de vitamina D LYL Love Your Life ® sunD3 LYL Micro™ nos níveis de vitamina D3 no sangue em comparação com outras formas de vitamina D3 - gotículas e cápsulas de óleo oral

O estudo comparativo randomizado foi realizado em 99 pacientes ambulatoriais com menos de 30 ng/ml de vitamina D. Os participantes foram randomizados em três grupos para receber suplementação de vitamina D3 em três formas diferentes – spray sublingual, gotas de óleo oral e cápsulas. Cada participante recebeu 4.000 UI de vitamina D3 diariamente durante 30 dias e os níveis de vitamina D foram medidos antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo comparativo randomizado foi realizado em Liepaja, Letônia, em 99 pacientes ambulatoriais, com níveis de vitamina D abaixo de 30 ng/ml. Os participantes foram randomizados em três grupos para receber suplementação de vitamina D3 em três formas diferentes – spray sublingual, gotas de óleo oral e cápsulas. Antes da intervenção, amostras de sangue foram coletadas para determinar o nível de vitamina D3, creatinina e TFG, cada participante recebeu 4.000 UI de vitamina D3 diariamente durante 30 dias. Depois disso, foi realizado novamente um exame de sangue, para medir as alterações nos níveis de vitamina D3 no sangue. Os participantes responderam ao questionário para coletar informações sobre coisas que podem afetar os níveis de vitamina D3, como hábitos alimentares, atividades físicas, uso de protetor solar, adesão, etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Letônia
      • Riga, Letônia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nível de vitamina D3 no sangue abaixo de 30 ng/ml.

Critério de exclusão:

  • Doença celíaca, doença de Crohn, colite ulcerosa, gastrite autoimune.
  • Pacientes com problemas de saúde mental.
  • Nível de vitamina D ≥ 30 ng/ml.
  • Mulheres grávidas.
  • Qualquer outra doença ou condição que o pesquisador considere que possa interferir nos resultados.
  • Pacientes que recusam os estudos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Microemulsão pulverizável sublingual de vitamina D3.
Total de participantes: 34 participantes Duração: 30 dias.
Suplemento dietético: Substituição de vitamina D por microemulsão pulverizável sublingual.
Os participantes receberam microemulsão pulverizável sublingual de vitamina D3 4.000 UI diariamente durante 30 dias.
Comparador Ativo: Gotículas de óleo de vitamina D3.
Total de participantes: 33 participantes Duração: 30 dias.
Suplemento dietético: Substituição de vitamina D por gotículas de óleo
Os participantes receberam gotas de óleo de vitamina D3 4.000 UI diariamente durante 30 dias.
Comparador Ativo: Cápsulas de vitamina D3.
Total de participantes: 32 participantes Duração: 30 dias.
Suplemento dietético: Substituição de vitamina D por cápsulas
Os participantes receberam cápsulas de vitamina D3 4.000 UI diariamente durante 30 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no nível de vitamina D no sangue, dependendo da forma de vitamina D recebida.
Prazo: 30 dias
O resultado primário do estudo é demonstrar a eficácia da microemulsão pulverizável de colecalciferol no aumento dos níveis circulantes de vitamina D durante um período de 30 dias.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pauls Stradins Clinical University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Valdis Pirags, MD, PhD, Pauls Stradins Clinical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 250321-6L

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência de vitamina D3

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever