Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sprayu podjęzykowego witaminy D na poziom witaminy D3 we krwi w porównaniu z innymi formami witaminy D3

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pauls Stradins Clinical University Hospital

Randomizowane badanie porównawcze wpływu preparatu LYL Love Your Life ® sunD3 LYL Micro™ Witamina D w sprayu podjęzykowym na poziom witaminy D3 we krwi w porównaniu z innymi formami witaminy D3 – kroplami i kapsułkami oleju doustnego

Randomizowane badanie porównawcze przeprowadzono na 99 pacjentach ambulatoryjnych ze stężeniem witaminy D poniżej 30 ng/ml. Uczestników przydzielono losowo do trzech grup, które otrzymywały suplementację witaminą D3 w trzech różnych postaciach – spray podjęzykowy, krople olejku doustnego i kapsułki. Każdy uczestnik otrzymywał witaminę D3 w dawce 4000 jm dziennie przez 30 dni, a poziom witaminy D mierzono przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie porównawcze przeprowadzono w Lipawie na Łotwie z udziałem 99 pacjentów ambulatoryjnych ze stężeniem witaminy D poniżej 30 ng/ml. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy, które otrzymywały suplementację witaminą D3 w trzech różnych postaciach – spray podjęzykowy, krople olejku doustnego i kapsułki. Przed przystąpieniem do interwencji pobrano próbki krwi w celu oznaczenia poziomu witaminy D3, kreatyniny i GFR, każdy uczestnik otrzymywał witaminę D3 w dawce 4000 IU dziennie przez 30 dni. Następnie ponownie wykonano badanie krwi w celu zmierzenia zmian w stężeniu witaminy D3 we krwi. Uczestnicy wypełnili kwestionariusz, aby zebrać informacje na temat czynników, które mogą mieć wpływ na poziom witaminy D3, takich jak nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna, stosowanie filtrów przeciwsłonecznych, przestrzeganie zaleceń itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziom witaminy D3 we krwi poniżej 30 ng/ml.

Kryteria wyłączenia:

  • Celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, autoimmunologiczne zapalenie żołądka.
  • Pacjenci z problemami psychicznymi.
  • Poziom witaminy D ≥ 30 ng/ml.
  • Kobiety w ciąży.
  • Jakakolwiek inna choroba lub stan, który zdaniem badacza może zakłócać wyniki.
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podjęzykowa mikroemulsja w sprayu z witaminą D3.
Całkowita liczba uczestników: 34 uczestników. Czas trwania: 30 dni.
Suplement diety: Substytucja witaminy D mikroemulsją podjęzykową w sprayu.
Uczestnicy otrzymywali podjęzykowo mikroemulsję w sprayu z witaminą D3 w dawce 4000 j.m. dziennie przez 30 dni.
Aktywny komparator: Krople oleju witaminy D3.
Całkowita liczba uczestników: 33 uczestników. Czas trwania: 30 dni.
Suplement diety: Substytucja witaminy D kropelkami oleju
Uczestnicy otrzymywali krople oleju z witaminą D3 w dawce 4000 IU dziennie przez 30 dni.
Aktywny komparator: Kapsułki witaminy D3.
Całkowita liczba uczestników: 32 uczestników. Czas trwania: 30 dni.
Suplement diety: Substytucja witaminy D w kapsułkach
Uczestnicy otrzymywali kapsułki witaminy D3 w dawce 4000 IU dziennie przez 30 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu witaminy D we krwi w zależności od otrzymywanej formy witaminy D.
Ramy czasowe: 30 dni
Głównym wynikiem badania było wykazanie skuteczności mikroemulsji cholekalcyferolu w sprayu na wzrost poziomu krążącej witaminy D w ciągu 30 dni.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pauls Stradins Clinical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Valdis Pirags, MD, PhD, Pauls Stradins Clinical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 250321-6L

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj