儿科患者气管插管套囊的最佳位置
2023年11月22日 更新者：Eun-hee Kim、Seoul National University Hospital
超声与触诊在接受头颈手术的儿科患者中寻找最佳气管插管套囊位置：随机对照试验
答：本研究的假设是“在使用带套囊的气管插管进行气管插管的儿童中，气道超声在确认气管插管的正确位置方面将优于传统的听诊和触诊方法”。
B. 本研究的目的是确定气道超声在确认气管插管正确定位方面的效用。
C. 另外，我们想建议一下在使用气道超声确定气管插管的固定位置时应采用什么标准。
研究概览
详细说明
- 手术前征得目标患者监护人的同意并进行随机分组。
- 进入手术室后，附上心电图、无创血压、外周血氧饱和度、麻醉深度监测、神经肌肉阻滞监测等设备。
- 根据患者年龄准备气管插管。 6 个月至 18 个月：内径 3.5 18 个月至 2 岁：内径 3.5 或 4.0 2-4 岁：内径 4.0 4 至 5 岁：内径 4.5 5 岁及以上：年龄/4 + 3.5
当输注神经肌肉阻滞剂达到充分的神经肌肉阻滞后，插入气管插管后，根据指定组别检查气管插管的位置，结合术中体位的变化固定气管插管，并记录其深度。
超声组A。视频喉镜气管插管时，气管导管套囊穿过声带时停止气管插管。
B、用超声检查气管插管套囊的位置，根据手术位置检查其移动情况，并根据气管插管的尺寸定位套囊如下。
- 内径3.5，内径4.0：袖带位于环状软骨下缘下方0.5厘米处。
- 内径4.5，内径5.0：袖带位于环状软骨下缘下方1厘米处。
C. 在最终位置，使用肺部超声检查双侧肺运动（肺滑动征）。
D. 记录气管插管的固定深度。
常规A组，视频喉镜气管插管时，气管导管套囊穿过声带时停止气管导管，确认胸骨上切迹处可触及气管导管套囊。
B. 调整气管导管的位置以适应手术位置的移动，并确认在手术最终位置的胸骨上切迹处可触及气管导管套囊。
C. 通过听诊确认双侧肺音可听到，并固定气管插管。
D. 记录气管插管放置的深度。
- 手术结束后和唤醒患者之前，使用超声波检查气管插管套囊的位置。
记录气管插管套囊近端距环状软骨下缘的距离以及其与周围结构的关系（第1气管环、第2气管环、第3气管环、第3气管环下方、环状软骨水平上方） 。
使用肺部超声检查双肺的运动（滑动征）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+82-2-2072-3664
- 邮箱：beloveun@snu.ac.kr
学习地点
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Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Children's Hospital
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接触：
- Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+82-2-2072-3664
- 邮箱：beloveun@snu.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划插入气管插管进行面部或口腔内手术的 6 个月至 7 岁儿童患者。
排除标准：
- 当预计插管困难时
- 如果患者因遗传病等先天原因或意外事故等后天原因导致面部不对称等畸形。
- 如果患者或监护人不同意参加研究。
- 研究者认为不适宜的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声组
使用超声检查气管导管套囊的位置，根据手术位置检查其移动情况，根据气管导管的尺寸定位套囊。
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使用超声波检查颈部前部
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无干预：常规组
调整气管导管的位置以考虑手术位置的移动，并确认气管导管气囊在手术最终位置的胸骨上切迹处可触及。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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袖带处于最佳位置的患者百分比。
大体时间：手术结束时
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经术后超声证实，气管插管套囊位于环状软骨下缘下方且深度允许双肺运动的患者百分比。
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手术结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组最终气管插管固定深度差异
大体时间：麻醉诱导结束时
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管固定深度差(cm)
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麻醉诱导结束时
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呼吸系统事件的发生率
大体时间：整个手术过程中
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支气管插管、意外拔管、喉痉挛、支气管痉挛、饱和度降低、气道阻塞、喘鸣
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整个手术过程中
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最终袖带位置的比例
大体时间：手术结束时
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气管环状软骨上方/第1环/第2环/第3环/第3环下方
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手术结束时
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术后并发症发生率
大体时间：在麻醉后监护室
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喉痉挛、支气管痉挛、血饱和度降低、气道阻塞、喘鸣、严重咳嗽
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在麻醉后监护室
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月16日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月22日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2308-112-1459
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
仅限研究人员认为合适的人员使用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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