Den optimala endotrakeala tubens manschettposition hos pediatriska patienter
Ultraljud kontra palpation för att hitta optimal position för endotrakealtubmanschett hos pediatriska patienter som får huvud- och nackkirurgi: randomiserat kontrollerat försök
S. Hypotesen för denna studie är "Luftvägsultraljud kommer att vara överlägsen de konventionella metoderna för auskultation och palpation för att bekräfta korrekt placering av endotrakealtuben hos barn som genomgår endotrakeal intubation med en endotrakealtub med manschett".
B. Syftet med denna studie är att fastställa användbarheten av luftvägsultraljud för att bekräfta korrekt placering av endotrakealtuben.
C. Dessutom skulle vi vilja föreslå vilka kriterier som bör användas när man använder luftvägsultraljud för att bestämma den fasta positionen för en endotrakealtub.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Inhämta samtycke från målpatientens vårdnadshavare före operationen och utför randomisering.
- Efter att ha gått in i operationssalen, anslut utrustning för elektrokardiogram, icke-invasivt blodtryck, perifer syremättnad, övervakning av anestesidjup och övervakning av neuromuskulär blockad.
- Förbered endotrakealtuben efter patientens ålder. 6 månader till 18 månader: innerdiameter 3,5 18 månader till 2 år: innerdiameter 3,5 eller 4,0 2-4 år: innerdiameter 4,0 4 till 5 år: innerdiameter 4,5 5 år och äldre: Ålder/4 + 3,5
När tillräcklig neuromuskulär blockad uppnås efter infusion av neuromuskulära blockerande medel, efter att endotrakealtuben satts in, kontrollera endotrakealtubens position enligt den tilldelade gruppen, fixera endotrakealtuben med hänsyn till förändringar i hållning under operationen och registrera dess djup.
Ultraljudsgrupp A. Under trakeal intubation med ett videolaryngoskop stoppas endotrakealtuben när endotrakealtubmanschetten passerar genom stämbandet.
B. Använd ultraljud för att kontrollera endotrakealtubens position, kontrollera dess rörelse enligt den kirurgiska positionen och placera manschetten enligt storleken på endotrakealtuben enligt följande.
- innerdiameter 3,5, innerdiameter 4,0: Manschetten är placerad 0,5 cm under den nedre kanten av cricoidbrosket.
- innerdiameter 4,5, innerdiameter 5,0: Manschetten är placerad 1 cm under den nedre kanten av cricoidbrosket.
C. I den slutliga positionen, kontrollera om det finns bilaterala lungrörelser (lungglidande tecken) med hjälp av lungultraljud.
D. Registrera fixeringsdjupet för endotrakealtuben.
Konventionell grupp A. Under trakeal intubation med videolaryngoskop, stoppa endotrakealtuben när manschetten på endotrakealtuben passerar genom stämbanden och bekräfta att manschetten på endotrakealtuben är palpabel vid den suprasternala skåran.
B. Justera positionen för endotrakealtuben för att ta hänsyn till rörelse i det kirurgiska läget och bekräfta att endotrakealtubens manschett är palpabel vid den suprasternala skåran i det slutliga läget för operation.
C. Bekräfta att bilaterala lungljud är hörbara genom auskultation och fäst endotrakealtuben.
D. Registrera djupet av placeringen av endotrakealtuben.
- Efter avslutad operation och innan patienten väcks, kontrollera positionen för endotrakealtubmanschetten med hjälp av ultraljud.
Registrera hur långt den proximala marginalen på endotrakealtubmanschetten är från den nedre marginalen av cricoid och hur den relaterar till omgivande strukturer (1:a trakealringen, 2:a trakealringen, 3:e trakealringen, under 3:e trakealringen, ovanför cricoidnivån) .
Kontrollera båda lungornas rörelse (glidskylt) med hjälp av lungultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-2072-3664
- E-post: beloveun@snu.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-2072-3664
- E-post: beloveun@snu.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter i åldrarna 6 månader till 7 år som är planerade att få en endotrakealtub insatt för ansikts- eller intraoral kirurgi.
Exklusions kriterier:
- När svår intubation förväntas
- Om patienten har missbildningar som ansiktsasymmetri på grund av medfödda orsaker som genetiska sjukdomar eller förvärvade orsaker som olyckor.
- Om patienten eller vårdnadshavaren inte går med på att delta i studien.
- Andra fall som forskaren bedömt som olämpliga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsgrupp
Använd ultraljud för att kontrollera positionen av endotrakealtubmanschetten, kontrollera dess rörelse enligt den kirurgiska positionen och placera manschetten enligt storleken på endotrakealtuben.
|
Avskärma framsidan av halsen med ultraljud
|
|
Inget ingripande: Konventionell grupp
Justera läget för endotrakealtuben för att ta hänsyn till rörelse i det kirurgiska läget och bekräfta att endotrakealtubens luftsäck är palpabel vid den suprasternala skåran i det slutliga läget för operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av patienterna vars manschett är optimalt placerad.
Tidsram: i slutet av operationen
|
Procentandel av patienter med endotrakealtubmanschett belägen under den nedre cricoid-marginalen och på ett djup som tillåter rörelse av båda lungorna, vilket bekräftats av postoperativt ultraljud.
|
i slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i slutligt fixeringsdjup för endotrakealtuben i de två grupperna
Tidsram: i slutet av induktion av anestesi
|
skillnad mellan rörfixeringsdjup (cm)
|
i slutet av induktion av anestesi
|
|
Förekomst av andningshändelser
Tidsram: under hela operationen
|
endobronkial intubation, tillfällig extubation, laryngospasm, bronkospasm, desaturation, luftvägsobstruktion, stridor
|
under hela operationen
|
|
andel av slutlig manschettposition
Tidsram: i slutet av operationen
|
Ovanför cricoid / 1:a ringen / 2:a ringen / 3:e ringen / under 3:e ringen av luftstrupen
|
i slutet av operationen
|
|
förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: på postanestesiavdelningen
|
laryngospasm, bronkospasm, desaturation, luftvägsobstruktion, stridor, svår hosta
|
på postanestesiavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2308-112-1459
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .