Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endotracheális tubus optimális helyzete gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2023. november 22. frissítette: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Ultrahang kontra tapintás az endotracheális tubus optimális helyzetének megállapítására fej-nyaki műtéten átesett gyermekgyógyászati ​​betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

V. Ennek a tanulmánynak a hipotézise: "A légúti ultrahang jobb lesz, mint a hagyományos auskultáció és tapintás az endotracheális tubus megfelelő elhelyezkedésének igazolásában azoknál a gyermekeknél, akik endotracheális intubáción esnek át mandzsettával ellátott endotracheális szondával".

B. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a légúti ultrahang hasznát az endotracheális cső megfelelő helyzetének megerősítésében.

C. Ezen túlmenően szeretnénk javaslatot tenni, hogy milyen kritériumok alapján kell meghatározni a légúti ultrahangot az endotracheális tubus fix helyzetének meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A műtét előtt kérje ki a célbeteg gyámjának beleegyezését, és végezzen randomizálást.
  2. A műtőbe való belépés után rögzítse az elektrokardiogramhoz, a non-invazív vérnyomáshoz, a perifériás oxigénszaturációhoz, az anesztézia mélységének monitorozásához és a neuromuszkuláris blokád monitorozásához szükséges eszközöket.
  3. Készítse elő az endotracheális csövet a páciens életkorának megfelelően. 6 hónaptól 18 hónapig: belső átmérő 3,5 18 hónaptól 2 évig: belső átmérő 3,5 vagy 4,0 2-4 év: belső átmérő 4,0 4-5 év: belső átmérő 4,5 5 év és idősebb: életkor/4 + 3,5

  4. Ha a neuromuszkuláris blokkoló szerek infúzióját követően elegendő neuromuszkuláris blokádot sikerült elérni, az endotracheális tubus behelyezése után ellenőrizze az endotracheális szonda helyzetét a hozzárendelt csoportnak megfelelően, rögzítse az endotracheális szondát a műtét során bekövetkező tartásváltozások figyelembevételével, és rögzítse a mélységét.

    Ultrahang A csoport. A videolaryngoscope segítségével végzett légcső intubáció során az endotracheális tubus leáll, amikor az endotracheális tubus mandzsetta áthalad a hangszálon.

    B. Ultrahang segítségével ellenőrizze az endotrachealis tubus mandzsetta helyzetét, ellenőrizze annak mozgását a műtéti pozíciónak megfelelően, és helyezze el a mandzsettát az endotracheális tubus méretének megfelelően az alábbiak szerint.

    • belső átmérő 3,5, belső átmérő 4,0: A mandzsetta 0,5 cm-rel a cricoid porc alsó széle alatt helyezkedik el.
    • belső átmérő 4,5, belső átmérő 5,0: A mandzsetta 1 cm-rel a cricoid porc alsó széle alatt helyezkedik el.

    C. Végső helyzetben tüdő ultrahanggal ellenőrizni kell a tüdő kétoldali mozgását (tüdő csúszó jel).

    D. Jegyezze fel az endotracheális tubus rögzítésének mélységét.

    Hagyományos A csoport. A videolaringoszkóppal végzett tracheális intubáció során állítsa le az endotracheális csövet, amikor az endotracheális tubus mandzsettája áthalad a hangszálakon, és győződjön meg arról, hogy az endotracheális tubus mandzsettája tapintható a szuprasternalis bevágásnál.

    B. Állítsa be az endotracheális tubus helyzetét, hogy figyelembe vegye a műtéti helyzetben bekövetkező mozgást, és győződjön meg arról, hogy az endotracheális tubus mandzsetta tapintható a szuprasternalis bevágásnál a műtét végső pozíciójában.

    C. Győződjön meg arról, hogy a kétoldali tüdőhangok hallhatók az auskultáción keresztül, és rögzítse az endotracheális csövet.

    D. Jegyezze fel az endotracheális tubus behelyezésének mélységét.

  5. A műtét befejezése után és a beteg felébresztése előtt ultrahanggal ellenőrizze az endotracheális tubus mandzsetta helyzetét.

Jegyezze fel, milyen messze van az endotracheális tubus mandzsetta proximális széle a cricoid alsó szélétől, és hogyan viszonyul a környező struktúrákhoz (1. légcsőgyűrű, 2. légcsőgyűrű, 3. légcsőgyűrű, 3. tracheagyűrű alatt, a cricoid szintje felett) .

Tüdőultrahanggal ellenőrizze mindkét tüdő mozgását (csúszó jel).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónap és 7 év közötti gyermekgyógyászati ​​betegek, akiknél endotracheális csövet kell behelyezni arc- vagy intraorális műtét céljából.

Kizárási kritériumok:

  • Amikor nehéz intubáció várható
  • Ha a páciensnek veleszületett okok, például genetikai betegségek vagy szerzett okok, például balesetek miatti deformitásai, például arcaszimmetriája vannak.
  • Ha a beteg vagy gondviselő nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
  • Egyéb esetek, amelyeket a kutató alkalmatlannak ítélt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahang csoport
Ultrahang segítségével ellenőrizze az endotrachealis tubus mandzsetta helyzetét, ellenőrizze a mozgását a műtéti pozíciónak megfelelően, és helyezze el a mandzsettát az endotracheális tubus méretének megfelelően.
Eljárás: ultrahangos értékelés
Szűrje le a nyak elülső részét ultrahanggal
Nincs beavatkozás: Hagyományos csoport
Állítsa be az endotracheális tubus helyzetét, hogy figyelembe vegye a műtéti helyzetben bekövetkező mozgást, és győződjön meg arról, hogy az endotracheális tubus légzsákja tapintható a szuprasternalis bevágásnál a műtét végső pozíciójában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azoknak a betegeknek a százaléka, akiknél a mandzsetta optimálisan helyezkedik el.
Időkeret: a műtét végén
Azon betegek százalékos aránya, akiknél endotracheális tubus mandzsetta található a cricoid alsó széle alatt és olyan mélységben, amely lehetővé teszi mindkét tüdő mozgását, amint azt a posztoperatív ultrahang is megerősítette.
a műtét végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a végső endotrachealis tubus rögzítési mélységében a két csoportban
Időkeret: az érzéstelenítés beindításának végén
különbség a cső rögzítési mélysége között (cm)
az érzéstelenítés beindításának végén
Légúti események előfordulása
Időkeret: az egész műtét alatt
endobronchiális intubáció, véletlen extubáció, laryngospasmus, bronchospasmus, deszaturáció, légúti elzáródás, stridor
az egész műtét alatt
a mandzsetta végső helyzetének aránya
Időkeret: a műtét végén
A légcső cricoidja felett / 1. gyűrű / 2. gyűrű / 3. gyűrű / 3. gyűrű alatt
a műtét végén
posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: posztaneszteziológiai osztályon
gégegörcs, hörgőgörcs, telítetlenség, légúti elzáródás, stridor, erős köhögés
posztaneszteziológiai osztályon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2308-112-1459

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Korlátozottan elérhető a kutató által megfelelőnek ítélt személyek számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel