La position optimale du brassard de la sonde endotrachéale chez les patients pédiatriques
Échographie versus palpation pour trouver la position optimale du brassard de la sonde endotrachéale chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie de la tête et du cou : essai contrôlé randomisé
A. L'hypothèse de cette étude est « l'échographie des voies respiratoires sera supérieure aux méthodes conventionnelles d'auscultation et de palpation pour confirmer le bon positionnement de la sonde endotrachéale chez les enfants subissant une intubation endotrachéale avec une sonde endotrachéale avec brassard ».
B. Le but de cette étude est de déterminer l'utilité de l'échographie des voies respiratoires pour confirmer le bon positionnement de la sonde endotrachéale.
C. De plus, nous aimerions suggérer quels critères devraient être utilisés lors de l'utilisation de l'échographie des voies respiratoires pour déterminer la position fixe d'une sonde endotrachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Obtenez le consentement du tuteur du patient cible avant la chirurgie et effectuez la randomisation.
- Après être entré dans la salle d’opération, fixez l’équipement pour l’électrocardiogramme, la pression artérielle non invasive, la saturation périphérique en oxygène, la surveillance de la profondeur de l’anesthésie et la surveillance du blocage neuromusculaire.
- Préparez la sonde endotrachéale en fonction de l'âge du patient. 6 mois à 18 mois : diamètre interne 3,5 18 mois à 2 ans : diamètre interne 3,5 ou 4,0 2-4 ans : diamètre interne 4,0 4 à 5 ans : diamètre interne 4,5 5 ans et plus : Âge/4 + 3,5
Lorsqu'un blocage neuromusculaire suffisant est obtenu après la perfusion d'agents de blocage neuromusculaire, après l'insertion de la sonde endotrachéale, vérifiez la position de la sonde endotrachéale en fonction du groupe attribué, fixez la sonde endotrachéale en tenant compte des changements de posture pendant l'intervention chirurgicale et enregistrez sa profondeur.
Groupe échographique A. Lors de l'intubation trachéale à l'aide d'un vidéo-laryngoscope, la sonde endotrachéale est arrêtée lorsque le brassard de la sonde endotrachéale passe à travers la corde vocale.
B. Utilisez des ultrasons pour vérifier la position du brassard de la sonde endotrachéale, vérifiez son mouvement en fonction de la position chirurgicale et positionnez le brassard en fonction de la taille de la sonde endotrachéale comme suit.
- diamètre interne 3,5, diamètre interne 4,0 : Le brassard est positionné à 0,5 cm sous le bord inférieur du cartilage cricoïde.
- diamètre interne 4,5, diamètre interne 5,0 : Le brassard est positionné 1 cm en dessous du bord inférieur du cartilage cricoïde.
C. En position finale, vérifiez les mouvements pulmonaires bilatéraux (signe de glissement pulmonaire) à l’aide d’une échographie pulmonaire.
D. Enregistrez la profondeur de fixation de la sonde endotrachéale.
Groupe conventionnel A. Pendant l'intubation trachéale avec vidéo-laryngoscope, arrêtez la sonde endotrachéale lorsque le brassard de la sonde endotrachéale passe à travers les cordes vocales et confirmez que le brassard de la sonde endotrachéale est palpable au niveau de l'encoche suprasternale.
B. Ajustez la position de la sonde endotrachéale pour tenir compte du mouvement en position chirurgicale et confirmez que le manchon de la sonde endotrachéale est palpable au niveau de l'encoche suprasternale dans la position finale pour la chirurgie.
C. Confirmez que les bruits pulmonaires bilatéraux sont audibles lors de l'auscultation et fixez la sonde endotrachéale.
D. Enregistrez la profondeur de placement de la sonde endotrachéale.
- Après la fin de l’intervention chirurgicale et avant le réveil du patient, vérifier la position du brassard de la sonde endotrachéale par échographie.
Enregistrez à quelle distance se trouve le bord proximal du brassard de la sonde endotrachéale par rapport au bord inférieur du cricoïde et comment il se rapporte aux structures environnantes (1er anneau trachéal, 2e anneau trachéal, 3e anneau trachéal, en dessous du 3e anneau trachéal, au-dessus du niveau du cricoïde). .
Vérifiez le mouvement des deux poumons (signe coulissant) à l’aide d’une échographie pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-3664
- E-mail: beloveun@snu.ac.kr
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Children's Hospital
-
Contact:
- Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-3664
- E-mail: beloveun@snu.ac.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques âgés de 6 mois à 7 ans qui doivent subir l'insertion d'une sonde endotrachéale pour une chirurgie faciale ou intra-orale.
Critère d'exclusion:
- Lorsqu’une intubation difficile est prévue
- Si le patient présente des déformations telles qu'une asymétrie faciale dues à des causes congénitales telles que des maladies génétiques ou à des causes acquises telles que des accidents.
- Si le patient ou son tuteur n'accepte pas de participer à l'étude.
- Autres cas jugés inadaptés par le chercheur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'échographie
Utilisez des ultrasons pour vérifier la position du brassard de la sonde endotrachéale, vérifiez son mouvement en fonction de la position chirurgicale et positionnez le brassard en fonction de la taille de la sonde endotrachéale.
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Dépister le devant du cou par échographie
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Aucune intervention: Groupe conventionnel
Ajustez la position de la sonde endotrachéale pour tenir compte du mouvement en position chirurgicale et confirmez que le sac aérien de la sonde endotrachéale est palpable au niveau de l'encoche suprasternale dans la position finale pour la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de patients dont le brassard est positionné de manière optimale.
Délai: à la fin de l'opération
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Pourcentage de patients avec un brassard de sonde endotrachéale situé sous le bord inférieur cricoïde et à une profondeur permettant le mouvement des deux poumons, comme confirmé par échographie postopératoire.
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à la fin de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans la profondeur finale de fixation de la sonde endotrachéale dans les deux groupes
Délai: à la fin de l'induction de l'anesthésie
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différence entre la profondeur de fixation du tube (cm)
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à la fin de l'induction de l'anesthésie
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Incidence des événements respiratoires
Délai: tout au long de l'opération
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intubation endobronchique, extubation accidentelle, laryngospasme, bronchospasme, désaturation, obstruction des voies respiratoires, stridor
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tout au long de l'opération
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proportion de la position finale du brassard
Délai: à la fin de l'opération
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Au-dessus du cricoïde / 1er anneau / 2ème anneau / 3ème anneau / en dessous du 3ème anneau de la trachée
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à la fin de l'opération
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incidence des complications postopératoires
Délai: à l'unité de soins post-anesthésiques
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laryngospasme, bronchospasme, désaturation, obstruction des voies respiratoires, stridor, toux sévère
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à l'unité de soins post-anesthésiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2308-112-1459
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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