La posición óptima del manguito del tubo endotraqueal en pacientes pediátricos
Ultrasonido versus palpación para encontrar la posición óptima del manguito del tubo endotraqueal en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de cabeza y cuello: ensayo controlado aleatorio
A. La hipótesis de este estudio es "La ecografía de las vías respiratorias será superior a los métodos convencionales de auscultación y palpación para confirmar el posicionamiento adecuado del tubo endotraqueal en niños sometidos a intubación endotraqueal con un tubo endotraqueal con manguito".
B. El propósito de este estudio es determinar la utilidad de la ecografía de las vías respiratorias para confirmar la posición adecuada del tubo endotraqueal.
C. Además, nos gustaría sugerir qué criterios se deben utilizar al utilizar la ecografía de las vías respiratorias para determinar la posición fija de un tubo endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Obtenga el consentimiento del tutor del paciente objetivo antes de la cirugía y realice la aleatorización.
- Después de ingresar al quirófano, conecte equipos para electrocardiograma, presión arterial no invasiva, saturación periférica de oxígeno, monitorización de la profundidad de la anestesia y monitorización del bloqueo neuromuscular.
- Prepare el tubo endotraqueal según la edad del paciente. 6 meses a 18 meses: diámetro interno 3,5 18 meses a 2 años: diámetro interno 3,5 o 4,0 2-4 años: diámetro interno 4,0 4 a 5 años: diámetro interno 4,5 5 años en adelante: Edad/4 + 3,5
Cuando se logra un bloqueo neuromuscular suficiente después de la infusión de agentes bloqueadores neuromusculares, después de insertar el tubo endotraqueal, verifique la posición del tubo endotraqueal de acuerdo con el grupo asignado, fíjelo teniendo en cuenta los cambios de postura durante la cirugía y registre su profundidad.
Grupo de ultrasonido A. Durante la intubación traqueal utilizando un videolaringoscopio, el tubo endotraqueal se detiene cuando el manguito del tubo endotraqueal pasa a través de las cuerdas vocales.
B. Utilice ultrasonido para verificar la posición del manguito del tubo endotraqueal, verifique su movimiento de acuerdo con la posición quirúrgica y coloque el manguito de acuerdo con el tamaño del tubo endotraqueal de la siguiente manera.
- diámetro interno 3,5, diámetro interno 4,0: el manguito se coloca 0,5 cm por debajo del margen inferior del cartílago cricoides.
- diámetro interno 4,5, diámetro interno 5,0: el manguito se coloca 1 cm por debajo del margen inferior del cartílago cricoides.
C. En la posición final, compruebe el movimiento pulmonar bilateral (signo de deslizamiento pulmonar) mediante ecografía pulmonar.
D. Registre la profundidad de fijación del tubo endotraqueal.
Grupo convencional A. Durante la intubación traqueal con videolaringoscopio, detenga el tubo endotraqueal cuando el manguito del tubo endotraqueal pase a través de las cuerdas vocales y confirme que el manguito del tubo endotraqueal sea palpable en la muesca supraesternal.
B. Ajuste la posición del tubo endotraqueal para tener en cuenta el movimiento en la posición quirúrgica y confirme que el manguito del tubo endotraqueal sea palpable en la muesca supraesternal en la posición final para la cirugía.
C. Confirmar que los ruidos pulmonares bilaterales sean audibles mediante la auscultación y asegurar el tubo endotraqueal.
D. Registre la profundidad de colocación del tubo endotraqueal.
- Una vez finalizada la cirugía y antes de despertar al paciente, compruebe mediante ecografía la posición del manguito del tubo endotraqueal.
Registre qué tan lejos está el margen proximal del manguito del tubo endotraqueal del margen inferior del cricoides y cómo se relaciona con las estructuras circundantes (primer anillo traqueal, segundo anillo traqueal, tercer anillo traqueal, debajo del tercer anillo traqueal, por encima del nivel cricoides). .
Compruebe el movimiento de ambos pulmones (signo de deslizamiento) mediante ecografía pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-2072-3664
- Correo electrónico: beloveun@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Children's Hospital
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Contacto:
- Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-2072-3664
- Correo electrónico: beloveun@snu.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 6 meses a 7 años a quienes se les programará la inserción de un tubo endotraqueal para cirugía facial o intraoral.
Criterio de exclusión:
- Cuando se prevé una intubación difícil
- Si el paciente presenta deformidades como asimetría facial por causas congénitas como enfermedades genéticas o adquiridas como accidentes.
- Si el paciente o tutor no acepta participar en el estudio.
- Otros casos considerados inadecuados por el investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ultrasonido
Utilice ultrasonido para verificar la posición del manguito del tubo endotraqueal, verifique su movimiento según la posición quirúrgica y coloque el manguito según el tamaño del tubo endotraqueal.
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Examinar la parte frontal del cuello mediante ultrasonido.
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Sin intervención: Grupo convencional
Ajuste la posición del tubo endotraqueal para tener en cuenta el movimiento en la posición quirúrgica y confirme que el saco de aire del tubo endotraqueal sea palpable en la muesca supraesternal en la posición final para la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de pacientes cuyo manguito está ubicado de manera óptima.
Periodo de tiempo: al final de la cirugia
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Porcentaje de pacientes con manguito de tubo endotraqueal ubicado debajo del margen inferior cricoides y a una profundidad que permita el movimiento de ambos pulmones, según lo confirmado por ecografía posoperatoria.
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al final de la cirugia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la profundidad de fijación final del tubo endotraqueal en los dos grupos
Periodo de tiempo: al final de la inducción de la anestesia
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diferencia entre la profundidad de fijación del tubo (cm)
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al final de la inducción de la anestesia
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Incidencia de eventos respiratorios
Periodo de tiempo: durante toda la cirugia
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intubación endobronquial, extubación incidental, laringoespasmo, broncoespasmo, desaturación, obstrucción de las vías respiratorias, estridor
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durante toda la cirugia
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proporción de la posición final del manguito
Periodo de tiempo: al final de la cirugia
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Por encima del cricoides / 1er anillo / 2do anillo / 3er anillo / debajo del 3er anillo de la tráquea
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al final de la cirugia
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incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos
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laringoespasmo, broncoespasmo, desaturación, obstrucción de las vías respiratorias, estridor, tos intensa
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en la unidad de cuidados postanestésicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2308-112-1459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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