Optimaalinen endotrakeaalisen letkun mansetin asento lapsipotilailla
Ultraääni vs. palpaatio optimaalisen endotrakeaalisen letkun mansetin asennon löytämiseksi lapsipotilailla, jotka saavat pään ja kaulan leikkausta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
V. Tämän tutkimuksen hypoteesi on: "Hengitysteiden ultraääni on parempi kuin tavanomaiset auskultaatio- ja tunnustusmenetelmät vahvistaessaan endotrakeaaliputken oikean asennon lapsilla, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella".
B. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hengitysteiden ultraäänen käyttökelpoisuus endotrakeaaliputken oikean asennon vahvistamisessa.
C. Lisäksi haluaisimme ehdottaa, mitä kriteerejä tulisi käyttää käytettäessä hengitysteiden ultraääntä endotrakeaaliputken kiinteän asennon määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hanki suostumus kohdepotilaan huoltajalta ennen leikkausta ja suorita satunnaistaminen.
- Kun olet saapunut leikkaussaliin, kiinnitä laitteet EKG-, non-invasiivisen verenpaineen, perifeerisen happisaturaation, anestesian syvyyden ja hermo-lihassalpauksen seurantaa varten.
- Valmistele endotrakeaalinen letku potilaan iän mukaan. 6 kk - 18 kk: sisähalkaisija 3,5 18 kk - 2 vuotta: sisähalkaisija 3,5 tai 4,0 2-4 vuotta: sisähalkaisija 4,0 4 - 5 vuotta: sisähalkaisija 4,5 5 vuotta ja vanhemmat: Ikä/4 + 3,5
Kun neuromuskulaaristen salpaavien aineiden infuusion jälkeen on saavutettu riittävä hermo-lihassalpaus, endotrakeaaliputken asennon jälkeen tarkasta endotrakeaaliputken asento määrätyn ryhmän mukaan, kiinnitä endotrakeaalinen putki leikkauksen aikana tapahtuvat asennonmuutokset huomioon ottaen ja kirjaa sen syvyys muistiin.
Ultraääniryhmä A. Videolaryngoskoopilla suoritettavan henkitorven intuboinnin aikana endotrakeaalinen putki pysähtyy, kun endotrakeaalinen putkimansetti kulkee äänihuulun läpi.
B. Tarkasta endotrakeaalisen letkun mansetin asento ultraäänellä, tarkista sen liike kirurgisen asennon mukaan ja aseta mansetti endotrakeaaliputken koon mukaan seuraavasti.
- sisähalkaisija 3,5, sisähalkaisija 4,0: Mansetti on sijoitettu 0,5 cm crikoidrusston alareunan alapuolelle.
- sisähalkaisija 4,5, sisähalkaisija 5,0: Mansetti on sijoitettu 1 cm crikoidrusston alareunan alapuolelle.
C. Tarkista loppuasennossa keuhkojen molemminpuolinen liike (keuhkojen liukumerkki) keuhkojen ultraäänellä.
D. Kirjaa muistiin endotrakeaaliputken kiinnityssyvyys.
Perinteinen ryhmä A. Videolaryngoskoopilla suoritettavan henkitorven intuboinnin aikana pysäytä endotrakeaalinen putki, kun endotrakeaaliputken mansetti kulkee äänihuulten läpi, ja varmista, että endotrakeaaliputken mansetti on käsin kosketettavissa suprasternaalisessa lovessa.
B. Säädä endotrakeaalisen putken asentoa ottamaan huomioon liikkeet kirurgisessa asennossa ja varmista, että endotrakeaalisen letkun mansetti on käsin kosketeltava rintakehän yläosassa leikkausta varten.
C. Varmista, että molemminpuoliset keuhkojen äänet kuuluvat kuuntelun kautta ja kiinnitä endotrakeaalinen putki.
D. Kirjaa muistiin endotrakeaaliputken asettamisen syvyys.
- Tarkista leikkauksen päätyttyä ja ennen potilaan herättämistä endotrakeaalisen letkun mansetin asento ultraäänellä.
Merkitse muistiin, kuinka kaukana endotrakeaalisen putkimansetin proksimaalinen reuna on crikoidin alareunasta ja kuinka se liittyy ympäröiviin rakenteisiin (1. henkitorvirengas, 2. henkitorvirengas, 3. henkitorvirengas, 3. henkitorven renkaan alapuolella, crikoiditason yläpuolella) .
Tarkista molempien keuhkojen liike (liukuva merkki) keuhkojen ultraäänellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-2072-3664
- Sähköposti: beloveun@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-2072-3664
- Sähköposti: beloveun@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden–7-vuotiaat lapsipotilaat, joille suunnitellaan endotrakeaaliputken asentamista kasvo- tai suunsisäistä leikkausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Kun intubaatio on vaikeaa
- Jos potilaalla on epämuodostumia, kuten kasvojen epäsymmetria, joka johtuu synnynnäisistä syistä, kuten geneettisistä sairauksista, tai hankinnaisista syistä, kuten tapaturmista.
- Jos potilas tai huoltaja ei suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Muut tapaukset, jotka tutkija piti sopimattomina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniryhmä
Tarkista ultraäänellä endotrakeaalisen letkun mansetin asento, tarkista sen liike kirurgisen asennon mukaan ja aseta mansetti endotrakeaaliputken koon mukaan.
|
Seulo kaulan etuosa ultraäänellä
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Säädä endotrakeaaliputken asentoa ottamaan huomioon liikkeet kirurgisessa asennossa ja varmista, että endotrakeaaliputken ilmapussi on käsin kosketeltava rintakehän yläosassa leikkausta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus potilaista, joiden mansetti on optimaalisessa paikassa.
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on endotrakeaalinen putkimansetti, joka sijaitsee crikoidin alareunan alapuolella ja syvyydellä, joka mahdollistaa molempien keuhkojen liikkeen, kuten postoperatiivinen ultraääni vahvistaa.
|
leikkauksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot lopullisessa endotrakeaaliputken kiinnityssyvyydessä kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: anestesian induktion lopussa
|
ero putken kiinnityssyvyyden välillä (cm)
|
anestesian induktion lopussa
|
|
Hengitystapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan
|
endobronkiaalinen intubaatio, satunnainen ekstubaatio, laryngospasmi, bronkospasmi, desaturaatio, hengitysteiden tukkeuma, stridori
|
koko leikkauksen ajan
|
|
osuutta mansetin lopullisesta asennosta
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
Henkitorven yläpuolella / 1. rengas / 2. rengas / 3. rengas / 3. renkaan alapuolella
|
leikkauksen lopussa
|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: postanestesian hoitoyksikössä
|
kurkunpään kouristus, bronkospasmi, kyllästyminen, hengitysteiden tukos, stridor, vaikea yskä
|
postanestesian hoitoyksikössä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2308-112-1459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .