A posição ideal do manguito do tubo endotraqueal em pacientes pediátricos
Ultrassom versus palpação para encontrar a posição ideal do manguito do tubo endotraqueal em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia de cabeça e pescoço: ensaio clínico randomizado
A. A hipótese deste estudo é "A ultrassonografia das vias aéreas será superior aos métodos convencionais de ausculta e palpação na confirmação do posicionamento adequado do tubo endotraqueal em crianças submetidas à intubação endotraqueal com tubo endotraqueal com balonete".
B. O objetivo deste estudo é determinar a utilidade do ultrassom das vias aéreas para confirmar o posicionamento adequado do tubo endotraqueal.
C. Além disso, gostaríamos de sugerir quais critérios devem ser usados ao usar o ultrassom das vias aéreas para determinar a posição fixa de um tubo endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Obtenha o consentimento do responsável do paciente-alvo antes da cirurgia e realize a randomização.
- Após entrar na sala de cirurgia, anexar equipamento para eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva, saturação periférica de oxigênio, monitoramento da profundidade da anestesia e monitoramento do bloqueio neuromuscular.
- Prepare o tubo endotraqueal de acordo com a idade do paciente. 6 meses a 18 meses: diâmetro interno 3,5 18 meses a 2 anos: diâmetro interno 3,5 ou 4,0 2-4 anos: diâmetro interno 4,0 4 a 5 anos: diâmetro interno 4,5 5 anos ou mais: Idade/4 + 3,5
Quando o bloqueio neuromuscular suficiente for alcançado após a infusão de agentes bloqueadores neuromusculares, após a inserção do tubo endotraqueal, verifique a posição do tubo endotraqueal de acordo com o grupo designado, fixe o tubo endotraqueal levando em consideração as mudanças de postura durante a cirurgia e registre sua profundidade.
Grupo de ultrassom A. Durante a intubação traqueal com videolaringoscópio, o tubo endotraqueal é interrompido quando o balonete do tubo endotraqueal passa pela corda vocal.
B. Use o ultrassom para verificar a posição do balonete do tubo endotraqueal, verifique seu movimento de acordo com a posição cirúrgica e posicione o balonete de acordo com o tamanho do tubo endotraqueal da seguinte forma.
- diâmetro interno 3,5, diâmetro interno 4,0: O manguito é posicionado 0,5 cm abaixo da margem inferior da cartilagem cricóide.
- diâmetro interno 4,5, diâmetro interno 5,0: O manguito é posicionado 1 cm abaixo da margem inferior da cartilagem cricóide.
C. Na posição final, verifique o movimento pulmonar bilateral (sinal de deslizamento pulmonar) utilizando ultrassonografia pulmonar.
D. Registre a profundidade de fixação do tubo endotraqueal.
Grupo Convencional A. Durante a intubação traqueal com videolaringoscópio, pare o tubo endotraqueal quando o balonete do tubo endotraqueal passar pelas cordas vocais e confirme se o balonete do tubo endotraqueal é palpável na fúrcula supraesternal.
B. Ajuste a posição do tubo endotraqueal para levar em conta o movimento na posição cirúrgica e confirme se o balonete do tubo endotraqueal é palpável na fúrcula supraesternal na posição final para cirurgia.
C. Confirme se os sons pulmonares bilaterais são audíveis através da ausculta e prenda o tubo endotraqueal.
D. Registre a profundidade da colocação do tubo endotraqueal.
- Após o término da cirurgia e antes de acordar o paciente, verifique a posição do balonete do tubo endotraqueal por meio de ultrassom.
Registre a que distância a margem proximal do balonete do tubo endotraqueal está da margem inferior da cricóide e como ela se relaciona com as estruturas circundantes (1º anel traqueal, 2º anel traqueal, 3º anel traqueal, abaixo do 3º anel traqueal, acima do nível cricóide) .
Verifique o movimento de ambos os pulmões (sinal de deslizamento) por meio de ultrassonografia pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +82-2-2072-3664
- E-mail: beloveun@snu.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Children's Hospital
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Contato:
- Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +82-2-2072-3664
- E-mail: beloveun@snu.ac.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com idades entre 6 meses e 7 anos que estão programados para inserção de um tubo endotraqueal para cirurgia facial ou intraoral.
Critério de exclusão:
- Quando uma intubação difícil é prevista
- Se o paciente apresenta deformidades como assimetria facial por causas congênitas como doenças genéticas ou por causas adquiridas como acidentes.
- Caso o paciente ou responsável não concorde em participar do estudo.
- Outros casos considerados inadequados pelo pesquisador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ultrassom
Utilize o ultrassom para verificar a posição do balonete do tubo endotraqueal, verifique seu movimento de acordo com a posição cirúrgica e posicione o balonete de acordo com o tamanho do tubo endotraqueal.
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Tela da frente do pescoço usando ultrassom
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Sem intervenção: Grupo convencional
Ajuste a posição do tubo endotraqueal para levar em conta o movimento na posição cirúrgica e confirme se o saco aéreo do tubo endotraqueal é palpável na fúrcula supraesternal na posição final para a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de pacientes cujo manguito está localizado de maneira ideal.
Prazo: no final da cirurgia
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Porcentagem de pacientes com balonete de tubo endotraqueal localizado abaixo da margem inferior da cricóide e em profundidade que permite a movimentação de ambos os pulmões, confirmado por ultrassonografia pós-operatória.
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no final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na profundidade final de fixação do tubo endotraqueal nos dois grupos
Prazo: no final da indução da anestesia
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diferença entre a profundidade de fixação do tubo (cm)
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no final da indução da anestesia
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Incidência de eventos respiratórios
Prazo: durante toda a cirurgia
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intubação endobrônquica, extubação incidental, laringoespasmo, broncoespasmo, dessaturação, obstrução das vias aéreas, estridor
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durante toda a cirurgia
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proporção da posição final do manguito
Prazo: no final da cirurgia
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Acima da cricóide / 1º anel / 2º anel / 3º anel / abaixo do 3º anel da traqueia
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no final da cirurgia
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incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: na unidade de recuperação pós-anestésica
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laringoespasmo, broncoespasmo, dessaturação, obstrução das vias aéreas, estridor, tosse intensa
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na unidade de recuperação pós-anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2308-112-1459
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em avaliação ultrassonográfica
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