소아 환자의 최적의 기관내관 커프 위치
두경부 수술을 받은 소아 환자에서 최적의 기관내관 커프 위치를 찾기 위한 초음파 대 촉진: 무작위 대조 시험
A. 본 연구의 가설은 "커프가 있는 기관내관을 사용하여 기관내 삽관을 받는 소아에서 기관내관의 올바른 위치를 확인하는 데 있어 기도 초음파가 기존의 청진 및 촉진 방법보다 우수할 것"입니다.
B. 본 연구의 목적은 기관내관의 적절한 위치를 확인하는데 있어 기도초음파의 유용성을 결정하는 것이다.
다. 또한 기관내관의 고정위치를 결정하기 위해 기도초음파를 사용할 때 어떤 기준을 적용해야 하는지 제안하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
- 수술 전 대상 환자 보호자의 동의를 얻은 후 무작위 배정을 실시합니다.
- 수술실에 들어간 후 심전도, 비침습적 혈압, 말초 산소 포화도, 마취 깊이 모니터링, 신경근 차단 모니터링을 위한 장비를 부착합니다.
- 환자의 연령에 맞춰 기관내관을 준비합니다. 6개월~18개월: 안지름 3.5 18개월~2세: 안지름 3.5 또는 4.0 2~4세: 안지름 4.0 4~5세: 안지름 4.5 5세 이상: 연령/4+3.5
신경근 차단제 주입 후 충분한 신경근 차단이 이루어지면 기관내관을 삽입한 후 배정된 군에 따라 기관내관의 위치를 확인하고 수술 중 자세 변화를 고려하여 기관내관을 고정하고 깊이를 기록한다.
초음파 그룹 A. 비디오 후두경을 사용한 기관 삽관 중에 기관내관 커프가 성대를 통과할 때 기관내관이 정지됩니다.
B. 초음파를 이용하여 기관내관 커프의 위치를 확인하고, 수술 위치에 따른 커프의 움직임을 확인하여 기관내관의 크기에 따라 다음과 같이 커프의 위치를 정한다.
- 내경 3.5, 내경 4.0: 커프는 윤상 연골의 아래쪽 가장자리보다 0.5cm 아래에 위치합니다.
- 내경 4.5, 내경 5.0: 커프는 윤상 연골의 아래쪽 가장자리보다 1cm 아래에 위치합니다.
C. 최종 자세에서 폐초음파를 이용하여 양측 폐의 움직임(폐 슬라이딩 징후)을 확인합니다.
D. 기관내관의 고정 깊이를 기록합니다.
기존 그룹 A. 비디오 후두경을 이용한 기관 삽관 중 기관내관 커프가 성대를 통과할 때 기관내관을 중지하고 흉골상 절흔에서 기관내관 커프가 만져지는지 확인합니다.
B. 수술 위치의 움직임을 고려하여 기관내관의 위치를 조정하고 수술을 위한 최종 위치의 흉골상 노치에서 기관내관 커프가 만져지는지 확인합니다.
C. 청진을 통해 양측 폐음이 들리는지 확인하고 기관내관을 고정합니다.
D. 기관내관 배치 깊이를 기록합니다.
- 수술이 끝난 후 환자를 깨우기 전에 초음파를 이용하여 기관내관 커프의 위치를 확인하십시오.
기관내관 커프의 근위 마진이 윤상연골의 하부 마진으로부터 얼마나 멀리 떨어져 있는지 그리고 이것이 주변 구조(첫 번째 기관 링, 두 번째 기관 링, 세 번째 기관 링, 세 번째 기관 링 아래, 윤상연골 수준 위)와 어떻게 관련되어 있는지 기록합니다. .
폐초음파를 이용하여 양쪽 폐의 움직임(미끄러짐 표시)을 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82-2-2072-3664
- 이메일: beloveun@snu.ac.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Children's Hospital
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연락하다:
- Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82-2-2072-3664
- 이메일: beloveun@snu.ac.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안면수술이나 구강내 수술을 위해 기관내관 삽입이 예정된 생후 6개월~7세의 소아 환자.
제외 기준:
- 어려운 삽관이 예상되는 경우
- 유전질환 등 선천적 원인이나 사고 등 후천적 원인으로 안면비대칭 등 기형이 발생한 경우.
- 환자 또는 보호자가 연구 참여에 동의하지 않는 경우.
- 기타 연구자가 부적합하다고 판단하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 그룹
초음파를 이용하여 기관내관 커프의 위치를 확인하고 수술 위치에 따른 움직임을 확인하며 기관내관의 크기에 따라 커프의 위치를 정합니다.
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초음파를 사용하여 목 앞쪽을 검사합니다.
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간섭 없음: 기존 그룹
수술 위치의 움직임을 고려하여 기관내 튜브의 위치를 조정하고 수술을 위한 최종 위치의 흉골 노치에서 기관내 튜브 공기 주머니가 만져지는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프가 최적의 위치에 있는 환자의 비율.
기간: 수술이 끝날 무렵
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윤상연골 아래쪽 경계 아래, 양쪽 폐의 움직임을 허용하는 깊이에 위치한 기관내관 커프가 수술 후 초음파로 확인된 환자의 비율입니다.
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수술이 끝날 무렵
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 최종 기관내관 고정 깊이의 차이
기간: 마취 유도가 끝나면
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튜브 고정 깊이 차이(cm)
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마취 유도가 끝나면
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호흡곤란 발생률
기간: 수술 내내
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기관지내 삽관, 부수적 발관, 후두경련, 기관지경련, 불포화, 기도 폐쇄, 천명
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수술 내내
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최종 커프 위치의 비율
기간: 수술이 끝날 무렵
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윤상연골 위 / 첫 번째 고리 / 두 번째 고리 / 세 번째 고리 / 기관의 세 번째 고리 아래
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수술이 끝날 무렵
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수술 후 합병증 발생률
기간: 마취후치료실에서
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후두경련, 기관지경련, 불포화, 기도폐색, 협착음, 심한 기침
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마취후치료실에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2308-112-1459
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
초음파 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병