Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální poloha manžety endotracheální trubice u dětských pacientů

22. listopadu 2023 aktualizováno: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Ultrazvuk versus palpace k nalezení optimální polohy manžety endotracheální trubice u pediatrických pacientů podstupujících operaci hlavy a krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

A. Hypotéza této studie zní: „Ultrazvuk dýchacích cest bude lepší než konvenční metody auskultace a palpace při potvrzení správného umístění endotracheální trubice u dětí podstupujících endotracheální intubaci s endotracheální trubicí s manžetou“.

B. Účelem této studie je určit užitečnost ultrazvuku dýchacích cest při potvrzení správného umístění endotracheální trubice.

C. Dále bychom rádi navrhli, jaká kritéria by se měla použít při použití ultrazvuku dýchacích cest ke stanovení fixní polohy endotracheální rourky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Před operací získejte souhlas opatrovníka cílového pacienta a proveďte randomizaci.
  2. Po vstupu na operační sál připojte zařízení pro elektrokardiogram, neinvazivní krevní tlak, periferní saturaci kyslíkem, monitorování hloubky anestezie a monitorování neuromuskulární blokády.
  3. Připravte endotracheální kanylu podle věku pacienta. 6 měsíců až 18 měsíců: vnitřní průměr 3,5 18 měsíců až 2 roky: vnitřní průměr 3,5 nebo 4,0 2-4 roky: vnitřní průměr 4,0 4 až 5 let: vnitřní průměr 4,5 5 let a starší: Věk/4 + 3,5

  4. Po dosažení dostatečné nervosvalové blokády po infuzi nervosvalových blokátorů po zavedení endotracheální rourky zkontrolujte polohu endotracheální rourky podle přiřazené skupiny, fixujte endotracheální rouru s ohledem na změny držení těla během operace a zaznamenejte její hloubku.

    Ultrazvuková skupina A. Během tracheální intubace pomocí videolaryngoskopu se endotracheální trubice zastaví, když manžeta endotracheální trubice prochází hlasivkou.

    B. Pomocí ultrazvuku zkontrolujte polohu manžety endotracheální rourky, zkontrolujte její pohyb podle operační polohy a umístěte manžetu podle velikosti endotracheální rourky následovně.

    • vnitřní průměr 3,5, vnitřní průměr 4,0: Manžeta je umístěna 0,5 cm pod spodním okrajem kricoidní chrupavky.
    • vnitřní průměr 4,5, vnitřní průměr 5,0: Manžeta je umístěna 1 cm pod spodním okrajem kricoidní chrupavky.

    C. V konečné poloze zkontrolujte pomocí ultrazvuku plic oboustranný pohyb plic (příznak klouzání plic).

    D. Zaznamenejte hloubku fixace endotracheální kanyly.

    Konvenční skupina A. Během tracheální intubace s videolaryngoskopem zastavte endotracheální rouru, když manžeta endotracheální rourky prochází hlasivkami, a ověřte, že manžeta endotracheální rourky je hmatná v suprasternálním zářezu.

    B. Upravte polohu endotracheální rourky tak, aby odpovídala pohybu v chirurgické poloze a ověřte, že manžeta endotracheální rourky je hmatatelná v suprasternálním zářezu v konečné poloze pro operaci.

    C. Ujistěte se, že bilaterální plicní zvuky jsou slyšitelné auskultací a zajistěte endotracheální trubici.

    D. Zaznamenejte hloubku umístění endotracheální trubice.

  5. Po ukončení operace a před probuzením pacienta zkontrolujte polohu manžety endotracheální trubice pomocí ultrazvuku.

Zaznamenejte, jak daleko je proximální okraj manžety endotracheální trubice od spodního okraje kricoidu a jak souvisí s okolními strukturami (1. tracheální prstenec, 2. tracheální prstenec, 3. tracheální prstenec, pod 3. tracheálním prstencem, nad úrovní kricoidu) .

Zkontrolujte pohyb obou plic (posuvný znak) pomocí ultrazvuku plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: +82-2-2072-3664
  • E-mail: beloveun@snu.ac.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti ve věku 6 měsíců až 7 let, u kterých je plánováno zavedení endotracheální trubice pro obličejovou nebo intraorální operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Když se předpokládá obtížná intubace
  • Pokud má pacient deformity, jako je asymetrie obličeje v důsledku vrozených příčin, jako jsou genetická onemocnění, nebo získaných příčin, jako jsou nehody.
  • Pokud pacient nebo opatrovník nesouhlasí s účastí ve studii.
  • Jiné případy, které výzkumník považoval za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuková skupina
Pomocí ultrazvuku zkontrolujte polohu manžety endotracheální rourky, zkontrolujte její pohyb podle operační polohy a umístěte manžetu podle velikosti endotracheální rourky.
Postup: ultrasonografické hodnocení
Proveďte screening přední části krku pomocí ultrazvuku
Žádný zásah: Konvenční skupina
Upravte polohu endotracheální trubice tak, aby odpovídala pohybu v chirurgické poloze, a ověřte, že vzduchový vak endotracheální trubice je hmatatelný v suprasternálním zářezu v konečné poloze pro operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů, jejichž manžeta je optimálně umístěna.
Časové okno: na konci operace
Procento pacientů s manžetou endotracheální trubice umístěnou pod kricoidním dolním okrajem a v hloubce, která umožňuje pohyb obou plic, jak potvrdil pooperační ultrazvuk.
na konci operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v konečné hloubce fixace endotracheální trubice v obou skupinách
Časové okno: na konci úvodu do anestezie
rozdíl mezi hloubkou fixace trubky (cm)
na konci úvodu do anestezie
Výskyt respiračních příhod
Časové okno: po celou dobu operace
endobronchiální intubace, náhodná extubace, laryngospasmus, bronchospasmus, desaturace, obstrukce dýchacích cest, stridor
po celou dobu operace
podíl konečné polohy manžety
Časové okno: na konci operace
Nad kricoidem / 1. kroužek / 2. kroužek / 3. kroužek / pod 3. kroužek průdušnice
na konci operace
výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: na oddělení postestetické péče
laryngospasmus, bronchospasmus, desaturace, obstrukce dýchacích cest, stridor, těžký kašel
na oddělení postestetické péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2308-112-1459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Omezená dostupnost pro ty, které výzkumník považuje za vhodné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrasonografické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit