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两种治疗性运动方式对持续性新冠肺炎患者的疗效

2023年11月20日 更新者：Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

两种治疗性运动方式对持续性新冠肺炎患者的疗效：试点研究

全球范围内均有报道称，长期存在的 COVID-19 后遗症和并发症的症状，称为“长期 COVID19”或“持续性新冠肺炎”。 然而，长期或波动性症状的病因学是有限的，并且没有统一且广泛接受的定义。患者将持续性新冠肺炎描述为一种具有可变和持续症状的波动性疾病。大多数影响对应于临床症状，如疲劳、头痛、关节痛、嗅觉减退、味觉减退等。疲劳是持续性新冠肺炎最常见、持续时间最长的症状。 由于这种病理学的发病相对较新，因此对 COVID-19 疾病中疲劳的病理生理机制以及治疗方法的了解仍然有限。 特别是，肌肉力量训练已被证明可以改善肌肉功能和疲劳，不仅在治疗期间，而且在长期随访中也是如此。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目的：评估在健康中心接受监督和指导的治疗性运动计划与家庭治疗性运动计划相比，持续性新冠肺炎患者对疲劳感知的影响。

方法：随机试点研究。 参与研究的受试者将进行为期 8 周的治疗性运动计划，每周 2 次，每次 1 小时。 分配到监督组的参与者将在健康中心执行该计划，而分配到家庭组的参与者将接受远程信息处理监督（通过视频会议）。 两组都将在指定的物理治疗师的监督下进行。

锻炼计划的组成部分包括：肌肉力量训练和连续可变有氧训练或 HIIT 类型，负荷在最大心率的 70-90% 之间。 主要变量是疲劳。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 西班牙
    • Vilafranca Del Penedés
      • Barcelona、Vilafranca Del Penedés、西班牙、08720
        • 招聘中
        • CSSV-Rif
        • 接触：
          • Victoria Alcaraz
          • 电话号码：938 90 51 36

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断为 LongCOVID19 或持续性 COVID19 的成年患者。
  • 同意参加并签署知情同意书。

排除标准：

  • 患有与疲劳相关的合并症的患者（例如，疲劳） 癌症幸存者、持续性新冠肺炎之前的严重心血管或呼吸系统疾病）。
  • 服用可能干扰疲劳感的药物。
  • 在持续感染新冠病毒之前患有精神障碍或认知障碍的患者。
  • 经常进行剧烈运动（>4 小时/周）的患者。
  • 任何可能影响理解和遵守研究的疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：健康中心的计划
参与研究的受试者将进行为期 8 周的治疗性运动计划，每周 2 次，每次 1 小时。 分配到监督组的参与者将在健康中心执行该计划
其他：锻炼计划

锻炼计划的组成部分将是：肌肉力量训练和连续可变有氧训练或 HIIT，负荷在最大心率的 70-90% 之间。 有氧训练持续约30分钟，然后以上肢和下肢肌肉训练完成，负荷根据感觉的努力程度确定（负荷约为50-70%）。 课程将通过脉搏血氧饱和度（心率和氧饱和度）、疲劳感和窒息感（博格量表）进行监测。 该计划每个组成部分的强度将根据每个科目的情况进行个性化。

当参加课程的人数超过课程总数的 80% 时，即视为成功遵守该计划。
实验性的：健康之家的计划
参与研究的受试者将进行为期 8 周的治疗性运动计划，每周 2 次，每次 1 小时。 分配到家庭组的参与者将接受远程信息处理监督（通过视频会议）。
其他：锻炼计划

锻炼计划的组成部分将是：肌肉力量训练和连续可变有氧训练或 HIIT，负荷在最大心率的 70-90% 之间。 有氧训练持续约30分钟，然后以上肢和下肢肌肉训练完成，负荷根据感觉的努力程度确定（负荷约为50-70%）。 课程将通过脉搏血氧饱和度（心率和氧饱和度）、疲劳感和窒息感（博格量表）进行监测。 该计划每个组成部分的强度将根据每个科目的情况进行个性化。

当参加课程的人数超过课程总数的 80% 时，即视为成功遵守该计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳
大体时间：小时
这是本研究的主要变量。 它将使用自我报告量表“疲劳影响量表”（FIS）（Fisk 等人，1994）进行测量，该量表评估对三个领域的疲劳引起的功能限制的感知：身体、认知和心理。 范围 0（没有问题）到 4（极端问题）
小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动能力
大体时间：小时
将使用六分钟步行测试（6MWT）进行评估。 在 6MWT 中，我们将测量患者能够行走 6 分钟的总米数。 测试在距离30m的室内走廊进行，重复2次，每次间隔至少30min。
小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间：小时

肺活量测定将使用 EasyOneTM World 肺活量计（ndd Medical Technologies，苏黎世，瑞士）进行测量。

  • 用力肺活量测定（FEV1，正常值 70-75% 测量升）占第一秒呼出气总量的百分比
  • 用力肺活量（FVC，正常值80%测量升）由总容积、补吸气量和补呼气量之和组成。

这些变量将包含在分析中，并将按照 ATS/ERS 建议 (19) 进行。
小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月20日

首次发布 (实际的)

2023年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-04-02

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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