Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to terapeutiske treningsformer for pasienter med vedvarende COVID

20. november 2023 oppdatert av: Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Effekten av to terapeutiske treningsformer for pasienter med vedvarende COVID: Pilotstudie

Symptomer på langvarige følgetilstander og komplikasjoner av COVID-19, kalt Long COVID19 eller vedvarende COVID, er rapportert over hele verden. Etiologien som ligger til grunn for den langvarige eller fluktuerende symptomatologien er imidlertid begrenset, og det er ingen enhetlig og allment akseptert definisjon. Pasienter beskriver vedvarende COVID som en varierende sykdom med varierende og vedvarende symptomer. De fleste av effektene tilsvarer kliniske symptomer som tretthet, hodepine, artralgier, hyposmi, smaksfornemmelser osv. Tretthet er det vanligste og langvarige symptomet på vedvarende COVID. Kunnskapen om de patofysiologiske mekanismene for utmattelse ved COVID-19 sykdom, så vel som den terapeutiske tilnærmingen, er fortsatt begrenset på grunn av den relativt nylige utbruddet av denne patologien. Spesielt muskelstyrketrening har vist seg å forbedre muskelfunksjon og tretthet, ikke bare under behandling, men også ved langtidsoppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere effekten på oppfatningen av tretthet hos pasienter med vedvarende COVID, som gjennomgår et overvåket og rettet terapeutisk treningsprogram på et helsesenter sammenlignet med et hjemmeterapeutisk treningsprogram.

Metoder: Randomisert pilotstudie. Forsøkspersoner som er inkludert i studien vil utføre et terapeutisk treningsprogram som vil vare i 8 uker og 2 økter per uke av 1 time. Deltakerne som er tilordnet veiledet gruppe vil gjennomføre opplegget på helsestasjonen, mens deltakerne som er tildelt hjemmegruppen vil få telematisk veiledning (ved videokonferanse). Begge gruppene vil være under tilsyn av tildelt fysioterapeut.

Komponentene som vil inngå i treningsprogrammet vil være: muskelstyrketrening og kontinuerlig variabel aerobic trening eller HIIT type med belastninger mellom 70-90 % av makspuls. Hovedvariablene er tretthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Vilafranca Del Penedés
      • Barcelona, Vilafranca Del Penedés, Spania, 08720
        • Rekruttering
        • CSSV-Rif
        • Ta kontakt med:
          • Victoria Alcaraz
          • Telefonnummer: 938 90 51 36

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter diagnostisert med LongCOVID19 eller vedvarende COVID19.
  • Godta å delta og signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med komorbiditet assosiert med utmattelse (f. kreftoverlevere, alvorlig kardiovaskulær eller luftveissykdom før vedvarende COVID).
  • Tar medisiner av legemidler som kan forstyrre oppfatningen av tretthet.
  • Pasienter med psykiske lidelser eller kognitiv svikt før vedvarende COVID.
  • Pasienter som regelmessig utøver intens idrett (>4t/uke).
  • Enhver sykdom som kan betinge forståelse og etterlevelse av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: program på helsestasjonen
Forsøkspersoner som er inkludert i studien vil utføre et terapeutisk treningsprogram som vil ha en varighet på 8 uker og 2 økter per uke av 1 time. Deltakere som er tilordnet veiledet gruppe vil utføre programmet på helsestasjonen
Annen: treningsprogram

Komponentene i treningsprogrammet vil være: muskelstyrketrening og kontinuerlig variabel aerobic trening eller HIIT med belastninger mellom 70-90 % av makspuls. Den aerobe treningen vil vare i ca. 30 minutter og vil deretter avsluttes med muskeltrening av over- og underekstremiteter med belastninger bestemt etter oppfatningen av innsats (belastninger rundt 50-70%). Øktene vil bli overvåket med pulsoksymetri (hjertefrekvens og oksygenmetning), oppfattelse av tretthet og følelse av kvelning (Borg-skala). Intensiteten til hver komponent i programmet vil bli individualisert i henhold til forholdene til hvert fag.

Overholdelse av programmet vil bli registrert som vellykket når deltakelsen i øktene er større enn 80 % av det totale antallet økter.
Eksperimentell: program på helsehjemmet
Forsøkspersoner som er inkludert i studien vil utføre et terapeutisk treningsprogram som vil ha en varighet på 8 uker og 2 økter per uke av 1 time. Deltakere som er tilordnet til hjemmegruppen vil motta telematisk veiledning (via videokonferanse).
Annen: treningsprogram

Komponentene i treningsprogrammet vil være: muskelstyrketrening og kontinuerlig variabel aerobic trening eller HIIT med belastninger mellom 70-90 % av makspuls. Den aerobe treningen vil vare i ca. 30 minutter og vil deretter avsluttes med muskeltrening av over- og underekstremiteter med belastninger bestemt etter oppfatningen av innsats (belastninger rundt 50-70%). Øktene vil bli overvåket med pulsoksymetri (hjertefrekvens og oksygenmetning), oppfattelse av tretthet og følelse av kvelning (Borg-skala). Intensiteten til hver komponent i programmet vil bli individualisert i henhold til forholdene til hvert fag.

Overholdelse av programmet vil bli registrert som vellykket når deltakelsen i øktene er større enn 80 % av det totale antallet økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: time
dette er hovedvariabelen i studien. Det vil bli målt ved hjelp av selvrapporteringsskalaen «Fatigue Impact Scale» (FIS) (Fisk et al., 1994), som vurderer oppfatningen av funksjonell begrensning forårsaket av fatigue på tre områder: fysisk, kognitiv og psykososial. Område 0 (ingen problem) til 4 (ekstremt problem)
time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: time
vil bli vurdert ved hjelp av seks minutters gangtest (6MWT). I 6MWT vil vi måle totalt antall meter pasienten er i stand til å gå i 6 minutter. Testen vil bli utført i en innendørs korridor på 30m avstand, gjentatt 2 ganger med en pause på minst 30 minutter mellom dem.
time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: time

Spirometri vil bli målt ved hjelp av et EasyOneTM World Spirometer (ndd Medical Technologies, Zürich, Sveits).

  • Forsert spirometri (FEV1, normalverdi 70-75 % mål liter) prosentandel av det totale utåndede volumet i det første sekundet
  • Forsert vitalkapasitet (FVC, normalverdi 80 % mål Liter ) Den består av summen av totalt volum, inspiratorisk reservevolum og ekspiratorisk reservevolum.

Variablene vil inkluderes i analysen og utføres etter ATS/ERS-anbefalinger (19).
time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-04-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere