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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142240
Efficacité de deux modalités d'exercice thérapeutique pour les patients atteints de COVID persistant
Efficacité de deux modalités d'exercice thérapeutique pour les patients atteints de COVID persistant : étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer les effets sur la perception de la fatigue chez les patients atteints de COVID persistant, qui subissent un programme d'exercices thérapeutiques supervisé et dirigé dans un centre de santé par rapport à un programme d'exercices thérapeutiques à domicile.
Méthodes : Étude pilote randomisée. Les sujets inclus dans l'étude réaliseront un programme d'exercices thérapeutiques qui durera 8 semaines et 2 séances par semaine d'une durée d'1h. Les participants affectés au groupe encadré réaliseront le programme au centre de santé, tandis que les participants affectés au groupe d'accueil bénéficieront d'une supervision télématique (par vidéoconférence). Les deux groupes seront sous la supervision du physiothérapeute désigné.
Les éléments qui feront partie du programme d'exercices seront : un entraînement en force musculaire et un entraînement aérobique à variation continue ou de type HIIT avec des charges comprises entre 70 et 90 % de la fréquence cardiaque maximale. Les principales variables sont la fatigue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pedro Victor López Plaza
- Numéro de téléphone: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@blanquerna.url.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Victoria Alcaraz Serrano
- Numéro de téléphone: 932 53 32 56
- E-mail: victoriaas@blanquerna.url.edu
Lieux d'étude
-
-
Vilafranca Del Penedés
-
Barcelona, Vilafranca Del Penedés, Espagne, 08720
- Recrutement
- CSSV-Rif
-
Contact:
- Victoria Alcaraz
- Numéro de téléphone: 938 90 51 36
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes diagnostiqués avec LongCOVID19 ou COVID19 persistant.
- Acceptez de participer et signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des comorbidités associées à la fatigue (par ex. survivants du cancer, maladie cardiovasculaire ou respiratoire grave avant un COVID persistant).
- Prendre des médicaments pouvant interférer avec la perception de la fatigue.
- Patients souffrant de troubles mentaux ou de déficiences cognitives avant un COVID persistant.
- Patients pratiquant régulièrement des sports intenses (>4h/semaine).
- Toute maladie pouvant conditionner la compréhension et le respect de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: programme au centre de santé
Les sujets inclus dans l'étude effectueront un programme d'exercices thérapeutiques qui aura une durée de 8 semaines et 2 séances par semaine d'une durée d'1h.
Les participants affectés au groupe supervisé exécuteront le programme au centre de santé
|
Les composantes du programme d'exercices seront : un entraînement de force musculaire et un entraînement aérobique à variation continue ou HIIT avec des charges comprises entre 70 et 90 % de la fréquence cardiaque maximale. L'entraînement aérobie durera environ 30 minutes et sera ensuite complété par un entraînement musculaire des membres supérieurs et inférieurs avec des charges déterminées en fonction de la perception de l'effort (charges autour de 50-70%). Les séances seront surveillées par oxymétrie de pouls (fréquence cardiaque et saturation en oxygène), perception de fatigue et sensation d'étouffement (échelle de Borg). L'intensité de chaque composante du programme sera individualisée en fonction des conditions de chaque matière. L'adhésion au programme sera enregistrée comme réussie lorsque la participation aux séances est supérieure à 80 % du nombre total de séances. |
Expérimental: programme à la maison de santé
Les sujets inclus dans l'étude effectueront un programme d'exercices thérapeutiques qui aura une durée de 8 semaines et 2 séances par semaine d'une durée d'1h.
Les participants affectés au groupe d'accueil bénéficieront d'une supervision télématique (par vidéoconférence).
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Les composantes du programme d'exercices seront : un entraînement de force musculaire et un entraînement aérobique à variation continue ou HIIT avec des charges comprises entre 70 et 90 % de la fréquence cardiaque maximale. L'entraînement aérobie durera environ 30 minutes et sera ensuite complété par un entraînement musculaire des membres supérieurs et inférieurs avec des charges déterminées en fonction de la perception de l'effort (charges autour de 50-70%). Les séances seront surveillées par oxymétrie de pouls (fréquence cardiaque et saturation en oxygène), perception de fatigue et sensation d'étouffement (échelle de Borg). L'intensité de chaque composante du programme sera individualisée en fonction des conditions de chaque matière. L'adhésion au programme sera enregistrée comme réussie lorsque la participation aux séances est supérieure à 80 % du nombre total de séances. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue
Délai: heure
|
c'est la principale variable de l'étude.
Elle sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation « Fatigue Impact Scale » (FIS) (Fisk et al., 1994), qui évalue la perception de limitation fonctionnelle causée par la fatigue dans trois domaines : physique, cognitif et psychosocial.
Plage de 0 (pas de problème) à 4 (problème extrême)
|
heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Capacité d'exercice
Délai: heure
|
sera évalué à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT).
Dans le 6MWT, nous mesurerons le nombre total de mètres que le patient est capable de marcher pendant 6 minutes.
Le test sera effectué dans un couloir intérieur de 30 m de distance, répété 2 fois avec une pause d'au moins 30 minutes entre elles.
|
heure
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction pulmonaire
Délai: heure
|
La spirométrie sera mesurée à l'aide d'un spiromètre EasyOneTM World (ndd Medical Technologies, Zurich, Suisse).
Les variables seront incluses dans l'analyse et seront effectuées conformément aux recommandations ATS/ERS (19). |
heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladie chronique
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-04-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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