Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность двух методов лечебных упражнений для пациентов с персистирующим COVID

20 ноября 2023 г. обновлено: Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Эффективность двух методов лечебных упражнений для пациентов с персистирующим COVID: пилотное исследование

Во всем мире сообщалось о симптомах давних последствий и осложнений COVID-19, называемых длительным COVID19 или персистирующим COVID. Однако этиология, лежащая в основе длительной или нестабильной симптоматики, ограничена, и не существует единого и общепринятого определения. Пациенты описывают персистирующий COVID как нестабильное заболевание с изменчивыми и постоянными симптомами. Большинство эффектов соответствуют клиническим симптомам, таким как усталость, головная боль, артралгии, гипосмия, вкусовые ощущения и др. Утомляемость — наиболее частый и продолжительный симптом персистирующего COVID. Знания о патофизиологических механизмах утомления при заболевании COVID-19, а также о терапевтическом подходе остаются ограниченными из-за относительно недавнего начала этой патологии. В частности, было показано, что тренировка мышечной силы улучшает мышечную функцию и снижает утомляемость не только во время лечения, но и при долгосрочном наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить влияние на восприятие усталости у пациентов с персистирующим COVID, которые проходят контролируемую и направленную программу лечебных упражнений в медицинском центре по сравнению с программой лечебных упражнений на дому.

Методы: рандомизированное пилотное исследование. Субъекты, включенные в исследование, будут выполнять программу лечебных упражнений, которая продлится 8 недель и 2 занятия в неделю продолжительностью 1 час. Участники, назначенные в контролируемую группу, будут выполнять программу в медицинском центре, а участники, назначенные в домашнюю группу, будут получать телематическое наблюдение (посредством видеоконференции). Обе группы будут находиться под наблюдением назначенного физиотерапевта.

Компонентами, которые станут частью программы упражнений, будут: тренировка мышечной силы и аэробная тренировка с постоянной переменной нагрузкой или тип HIIT с нагрузками в пределах 70-90% от максимальной частоты пульса. Основными переменными являются усталость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Испания
    • Vilafranca Del Penedés
      • Barcelona, Vilafranca Del Penedés, Испания, 08720
        • Рекрутинг
        • CSSV-Rif
        • Контакт:
          • Victoria Alcaraz
          • Номер телефона: 938 90 51 36

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с диагнозом LongCOVID19 или персистирующим COVID19.
  • Согласитесь на участие и подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с сопутствующими заболеваниями, связанными с усталостью (например, перенесшие рак, тяжелые сердечно-сосудистые или респираторные заболевания до персистирующего COVID).
  • Прием лекарств, которые могут влиять на ощущение усталости.
  • Пациенты с психическими расстройствами или когнитивными нарушениями до персистирующего заболевания COVID.
  • Пациенты, регулярно занимающиеся интенсивными видами спорта (>4 часов в неделю).
  • Любое заболевание, которое может обусловить понимание и соблюдение исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: программа в медицинском центре
Субъекты, включенные в исследование, будут выполнять программу лечебных упражнений, продолжительность которой составит 8 недель и 2 занятия в неделю продолжительностью 1 час. Участники, закрепленные за курируемой группой, будут выполнять программу в оздоровительном центре.
Другой: программа упражнений

Компонентами программы упражнений будут: тренировка мышечной силы и непрерывная аэробная тренировка или HIIT с нагрузками в пределах 70-90% от максимальной частоты пульса. Аэробная тренировка продлится около 30 минут и затем будет завершена тренировкой мышц верхних и нижних конечностей с нагрузками, определяемыми в соответствии с восприятием усилия (нагрузки около 50-70%). Занятия будут контролироваться с помощью пульсоксиметрии (частота сердечных сокращений и насыщение кислородом), восприятия усталости и ощущения удушья (шкала Борга). Интенсивность каждого компонента программы будет индивидуализирована в зависимости от условий каждого предмета.

Соблюдение программы будет считаться успешным, если участие в занятиях превысит 80 % от общего числа занятий.
Экспериментальный: программа в доме здоровья
Субъекты, включенные в исследование, будут выполнять программу лечебных упражнений, продолжительность которой составит 8 недель и 2 занятия в неделю продолжительностью 1 час. Участники, закрепленные за домашней группой, получат телематическое наблюдение (посредством видеоконференции).
Другой: программа упражнений

Компонентами программы упражнений будут: тренировка мышечной силы и непрерывная аэробная тренировка или HIIT с нагрузками в пределах 70-90% от максимальной частоты пульса. Аэробная тренировка продлится около 30 минут и затем будет завершена тренировкой мышц верхних и нижних конечностей с нагрузками, определяемыми в соответствии с восприятием усилия (нагрузки около 50-70%). Занятия будут контролироваться с помощью пульсоксиметрии (частота сердечных сокращений и насыщение кислородом), восприятия усталости и ощущения удушья (шкала Борга). Интенсивность каждого компонента программы будет индивидуализирована в зависимости от условий каждого предмета.

Соблюдение программы будет считаться успешным, если участие в занятиях превысит 80 % от общего числа занятий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: час
это основная переменная исследования. Оно будет измеряться с использованием шкалы самоотчета «Шкала воздействия усталости» (FIS) (Fisk et al., 1994), которая оценивает восприятие функциональных ограничений, вызванных усталостью, в трех областях: физической, когнитивной и психосоциальной. Диапазон от 0 (нет проблем) до 4 (крайняя проблема)
час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к физическим упражнениям
Временное ограничение: час
будет оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT). В 6MWT мы измеряем общее количество метров, которое пациент может пройти за 6 минут. Тест будет проводиться в закрытом коридоре на расстоянии 30 метров, повторяться 2 раза с паузой не менее 30 минут между ними.
час

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочная функция
Временное ограничение: час

Спирометрия будет измеряться с использованием спирометра EasyOneTM World (ndd Medical Technologies, Цюрих, Швейцария).

  • Форсированная спирометрия (ОФВ1, нормальное значение 70-75% измерения литров) процент от общего объема выдоха за первую секунду
  • Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ, нормальное значение 80% измерения литров) Она складывается из суммы общего объема, резервного объема вдоха и резервного объема выдоха.

Переменные будут включены в анализ и будут выполняться в соответствии с рекомендациями ATS/ERS (19).
час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-04-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Персистирующий COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться