Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden terapeuttisen harjoitusmenetelmän tehokkuus potilaille, joilla on jatkuva COVID

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Kahden terapeuttisen harjoitusmenetelmän tehokkuus potilailla, joilla on jatkuva COVID: Pilottitutkimus

Maailmanlaajuisesti on raportoitu oireita pitkäaikaisista COVID-19:n seurauksista ja komplikaatioista, joita kutsutaan nimellä Long COVID19 tai jatkuva COVID. Pitkittyneen tai vaihtelevan oireen taustalla oleva etiologia on kuitenkin rajallinen, eikä yhtenäistä ja laajalti hyväksyttyä määritelmää ole. Potilaat kuvailevat jatkuvaa COVID-tautia, jonka oireet vaihtelevat ja jatkuvat. Suurin osa vaikutuksista vastaa kliinisiä oireita, kuten väsymystä, päänsärkyä, nivelkipuja, hyposmiaa, makuaistimuksia jne. Väsymys on jatkuvan COVID-viruksen yleisin ja pitkäaikaisin oire. Tieto COVID-19-taudin väsymyksen patofysiologisista mekanismeista sekä terapeuttinen lähestymistapa on edelleen rajallinen tämän patologian suhteellisen hiljattain ilmaantumisen vuoksi. Erityisesti lihasvoimaharjoittelun on osoitettu parantavan lihasten toimintaa ja väsymystä, ei vain hoidon aikana, vaan myös pitkäaikaisessa seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida vaikutuksia väsymyksen havaitsemiseen potilailla, joilla on jatkuva COVID-tauti ja jotka käyvät läpi ohjattua ja ohjattua terapeuttista liikuntaohjelmaa terveyskeskuksessa verrattuna kotihoitoon.

Menetelmät: Satunnaistettu pilottitutkimus. Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt suorittavat terapeuttisen harjoitusohjelman, joka kestää 8 viikkoa ja 2 kertaa viikossa 1 tunnin ajan. Valvottavaan ryhmään nimetyt osallistujat toteuttavat ohjelman terveyskeskuksessa, kun taas kotiryhmään määrätyt osallistujat saavat telemaattista valvontaa (videoneuvottelulla). Molemmat ryhmät ovat määrätyn fysioterapeutin valvonnassa.

Harjoitusohjelmaan tulevat osat ovat: lihasvoimaharjoittelu ja jatkuvasti muuttuva aerobinen harjoittelu tai HIIT-tyyppinen kuormitus 70-90 % maksimisykkeestä. Päämuuttujat ovat väsymys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Vilafranca Del Penedés
      • Barcelona, Vilafranca Del Penedés, Espanja, 08720
        • Rekrytointi
        • CSSV-Rif
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victoria Alcaraz
          • Puhelinnumero: 938 90 51 36

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu LongCOVID19 tai jatkuva COVID19.
  • Hyväksy osallistuminen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on väsymykseen liittyviä muita sairauksia (esim. syövästä selviytyneet, vakava sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairaus ennen jatkuvaa COVID-tautia).
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä väsymyksen havaitsemista.
  • Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai kognitiivisia sairauksia ennen jatkuvaa COVID-tautia.
  • Potilaat, jotka harrastavat säännöllisesti intensiivistä urheilua (>4h/viikko).
  • Mikä tahansa sairaus, joka voi edellyttää tutkimuksen ymmärtämistä ja noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjelma terveyskeskuksessa
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt suorittavat terapeuttisen harjoitteluohjelman, joka kestää 8 viikkoa ja 2 harjoituskertaa viikossa 1 tunnin ajan. Valvottavaan ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat ohjelman terveyskeskuksessa
Muut: harjoitusohjelma

Harjoitusohjelman osat ovat: lihasvoimaharjoittelu ja jatkuvasti muuttuva aerobinen harjoitus eli HIIT kuormituksella 70-90 % maksimisykkeestä. Aerobinen harjoittelu kestää noin 30 minuuttia ja päättyy sitten ylä- ja alaraajojen lihasharjoitteluun, jossa kuormitukset määräytyvät ponnistelukäsityksen mukaan (kuormitukset noin 50-70%). Istuntoja seurataan pulssioksimetrialla (syke ja happisaturaatio), väsymyksen ja tukehtumistuntemuksella (Borg-asteikko). Ohjelman kunkin osan intensiteetti räätälöidään kunkin aiheen ehtojen mukaan.

Ohjelman noudattaminen kirjataan onnistuneeksi, kun istuntoihin osallistuminen on yli 80 % istuntojen kokonaismäärästä.
Kokeellinen: ohjelmaa terveyskodissa
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt suorittavat terapeuttisen harjoitteluohjelman, joka kestää 8 viikkoa ja 2 harjoituskertaa viikossa 1 tunnin ajan. Kotiryhmään nimetyt osallistujat saavat telemaattista valvontaa (videoneuvottelun kautta).
Muut: harjoitusohjelma

Harjoitusohjelman osat ovat: lihasvoimaharjoittelu ja jatkuvasti muuttuva aerobinen harjoitus eli HIIT kuormituksella 70-90 % maksimisykkeestä. Aerobinen harjoittelu kestää noin 30 minuuttia ja päättyy sitten ylä- ja alaraajojen lihasharjoitteluun, jossa kuormitukset määräytyvät ponnistelukäsityksen mukaan (kuormitukset noin 50-70%). Istuntoja seurataan pulssioksimetrialla (syke ja happisaturaatio), väsymyksen ja tukehtumistuntemuksella (Borg-asteikko). Ohjelman kunkin osan intensiteetti räätälöidään kunkin aiheen ehtojen mukaan.

Ohjelman noudattaminen kirjataan onnistuneeksi, kun istuntoihin osallistuminen on yli 80 % istuntojen kokonaismäärästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: tunnin
tämä on tutkimuksen päämuuttuja. Se mitataan itseraportointiasteikolla "Fatigue Impact Scale" (FIS) (Fisk et al., 1994), joka arvioi väsymyksen aiheuttaman toiminnallisen rajoitteen havaitsemista kolmella alueella: fyysinen, kognitiivinen ja psykososiaalinen. Alue 0 (ei ongelmaa) - 4 (äärimmäinen ongelma)
tunnin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: tunnin
arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT). 6MWT:ssä mitataan metrien kokonaismäärä, jonka potilas pystyy kävelemään 6 minuutin ajan. Testi suoritetaan sisäkäytävällä 30 metrin etäisyydellä ja toistetaan 2 kertaa vähintään 30 minuutin taukolla.
tunnin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: tunnin

Spirometria mitataan EasyOneTM World Spirometer -laitteella (ndd Medical Technologies, Zurich, Sveitsi).

  • Pakotettu spirometria (FEV1, normaaliarvo 70-75 % mittauslitraa) prosenttiosuus uloshengitystilavuudesta ensimmäisen sekunnin aikana
  • Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC, normaaliarvo 80 % mesure litraa) Se muodostuu kokonaistilavuuden, sisäänhengityksen varatilavuuden ja uloshengityksen varatilavuuden summasta.

Muuttujat sisällytetään analyysiin, ja ne suoritetaan ATS/ERS-suositusten mukaisesti (19).
tunnin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-04-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva COVID-19

Kliiniset tutkimukset harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa