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지속적인 코로나19 환자를 위한 두 가지 치료 운동 방식의 효능

2023년 11월 20일 업데이트: Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

지속적인 코로나19 환자를 위한 두 가지 치료 운동 방식의 효능: 예비 연구

장기 코로나19 또는 지속성 코로나라고 불리는 코로나19의 오랜 후유증 및 합병증의 증상이 전 세계적으로 보고되었습니다. 그러나 장기간 또는 변동하는 증상의 기저에 있는 병인은 제한적이며 통일되고 널리 받아들여지는 정의가 없습니다. 환자들은 지속성 코로나바이러스를 가변적이고 지속적인 증상이 있는 변동하는 질병으로 설명합니다. 대부분의 효과는 피로, 두통, 관절통, 후각 저하, 미각 감각 등. 피로는 지속적인 코로나19의 가장 흔하고 장기간 나타나는 증상입니다. 코로나19 질병에서 피로의 병태생리학적 메커니즘과 치료 접근법에 대한 지식은 이 병리가 상대적으로 최근에 발병했기 때문에 여전히 제한적입니다. 특히, 근력 강화 훈련은 치료 기간뿐만 아니라 장기간 추적 관찰 시에도 근육 기능과 피로를 개선하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 가정 치료 운동 프로그램과 비교하여 보건소에서 감독 및 지시 치료 운동 프로그램을 받는 지속성 코로나19 환자의 피로 인식에 미치는 영향을 평가합니다.

방법: 무작위 파일럿 연구. 연구에 포함된 피험자는 8주 동안 1시간 동안 주당 2회 세션으로 진행되는 치료 운동 프로그램을 수행하게 됩니다. 감독 그룹에 배정된 참가자는 보건소에서 프로그램을 수행하고, 홈 그룹에 배정된 참가자는 텔레매틱 감독(화상 회의)을 받습니다. 두 그룹 모두 지정된 물리치료사의 감독을 받게 됩니다.

운동 프로그램의 일부를 구성하는 구성 요소는 근력 강화 훈련과 연속 가변 유산소 훈련 또는 최대 심박수의 70-90% 사이의 부하를 갖는 HIIT 유형입니다. 주요 변수는 피로입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Vilafranca Del Penedés
      • Barcelona, Vilafranca Del Penedés, 스페인, 08720
        • 모병
        • CSSV-Rif
        • 연락하다:
          • Victoria Alcaraz
          • 전화번호: 938 90 51 36

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • LongCOVID19 또는 지속성 코로나19 진단을 받은 성인 환자.
  • 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명하세요.

제외 기준:

  • 피로와 관련된 동반질환이 있는 환자(예: 암 생존자, 코로나19가 지속되기 전 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환).
  • 피로 인식을 방해할 수 있는 약물을 복용하는 경우.
  • 코로나19가 지속되기 전에 정신 장애 또는 인지 장애가 있는 환자.
  • 정기적으로 격렬한 스포츠(>4시간/주)를 하는 환자.
  • 연구에 대한 이해와 준수를 조건으로 할 수 있는 모든 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 보건소 프로그램
연구에 포함된 피험자는 8주간의 기간과 1시간 동안 주당 2회 세션을 갖는 치료 운동 프로그램을 수행하게 됩니다. 감독 그룹에 배정된 참가자는 보건소에서 프로그램을 수행하게 됩니다.
다른: 운동 프로그램

운동 프로그램의 구성 요소는 근력 강화 훈련과 연속 가변 유산소 훈련 또는 최대 심박수의 70-90% 사이의 부하를 갖는 HIIT입니다. 유산소 훈련은 약 30분간 진행되며, 노력에 대한 인식에 따라 부하가 결정되는(약 50~70% 부하) 상지 및 하지의 근육 훈련으로 완료됩니다. 세션은 맥박 산소 측정(심박수 및 산소 포화도), 피로 인식 및 질식 감각(보그 척도)을 통해 모니터링됩니다. 프로그램의 각 구성 요소의 강도는 각 과목의 조건에 따라 개별화됩니다.

세션 참여가 총 세션 수의 80%를 초과하면 프로그램 준수가 성공적인 것으로 기록됩니다.
실험적: 헬스 홈 프로그램
연구에 포함된 피험자는 8주간의 기간과 1시간 동안 주당 2회 세션을 갖는 치료 운동 프로그램을 수행하게 됩니다. 홈 그룹에 할당된 참가자는 화상 회의를 통해 텔레매틱스 감독을 받습니다.
다른: 운동 프로그램

운동 프로그램의 구성 요소는 근력 강화 훈련과 연속 가변 유산소 훈련 또는 최대 심박수의 70-90% 사이의 부하를 갖는 HIIT입니다. 유산소 훈련은 약 30분간 진행되며, 노력에 대한 인식에 따라 부하가 결정되는(약 50~70% 부하) 상지 및 하지의 근육 훈련으로 완료됩니다. 세션은 맥박 산소 측정(심박수 및 산소 포화도), 피로 인식 및 질식 감각(보그 척도)을 통해 모니터링됩니다. 프로그램의 각 구성 요소의 강도는 각 과목의 조건에 따라 개별화됩니다.

세션 참여가 총 세션 수의 80%를 초과하면 프로그램 준수가 성공적인 것으로 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 시간
이것이 연구의 주요 변수이다. 이는 신체적, 인지적, 심리사회적 세 가지 영역에서 피로로 인해 발생하는 기능적 제한에 대한 인식을 평가하는 자가 보고 척도인 "Fatigue Impact Scale"(FIS)(Fisk et al., 1994)을 사용하여 측정됩니다. 범위 0(문제 없음) ~ 4(극심한 문제)
시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력
기간: 시간
6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다. 6MWT에서는 환자가 6분 동안 걸을 수 있는 총 미터 수를 측정합니다. 테스트는 30m 거리의 ​​실내 복도에서 실시되며, 최소 30분 간격을 두고 2회 반복됩니다.
시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 시간

폐활량 측정은 EasyOne™ World Spirometer(ndd Medical Technologies, Zurich, Switzerland)를 사용하여 측정됩니다.

  • 강제 폐활량 측정(FEV1, 정상 값 70-75% 측정 리터) 첫 번째 1초 동안 총 호기량의 백분율
  • 강제 폐활량(FVC, 정상값 80% 측정 리터) 총 호흡량, 흡기 예비량, 호기 예비량의 합으로 구성됩니다.

변수는 분석에 포함되며 ATS/ERS 권장 사항(19)에 따라 수행됩니다.
시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-04-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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