Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af to terapeutiske træningsformer for patienter med vedvarende COVID

20. november 2023 opdateret af: Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Effekten af to terapeutiske træningsformer for patienter med vedvarende COVID: Pilotundersøgelse

Symptomer på langvarige følgesygdomme og komplikationer af COVID-19, kaldet Long COVID19 eller vedvarende COVID, er blevet rapporteret over hele verden. Ætiologien bag den langvarige eller fluktuerende symptomatologi er dog begrænset, og der er ingen ensartet og bredt accepteret definition.Patienter beskriver vedvarende COVID som en svingende sygdom med variable og vedvarende symptomer.De fleste af virkningerne svarer til kliniske symptomer såsom træthed, hovedpine, artralgier, hyposmi, smagsfornemmelser osv. Træthed er det mest almindelige og langvarige symptom på vedvarende COVID. Viden om de patofysiologiske mekanismer for træthed i COVID-19 sygdom, såvel som den terapeutiske tilgang, er fortsat begrænset på grund af den relativt nylige indtræden af denne patologi. Specielt muskelstyrketræning har vist sig at forbedre muskelfunktion og træthed, ikke kun under behandlingen, men også ved langtidsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Vedvarende COVID-19

Intervention / Behandling

Andet: træningsprogram

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere effekterne på opfattelsen af træthed hos patienter med vedvarende COVID, som gennemgår et superviseret og rettet terapeutisk træningsprogram i et sundhedscenter sammenlignet med et hjemmeterapeutisk træningsprogram.

Metoder: Randomiseret pilotundersøgelse. Forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, vil udføre et terapeutisk træningsprogram, som varer 8 uger og 2 sessioner om ugen af 1 times varighed. De deltagere, der er tilknyttet den superviserede gruppe, vil gennemføre programmet på sundhedscentret, mens deltagerne, der er tilknyttet hjemmegruppen, vil modtage telematisk supervision (ved videokonference). Begge grupper vil være under supervision af den tildelte fysioterapeut.

Komponenterne, der vil indgå i træningsprogrammet, vil være: muskelstyrketræning og kontinuerlig-variabel aerob træning eller HIIT-type med belastninger mellem 70-90% af maksimal puls. De vigtigste variabler er træthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Pedro Victor López Plaza
Telefonnummer: 932 53 32 56
E-mail: pedrovictorlp@blanquerna.url.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Victoria Alcaraz Serrano
Telefonnummer: 932 53 32 56
E-mail: victoriaas@blanquerna.url.edu

Studiesteder

Spanien
- Vilafranca Del Penedés
  - Barcelona, Vilafranca Del Penedés, Spanien, 08720
    - Rekruttering
    - CSSV-Rif
    - Kontakt:
      
      Victoria Alcaraz
      
      Telefonnummer: 938 90 51 36

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter diagnosticeret med LongCOVID19 eller vedvarende COVID19.
Accepter at deltage og underskriv samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med komorbiditeter forbundet med at have træthed (f. kræftoverlevere, alvorlig hjerte-kar- eller luftvejssygdom før vedvarende COVID).
Tager medicin af medicin, der kan forstyrre opfattelsen af træthed.
Patienter med psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse forud for vedvarende COVID.
Patienter, der regelmæssigt dyrker intens sport (>4 timer/uge).
Enhver sygdom, der kan betinge forståelse og overholdelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: program på sundhedscentret Forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, vil udføre et terapeutisk træningsprogram, som vil have en varighed på 8 uger og 2 sessioner om ugen af 1 times varighed. Deltagere, der er tilknyttet den superviserede gruppe, udfører programmet på sundhedscentret	Andet: træningsprogram Komponenterne i træningsprogrammet vil være: muskelstyrketræning og kontinuerlig variabel aerob træning eller HIIT med belastninger mellem 70-90% af maksimal puls. Den aerobe træning vil vare omkring 30 minutter og vil derefter blive afsluttet med muskeltræning af over- og underekstremiteterne med belastninger bestemt i henhold til opfattelsen af indsats (belastninger omkring 50-70%). Sessionerne vil blive overvåget med pulsoximetri (puls og iltmætning), opfattelse af træthed og følelse af kvælning (Borg-skala). Intensiteten af hver komponent i programmet vil blive individualiseret i henhold til betingelserne for hvert emne. Overholdelse af programmet vil blive registreret som vellykket, når deltagelsen i sessionerne er større end 80 % af det samlede antal sessioner.
Eksperimentel: program på sundhedshjemmet Forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, vil udføre et terapeutisk træningsprogram, som vil have en varighed på 8 uger og 2 sessioner om ugen af 1 times varighed. Deltagere, der er tilknyttet til hjemmegruppen, vil modtage telematisk supervision (via videokonference).	Andet: træningsprogram Komponenterne i træningsprogrammet vil være: muskelstyrketræning og kontinuerlig variabel aerob træning eller HIIT med belastninger mellem 70-90% af maksimal puls. Den aerobe træning vil vare omkring 30 minutter og vil derefter blive afsluttet med muskeltræning af over- og underekstremiteterne med belastninger bestemt i henhold til opfattelsen af indsats (belastninger omkring 50-70%). Sessionerne vil blive overvåget med pulsoximetri (puls og iltmætning), opfattelse af træthed og følelse af kvælning (Borg-skala). Intensiteten af hver komponent i programmet vil blive individualiseret i henhold til betingelserne for hvert emne. Overholdelse af programmet vil blive registreret som vellykket, når deltagelsen i sessionerne er større end 80 % af det samlede antal sessioner.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: program på sundhedscentret

Forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, vil udføre et terapeutisk træningsprogram, som vil have en varighed på 8 uger og 2 sessioner om ugen af 1 times varighed. Deltagere, der er tilknyttet den superviserede gruppe, udfører programmet på sundhedscentret

Andet: træningsprogram

Komponenterne i træningsprogrammet vil være: muskelstyrketræning og kontinuerlig variabel aerob træning eller HIIT med belastninger mellem 70-90% af maksimal puls. Den aerobe træning vil vare omkring 30 minutter og vil derefter blive afsluttet med muskeltræning af over- og underekstremiteterne med belastninger bestemt i henhold til opfattelsen af indsats (belastninger omkring 50-70%). Sessionerne vil blive overvåget med pulsoximetri (puls og iltmætning), opfattelse af træthed og følelse af kvælning (Borg-skala). Intensiteten af hver komponent i programmet vil blive individualiseret i henhold til betingelserne for hvert emne.

Overholdelse af programmet vil blive registreret som vellykket, når deltagelsen i sessionerne er større end 80 % af det samlede antal sessioner.

Eksperimentel: program på sundhedshjemmet

Forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, vil udføre et terapeutisk træningsprogram, som vil have en varighed på 8 uger og 2 sessioner om ugen af 1 times varighed. Deltagere, der er tilknyttet til hjemmegruppen, vil modtage telematisk supervision (via videokonference).

Andet: træningsprogram

Overholdelse af programmet vil blive registreret som vellykket, når deltagelsen i sessionerne er større end 80 % af det samlede antal sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Træthed Tidsramme: time	dette er undersøgelsens hovedvariabel. Det vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringsskalaen "Fatigue Impact Scale" (FIS) (Fisk et al., 1994), som vurderer opfattelsen af funktionel begrænsning forårsaget af træthed på tre områder: fysisk, kognitiv og psykosocial. Område 0 (ingen problem) til 4 (ekstremt problem)	time

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Træningskapacitet Tidsramme: time	vil blive vurderet ved hjælp af seks minutters gangtest (6MWT). I 6MWT vil vi måle det samlede antal meter patienten er i stand til at gå i 6 minutter. Testen udføres i en indendørs korridor på 30 m afstand, gentaget 2 gange med en pause på mindst 30 min.	time

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Lungefunktion Tidsramme: time	Spirometri vil blive målt ved hjælp af et EasyOneTM World Spirometer (ndd Medical Technologies, Zürich, Schweiz). Forceret spirometri (FEV1, normal værdi 70-75 % mål liter) procentdel af det totale udåndede volumen i det første sekund Forceret vitalkapacitet (FVC, normalværdi 80% mål Liter ) Den består af summen af totalvolumen, inspiratorisk reservevolumen og ekspiratorisk reservevolumen. Variablerne vil blive inkluderet i analysen og vil blive udført efter ATS/ERS anbefalinger (19).	time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

2023-04-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Effekten af ​​to terapeutiske træningsformer for patienter med vedvarende COVID