Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to terapeutiske træningsformer for patienter med vedvarende COVID

20. november 2023 opdateret af: Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Effekten af ​​to terapeutiske træningsformer for patienter med vedvarende COVID: Pilotundersøgelse

Symptomer på langvarige følgesygdomme og komplikationer af COVID-19, kaldet Long COVID19 eller vedvarende COVID, er blevet rapporteret over hele verden. Ætiologien bag den langvarige eller fluktuerende symptomatologi er dog begrænset, og der er ingen ensartet og bredt accepteret definition.Patienter beskriver vedvarende COVID som en svingende sygdom med variable og vedvarende symptomer.De fleste af virkningerne svarer til kliniske symptomer såsom træthed, hovedpine, artralgier, hyposmi, smagsfornemmelser osv. Træthed er det mest almindelige og langvarige symptom på vedvarende COVID. Viden om de patofysiologiske mekanismer for træthed i COVID-19 sygdom, såvel som den terapeutiske tilgang, er fortsat begrænset på grund af den relativt nylige indtræden af ​​denne patologi. Specielt muskelstyrketræning har vist sig at forbedre muskelfunktion og træthed, ikke kun under behandlingen, men også ved langtidsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere effekterne på opfattelsen af ​​træthed hos patienter med vedvarende COVID, som gennemgår et superviseret og rettet terapeutisk træningsprogram i et sundhedscenter sammenlignet med et hjemmeterapeutisk træningsprogram.

Metoder: Randomiseret pilotundersøgelse. Forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, vil udføre et terapeutisk træningsprogram, som varer 8 uger og 2 sessioner om ugen af ​​1 times varighed. De deltagere, der er tilknyttet den superviserede gruppe, vil gennemføre programmet på sundhedscentret, mens deltagerne, der er tilknyttet hjemmegruppen, vil modtage telematisk supervision (ved videokonference). Begge grupper vil være under supervision af den tildelte fysioterapeut.

Komponenterne, der vil indgå i træningsprogrammet, vil være: muskelstyrketræning og kontinuerlig-variabel aerob træning eller HIIT-type med belastninger mellem 70-90% af maksimal puls. De vigtigste variabler er træthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Vilafranca Del Penedés
      • Barcelona, Vilafranca Del Penedés, Spanien, 08720
        • Rekruttering
        • CSSV-Rif
        • Kontakt:
          • Victoria Alcaraz
          • Telefonnummer: 938 90 51 36

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter diagnosticeret med LongCOVID19 eller vedvarende COVID19.
  • Accepter at deltage og underskriv samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med komorbiditeter forbundet med at have træthed (f. kræftoverlevere, alvorlig hjerte-kar- eller luftvejssygdom før vedvarende COVID).
  • Tager medicin af medicin, der kan forstyrre opfattelsen af ​​træthed.
  • Patienter med psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse forud for vedvarende COVID.
  • Patienter, der regelmæssigt dyrker intens sport (>4 timer/uge).
  • Enhver sygdom, der kan betinge forståelse og overholdelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: program på sundhedscentret
Forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, vil udføre et terapeutisk træningsprogram, som vil have en varighed på 8 uger og 2 sessioner om ugen af ​​1 times varighed. Deltagere, der er tilknyttet den superviserede gruppe, udfører programmet på sundhedscentret
Andet: træningsprogram

Komponenterne i træningsprogrammet vil være: muskelstyrketræning og kontinuerlig variabel aerob træning eller HIIT med belastninger mellem 70-90% af maksimal puls. Den aerobe træning vil vare omkring 30 minutter og vil derefter blive afsluttet med muskeltræning af over- og underekstremiteterne med belastninger bestemt i henhold til opfattelsen af ​​indsats (belastninger omkring 50-70%). Sessionerne vil blive overvåget med pulsoximetri (puls og iltmætning), opfattelse af træthed og følelse af kvælning (Borg-skala). Intensiteten af ​​hver komponent i programmet vil blive individualiseret i henhold til betingelserne for hvert emne.

Overholdelse af programmet vil blive registreret som vellykket, når deltagelsen i sessionerne er større end 80 % af det samlede antal sessioner.
Eksperimentel: program på sundhedshjemmet
Forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, vil udføre et terapeutisk træningsprogram, som vil have en varighed på 8 uger og 2 sessioner om ugen af ​​1 times varighed. Deltagere, der er tilknyttet til hjemmegruppen, vil modtage telematisk supervision (via videokonference).
Andet: træningsprogram

Komponenterne i træningsprogrammet vil være: muskelstyrketræning og kontinuerlig variabel aerob træning eller HIIT med belastninger mellem 70-90% af maksimal puls. Den aerobe træning vil vare omkring 30 minutter og vil derefter blive afsluttet med muskeltræning af over- og underekstremiteterne med belastninger bestemt i henhold til opfattelsen af ​​indsats (belastninger omkring 50-70%). Sessionerne vil blive overvåget med pulsoximetri (puls og iltmætning), opfattelse af træthed og følelse af kvælning (Borg-skala). Intensiteten af ​​hver komponent i programmet vil blive individualiseret i henhold til betingelserne for hvert emne.

Overholdelse af programmet vil blive registreret som vellykket, når deltagelsen i sessionerne er større end 80 % af det samlede antal sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: time
dette er undersøgelsens hovedvariabel. Det vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringsskalaen "Fatigue Impact Scale" (FIS) (Fisk et al., 1994), som vurderer opfattelsen af ​​funktionel begrænsning forårsaget af træthed på tre områder: fysisk, kognitiv og psykosocial. Område 0 (ingen problem) til 4 (ekstremt problem)
time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: time
vil blive vurderet ved hjælp af seks minutters gangtest (6MWT). I 6MWT vil vi måle det samlede antal meter patienten er i stand til at gå i 6 minutter. Testen udføres i en indendørs korridor på 30 m afstand, gentaget 2 gange med en pause på mindst 30 min.
time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: time

Spirometri vil blive målt ved hjælp af et EasyOneTM World Spirometer (ndd Medical Technologies, Zürich, Schweiz).

  • Forceret spirometri (FEV1, normal værdi 70-75 % mål liter) procentdel af det totale udåndede volumen i det første sekund
  • Forceret vitalkapacitet (FVC, normalværdi 80% mål Liter ) Den består af summen af ​​totalvolumen, inspiratorisk reservevolumen og ekspiratorisk reservevolumen.

Variablerne vil blive inkluderet i analysen og vil blive udført efter ATS/ERS anbefalinger (19).
time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-04-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende COVID-19

Kliniske forsøg med træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner