Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av två terapeutiska träningsmetoder för patienter med ihållande covid

20 november 2023 uppdaterad av: Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Effekten av två terapeutiska träningsmetoder för patienter med ihållande covid: Pilotstudie

Symtom på långvariga följdsjukdomar och komplikationer av covid-19, kallade lång covid19 eller persistent covid, har rapporterats över hela världen. Etiologin bakom den långvariga eller fluktuerande symtomen är dock begränsad och det finns ingen enhetlig och allmänt accepterad definition. Patienter beskriver ihållande COVID som en fluktuerande sjukdom med varierande och ihållande symtom. De flesta av effekterna motsvarar kliniska symtom som trötthet, huvudvärk, artralgier, hyposmi, smakupplevelser etc. Trötthet är det vanligaste och långvariga symtomet på ihållande covid. Kunskapen om de patofysiologiska mekanismerna för trötthet i COVID-19-sjukdomen, såväl som det terapeutiska tillvägagångssättet, är fortfarande begränsad på grund av den relativt nyligen uppkomna patologin. Speciellt har muskelstyrketräning visat sig förbättra muskelfunktion och trötthet, inte bara under behandling, utan även vid långtidsuppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utvärdera effekterna på uppfattningen av trötthet hos patienter med ihållande covid, som genomgår ett övervakat och riktat terapeutiskt träningsprogram på en vårdcentral jämfört med ett hemterapeutiskt träningsprogram.

Metoder: Randomiserad pilotstudie. Försökspersoner som ingår i studien kommer att utföra ett terapeutiskt träningsprogram som kommer att pågå i 8 veckor och 2 sessioner per vecka av 1 timme. Deltagarna som tilldelas den övervakade gruppen kommer att genomföra programmet på vårdcentralen, medan de deltagare som tilldelats hemgruppen kommer att få telematisk handledning (via videokonferens). Båda grupperna kommer att stå under handledning av den tilldelade fysioterapeuten.

Komponenterna som kommer att ingå i träningsprogrammet kommer att vara: muskelstyrketräning och kontinuerlig-variabel aerob träning eller HIIT-typ med belastningar mellan 70-90% av maxpuls. Huvudvariablerna är trötthet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Vilafranca Del Penedés
      • Barcelona, Vilafranca Del Penedés, Spanien, 08720
        • Rekrytering
        • CSSV-Rif
        • Kontakt:
          • Victoria Alcaraz
          • Telefonnummer: 938 90 51 36

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter diagnostiserade med LongCOVID19 eller ihållande COVID19.
  • Godkänn att delta och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med samsjukligheter förknippade med trötthet (t.ex. canceröverlevande, allvarlig hjärt- och kärlsjukdom eller luftvägssjukdom före ihållande covid).
  • Att ta mediciner av läkemedel som kan störa uppfattningen av trötthet.
  • Patienter med psykiska störningar eller kognitiv funktionsnedsättning före ihållande covid.
  • Patienter som regelbundet utövar intensiva idrotter (>4h/vecka).
  • Alla sjukdomar som kan betinga förståelse och efterlevnad av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: program på vårdcentralen
Försökspersoner som ingår i studien kommer att utföra ett terapeutiskt träningsprogram som kommer att ha en varaktighet på 8 veckor och 2 sessioner per vecka av 1 timme. Deltagare som tilldelas den övervakade gruppen kommer att utföra programmet på vårdcentralen
Övrig: träningsprogram

Komponenterna i träningsprogrammet kommer att vara: muskelstyrketräning och kontinuerlig variabel aerob träning eller HIIT med belastningar mellan 70-90% av maxpuls. Den aeroba träningen kommer att pågå i cirka 30 minuter och kommer sedan att avslutas med muskelträning av de övre och nedre extremiteterna med belastningar bestämda efter ansträngningsuppfattning (belastningar runt 50-70%). Sessionerna kommer att övervakas med pulsoximetri (puls och syremättnad), uppfattning om trötthet och känsla av kvävning (Borg-skalan). Intensiteten för varje del av programmet kommer att anpassas efter förutsättningarna för varje ämne.

Att följa programmet kommer att registreras som framgångsrikt när deltagandet i sessionerna är större än 80 % av det totala antalet sessioner.
Experimentell: program på hälsohemmet
Försökspersoner som ingår i studien kommer att utföra ett terapeutiskt träningsprogram som kommer att ha en varaktighet på 8 veckor och 2 sessioner per vecka av 1 timme. Deltagare som tilldelats till hemgruppen kommer att få telematisk övervakning (via videokonferens).
Övrig: träningsprogram

Komponenterna i träningsprogrammet kommer att vara: muskelstyrketräning och kontinuerlig variabel aerob träning eller HIIT med belastningar mellan 70-90% av maxpuls. Den aeroba träningen kommer att pågå i cirka 30 minuter och kommer sedan att avslutas med muskelträning av de övre och nedre extremiteterna med belastningar bestämda efter ansträngningsuppfattning (belastningar runt 50-70%). Sessionerna kommer att övervakas med pulsoximetri (puls och syremättnad), uppfattning om trötthet och känsla av kvävning (Borg-skalan). Intensiteten för varje del av programmet kommer att anpassas efter förutsättningarna för varje ämne.

Att följa programmet kommer att registreras som framgångsrikt när deltagandet i sessionerna är större än 80 % av det totala antalet sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: timme
detta är studiens huvudvariabel. Den kommer att mätas med hjälp av självrapporteringsskalan "Fatigue Impact Scale" (FIS) (Fisk et al., 1994), som bedömer uppfattningen om funktionsbegränsning orsakad av trötthet inom tre områden: fysisk, kognitiv och psykosocial. Område 0 (inga problem) till 4 (extremt problem)
timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet
Tidsram: timme
kommer att bedömas med sex minuters gångtest (6MWT). I 6MWT kommer vi att mäta det totala antalet meter som patienten kan gå i 6 minuter. Testet kommer att utföras i en inomhuskorridor på 30 m avstånd, upprepat 2 gånger med en paus på minst 30 min mellan dem.
timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: timme

Spirometri kommer att mätas med en EasyOneTM World Spirometer (ndd Medical Technologies, Zürich, Schweiz).

  • Forcerad spirometri (FEV1, normalvärde 70-75 % mått Liter) procentandel av den totala utandningsvolymen under den första sekunden
  • Forcerad vitalkapacitet (FVC, normalvärde 80 % mått Liter ) Den består av summan av total volym, inspiratorisk reservvolym och expiratorisk reservvolym.

Variablerna kommer att inkluderas i analysen och kommer att utföras enligt ATS/ERS-rekommendationer (19).
timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Första postat (Faktisk)

21 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-04-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera